丙硫异烟胺

        拼音名:Bingliuyiyan’an
        英文名:Protionamide
        书页号:2000年版二部-98
                           C9H12N2S 180.28
      本品为2-丙基硫代异烟酰胺。按干燥品计算含C9H12N2S不得少于99.0%。

        【性状】 本品为黄色结晶或结晶性粉末;微具特殊臭。
      本品在甲醇、乙醇或丙酮中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
      熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为139 ~143 ℃。

        【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)3ml ,缓缓加热,发生的气体可使湿润的醋酸铅试纸显黑色。
      (2) 取本品,加乙醇制成每1ml中含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在291nm的波长处有最大吸收,吸收度约为0.78。
      (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集69图)一致。

        【检查】 酸度 取本品2.0g,加乙醇20ml,加温溶解,加水20ml,放冷,振摇使结晶析出,加甲酚红指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.20ml。
      有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.50mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以氯仿-甲醇(90:10) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
      干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
      炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
      重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)含重金属不得过百万分之二十。

        【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液0.4ml ,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.03mg的C9H12N2S。

        【类别】 抗结核药。

        【贮藏】 密封保存。

        【制剂】 丙硫异烟胺片

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