注射用头孢西丁钠
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：4388
- 基本信息
-
通用名称： 注射用头孢西丁钠
批准文号： H20066042 【验证真伪】
产品分类： 西药 抗感染类药物
招商区域： 全国
招商企业： 四川制药制剂有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
注射用头孢西丁钠 |
| 适应症 |
【产品性能】适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:●上下呼吸道感染●泌尿道感染包括无并发症的淋病●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染●败血症（包括伤寒）●妇科感染●骨、关节软组织感染●心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。 |
| 适用科室 |
感染科用药 |
| 补充说明 |
【批准文号】国药准字H20066042
【生产单位】四川制药制剂有限公司
【产品剂型】粉针剂
【产品规格】1g
【产品成份】本品为头孢二代，广谱高效，肾毒性低对G-杆菌产生的β-内酰胺酶稳定糖尿病患者下肢感染及腹腔或盆腔感染疗效佳本品主要成份为头孢西丁钠。化学名称：(6R,7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。化学结构式：分子式：C16H16N3NaO7S2分子量：449.43
【用法用量】肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次，每6～8小时一次。
|
- 【药品名称】
通用名称：注射用头孢西丁钠
英文名称：
拼音名称：Zhusheyong Toubaoxidingna - 【成份】本品主要成分为头孢西丁钠，其化学名为3-羟甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2（2-噻吩）乙酚胺基]-5-硫-1-杂氮双环4，2，0-辛-2-烯-乙酰酐酰（钠盐）。
- 【性状】本品为白色至类白色粉末。
- 【适应症】头孢西丁钠在临床主上要用于敏感菌所致的下列感染：
1. 呼吸道感染。
2. 泌尿生殖系统感染。
3. 腹内感染(包括腹膜炎、胆道炎)。
4. 骨、关节、皮肤和软组织等部位感染。
5. 败血症。 - 【用法用量】成人
肌内注射：轻至中度感染：每日剂量3g，分3次溶于1%利多卡因溶剂3.5mL中作深部肌内注射。
静脉注射：轻至中度感染：每次1-2g溶于灭菌生理盐水或5%葡萄糖注射液10-20mL中于4-6分钟内缓慢静脉注射。
静脉滴注：重度感染：每日剂量可递增至6-8g，分3-4次溶于灭菌生理盐水、5-10%葡萄糖液、右旋糖酐液、复方氨基酸液及M/6乳酸钠液中作静脉滴注，于半小时内滴完。
肾功能不全时剂量：肾功能不全者按其肌酐清除率制订给药方案：肌酐清除率为30-50mL/min者每8-12小时用1-2g；肌酐清除率为10-29mL/min者每12-24小时用1-2g；肌酐清除率为5-9mL/min者每12-24小时用0.5-1g；肌酐清除率小于5mL/min者每24-48小时用0.5-1g。
儿童
静脉给药：2-12岁儿童，每日100-150mg/kg；危重病例每日剂量可递增至每日200mg/kg，分3-4次静脉给药。配制方法同成人。 - 【不良反应】头孢西丁钠不良反应一般均呈暂时性及可逆性，主要的不良反应有：
1. 偶见恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应。
2. 偶见皮疹、荨麻疹、红斑、药热等过敏反应；罕见过敏性休克症状。
3. 少数患者用药后可出现肝、肾功能异常。
4. 长期大剂量使用本品可致菌群失调，发生二重感染。还可能引起维生素K、维生素B缺乏。
5. 肌内注射部位可能引起硬结、疼痛；静脉注射剂量过大或过快时可产生灼热感、血管疼痛，严重者可致血栓性静脉炎。 - 【禁忌】对头孢西丁及其它头孢菌素类药过敏的患者禁用。
- 【注意事项】
1.给药说明：
(1) 本品使用前须进行皮试，皮试阳性者不能使用。如遇休克反应，可按青霉素过敏性休克处理方法处理。
(2) 对6岁以下小儿及对利多卡因或酰胺类局部麻醉药过敏者，本品不宜采用肌内注射。
(3) 头孢西丁钠与阿米卡星、氨曲南、红霉素、非格司亭、庆大霉素、氢化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲肾上腺素等药物属配伍禁忌。
(4) 用药期间及用药后一周内应避免饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。
