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扑米酮片
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拼音名：Pumitong Pian
英文名：Primidone Tablets
书页号：2000年版二部－126
本品含扑米酮(C12H14N2O2)应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于扑米酮0.25g ），加乙醇30ml，温热使扑米酮溶解，滤过。滤液置水浴上蒸干，残渣照扑米酮项下的鉴别(1)、(2) 项试验，显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶济，转速为每分钟50转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取扑米酮对照品约25mg，置100ml量瓶中，加水适量，超声处理使溶解，放冷，加水稀释至刻度，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）,在257nm的波长处测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品15片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于扑米酮0.25g ），照氮测定法（附录Ⅶ D第一法）测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于10.91mg 的C12H14N2O2。
【类别】 同扑米酮。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg (3) 250mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
中标信息
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