注射用左卡尼汀国家医保

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:3408
基本信息
通用名称: 注射用左卡尼汀
批准文号: 国药准字H20041365  【验证真伪
产品分类: 西药 抗肿瘤药 (处方药)
招商区域: 全国
招商企业: 山东圣鲁制药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 注射用左卡尼汀
    医保产品
    适应症 【适应症】适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。
    主要成分 左卡尼汀
    用法用量 【用法用量】每次血透后**起始剂量是10~20mg/kg,溶于5~10ml注射用水中,2~3**1次静脉推注,血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常(40~50mol/L)立即开始治疗,在治疗第3或第4周时调整
    产品规格 1.0g/瓶
    适用科室 血液科用药
    产品卖点 价格低空间大独立商品名
    补充说明 【其他说明】:性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
    【药理毒理】左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中需要的体内天然物质,其主要功能是促进脂类代谢。在缺氧、缺血时,脂酰-CoA堆积,线粒体内的长链脂酰卡尼汀也堆积,游离卡尼汀因大量消耗而减低。缺血缺氧导致细胞死亡。另外,缺氧时以糖无氧酵解为主,脂肪酸等堆积导致酸中毒,离子紊乱,细胞自溶死亡。足够量的游离卡尼汀可以使堆积的脂酰-CoA进入线粒体内,减少其对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑制,使氧化磷酸化得以顺利进行。左卡尼汀是肌肉细胞尤其是心肌细胞的主要能量来源,脑、肾等许多组织器官亦主要靠脂肪酸氧化供能。卡尼汀还能增加还原型烟酰胺腺嘌呤核苷酸(NADH)细胞色素C还原酶、细胞色素氧化酶的活性、加速ATP的产生,参与某些药物的解毒作用。对于**组织缺血缺氧,左卡尼汀通过增加能量产生而提高组织器官的供能。左卡尼汀的其他功能有:中等长链脂肪酸的氧化作用;脂肪酸过氧化物酶的氧化作用;对结合的辅酶A和游离辅酶A二者比率的缓冲作用从酮类物质、丙酮酸、氨基酸(包括支链氨基酸)中产生能量,去除过高辅酶A的毒性,调节血中氨浓度。毒理作用:对鼠伤寒沙门氏菌,酿酒酵母菌,人体酵母菌致突变试验表明,左卡尼汀无致突变性。没有长期的动物研究来评估左卡尼汀是否具有潜在的致癌性。在鼠和兔生殖研究中,按体表面积计。3.8倍的人用剂量对生殖器或胎儿未造成损害,然而,没有足够满意的怀孕妇女的研究,由于动物生殖研究并不能预示人类反应,这种药只有在孕妇确切需要时才能使用。
    【药代动力学】按20mg/kg的剂量,在3**内缓慢静脉注射后,血浆左卡尼汀符合二室模型。单次静脉管给药,在0~24小时内,大约76*左卡尼汀经尿排出。不计内源性左卡尼汀,血浆左卡尼汀的平均分布半衰期不0.585小时,平均终末清除半衰期为17.4小时,总的人体清除率平均为4.0L/小时,本品不与血浆蛋白或蛋白结合,主要代谢产物为三甲胺-N-氧化物和3H-r-丁酸甜菜碱,约有58*~65*由尿和粪排泄。


    【药品生产单位】:烟台北方制药有限公司

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