(5) 头孢西丁钠不宜用大量输液稀释，药液宜现配现用，不宜配制后久置。
(6) 溶液的配制：肌内注射时用1g头孢西丁钠和2mL无菌水或2g头孢西丁钠和4mL无菌水配制后注射。利多卡因可与头孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以减轻肌内注射引起的疼痛。
2.以下情况慎用：
(1) 孕妇及哺乳期妇女、早产儿、新生儿慎用。
(2) 高度过敏性体质、高龄体弱患者慎用。
(3) 严重肝、肾功能不全患者慎用。
(4) 胃肠道疾病，尤其是结肠炎病史患者慎用。
3.药物对结果的影响：
(1) 少数患者用药后可出现天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高，尿素氮、肌酸、肌酐升高。
(2) 少数患者用药后可出现血色素降低，血小板、中性粒细胞减少，嗜酸粒细胞增多等。
(3) 使用本品时，应用碱性酒石酸铜试液进行尿糖试验可呈假阳性。
4.长期用药时应常规监测患者肝、肾功能及血象。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 【儿童用药】早产儿、新生儿慎用。
- 【老年用药】高龄体弱患者慎用。
- 【药物相互作用】1. 头孢西丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时，有协同抗菌作用，但合用时会增加肾毒性。
2. 头孢西丁钠与速尿等强利尿剂合用时，可增加肾毒性。
3. 头孢西丁钠与丙磺舒合用时可延迟本品的排泄，提高头孢西丁的血药浓度及延长半衰期。
4. 头孢西丁钠可影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，导致双硫仑样反应(面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、胃痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低，以及嗜睡、幻觉等)。 - 【药物过量】药物过量的处理：主要是对症和支持治疗。
(1) 对于急性过敏，给予常用药物(抗组胺药、皮质类固醇、肾上腺素或其它升压的胺类物质)，吸氧和保持气道通畅，包括气管插管。
(2) 对于抗生素相关的伪膜性结肠炎，中到重度者，可能需要补充液体、电解质和蛋白；必要时还可能需要口服甲硝唑、地衣杆菌素、消胆胺或万古霉素。但对于严重的水样腹泻，不宜使用减少蠕动的止泻药。
(3) 必要时可使用抗惊厥药。
(4) 血液透析有助于清除血清中药物。 - 【药理毒理】头孢西丁通过与一个或多个青霉素结合蛋白(PBPs)结合，抑制细菌分裂活跃的细胞的细胞壁生物合成，从而起抗菌作用。各菌种有其独特的青霉素结合蛋白，头孢西丁与各菌种青霉素结合蛋白的亲和力影响着该药物的抗菌谱。头孢西丁是一种头孢霉素衍生物，与头孢菌素不同之处在于其β-内酰胺环7号位上含有一个甲氧基。这种结构上的差异使头孢西丁在耐受革兰氏阴性菌所产生的β-内酰胺酶的降解作用方面与现有的头孢菌素衍生物不同。头孢西丁钠对革兰阳性菌中金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌或其它链球菌(除了肠球菌)的敏感菌株均有较强的抗菌作用。头孢西丁钠对革兰阴性菌中流感嗜血杆菌、克雷白杆菌、大肠埃希杆菌、摩氏摩根菌、紫茉莉变形菌、雷氏普罗威登斯菌和淋球菌的敏感菌株均有较强的抗菌作用。头孢西丁钠对厌氧菌中类杆菌(包括B组脆弱类杆菌)、梭状芽胞杆菌、消化球菌和消化链球菌的敏感菌株均有较强的抗菌作用。参考资料：头孢西丁钠是头霉素类抗生素，系是由链霉菌Streptomyces lactamdurans产生的甲氧头孢菌素C(Cephamycin C)，经半合成制得的一类新型抗生素，其母核与头孢菌素相似，且抗菌性能也类似，习惯上也被列入第二代头孢菌素类中。
- 【药代动力学】头孢西丁钠口服不吸收，静脉或肌内注射后吸收迅速。健康成人静脉注射本品1g，约5分钟后达血药浓度峰值，约为60-65μg/mL。肌内注射本品0.5g，0.5小时后血药浓度达峰值，约为12-23μg/mL。药物吸收后可广泛分布于内脏组织、皮肤和肌肉、骨与关节、痰液及腹水、胸水、羊水、脐带血中。内脏器官以肾、肺含量较高。本品极少向乳汁移行，也不易透过脑膜，但可透过胎盘屏障进入胎儿血循环。头孢西丁在体内几乎不发生生物代谢，其与血浆蛋白结合率约为37%，血清半衰期约为0.8小时。给药24小时后约80-90%药物以原形随尿液排泄，极少量从胆汁排泄。正常人反复给药未见蓄积现象。肾功能不全者，尤其是尿毒症无尿时，药物排泄时间明显延长；新生儿早产儿的药物排泄时间较成人延长2-2.5倍。血液透析可将部分头孢西丁从血清中清除。
