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马来酸麦角新碱注射液
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拼音名：Malaisuan Maijiao Xinjian Zhusheye
英文名：Ergometrine Maleate Injection
书页号：2000年版二部－48
本品为马来酸麦角新碱的灭菌水溶液。含马来酸麦角新碱(C19H23N3O2.C4H4O4) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体，微显蓝色荧光。
【鉴别】 取本品适量（约相当于马来酸麦角新碱0.5mg ），加对二甲氨基苯甲醛试液2ml ，5 分钟后，显深蓝色。
【检查】 pH值 应为3.0 ～5.0（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取马来酸麦角新碱对照品15mg，置 250ml量瓶中，加1 ％酒石酸溶液适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量（约相当于马来酸麦角新碱1.5mg ），置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ，分别置具塞刻度试管中，精密加1％酒石酸溶液1ml 与对二甲氨基苯甲醛试液4ml ，摇匀，静置5 分钟后，照分光光度法（附录Ⅳ B），在550nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同马来酸麦角新碱。
【规格】 (1) 1ml：0.2mg (2) 1ml：0.5mg
【贮藏】 遮光，密闭，在冷处保存。
中标信息
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医保信息
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