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甘露醇注射液
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拼音名：Ganluchun Zhusheye
英文名：Mannitol Injection
书页号：2000年版二部－90
本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品2.5ml ，置水浴上蒸干，在105 ℃干燥后，照甘露醇项下的鉴别(1) 项试验，熔点为120 ～125℃。
(2) 取本品1ml ，照甘露醇项下的鉴别(2) 项试验，显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.5 ～6.5 （附录Ⅵ H）。
不溶性微粒 取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C），应符合规定。
热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1Kg 注射10ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于甘露醇2.0g），置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置250ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；照甘露醇项下的方法，自“精密量取10ml，置碘瓶中”起，依法测定。每1ml 的硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。
【类别】 同甘露醇。
【规格】 (1) 50ml：10g (2) 100ml：20g (3) 250ml：50g (4)3000ml：150g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
中标信息
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