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布美他尼片
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拼音名：Bumeitani Pian
英文名：Bumetanide Tablets
书页号：2000年版二部－120
本品含布美他尼(C17H20N2O5S) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品10片，研细，加无水乙醇10ml，振摇，滤过，滤液照布美他尼项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置25ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 适量”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液（ pH7.8～ 8.0）900ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液25ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取布美他尼对照品适量，用磷酸盐缓冲液（pH7.8 ～8.0 ）溶解并稀释成每1ml 中含1.2μg的溶液。取上述两种溶液，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发波长264nm 与发射波长420nm处测定荧光读数，计算出每片的溶出度。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于布美他尼2mg ），置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 适量，振摇30分钟使布美他尼溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在328nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N2O5S 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为98.5计算，即得。
【类别】 同布美他尼。
【规格】 1mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
中标信息
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