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卡马西平片
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拼音名：Kamaxiping Pian
英文名：Carbamazepine Tablets
书页号：2000年版二部－127
本品含卡马西平(C15H12N2O) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量，照卡马西平项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法）以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用同一溶剂定量稀释成每1ml中含6～15μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在285nm 的波长处测定吸收度，按C15H12N2O 的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为518计算出每片的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡马西平50mg），置50ml量瓶中，加乙醇约40ml，置水浴中加热振摇使卡马西平溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀。用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液1ml 至100ml 量瓶中，加盐酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml）稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm 的波长处测定吸收度，按C15H12N2O 的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为518 计算，即得。
【类别】
【贮藏】 同卡马西平。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g
中标信息
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医保信息
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代理信息
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