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甲芬那酸片
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拼音名：Jiafennasuan Pian
英文名：Mefenamic Acid Tablets
书页号：2000年版二部－141
本品含甲芬那酸(C15H15NO2) 应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸25mg），加氯仿15ml，振摇甲芬那酸溶解，溶液照甲芬那酸项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸5mg ）加硫酸2ml 使甲芬那酸溶解，照甲芬那酸项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。
(3) 取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸0.25g） 加1mol/L盐酸溶液－甲醇(1：
99) 混合液10ml，振摇使甲芬那酸溶解，滤过，取续滤液适量，加上述混合液稀释成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定；在279nm与350nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），用乙醇40ml加磷酸盐缓冲液(pH8.0) 至800ml 为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml,置100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释至刻度，摇匀；另精密称取甲芬那酸对照品20mg，置100ml 量瓶中，加乙醇5ml 使溶解，加磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释成每1ml 中含甲芬那酸10μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 286nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的60％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲芬那酸0.5g），照甲芬那酸项下的方法，自“加温热的无水中性乙醇”起，依法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.13mg的C15H15NO2 。
【类别】 同甲芬那酸。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
中标信息
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