注射用乳酸左氧氟沙星（来喜力）
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：2289
- 基本信息
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通用名称： 注射用乳酸左氧氟沙星
批准文号： 国药准字H20050957 【验证真伪】
产品分类： 西药 耳鼻咽喉科用药
招商区域： 全国
招商企业： 河南省海尔森药业有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
注射用乳酸左氧氟沙星 |
| 基药产品 |
是 |
| 医保产品 |
是
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| 适应症 |
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）。2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染。3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合并用甲硝唑）4.皮肤软组织感染:传染性脓胞病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的**感染7、其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要里合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等 |
| 适用科室 |
感染科用药，耳鼻喉科用药 |
| 补充说明 |
【其他说明】：本品为微黄色疏松块物及粉末。
【药品生产单位】：南京长澳制药有限公司 |
| 其它说明 |
提供完善的售后服务；
提供合法完善的经营手续；
实行区域优质代理，确保运作者权益；
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【药品名称】
通用名称：注射用乳酸左氧氟沙星
英文名称：LevofloxacinLactateforInjection
商品名称：奥维先
【成份】本品活性成份为乳酸左氧氟沙星。
【性状】本品为微黄色疏松块状物和粉末。
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染。呼吸系统感染：急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染，肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染；生殖系统感染：急性前列腺炎，急性副睾炎、官腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症，粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【功能主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染。呼吸系统感染：急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染，肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染；生殖系统感染：急性前列腺炎，急性副睾炎、官腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症，粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】以C18H20FN3O4计：(1)0.1g(2)0.2g(3)0.3g。
【包装】西林瓶，20瓶/盒。
【用法用量】
静脉滴注。成人每日0.4g．分2次静滴，每次0.2g，先用5-10ml 5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液溶解后，再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液100ml中。重度感染者及病原菌对本品敏感性较差者（如绿脓杆菌）、每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高，血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1-0.5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】
本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率50-80ml/min正常剂量；20-49ml/min首剂0.4g，以后每24小时0.2g；10-19ml/min首剂0.4g，以后每48小时0.2g。有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告，故如有上述症状发生必须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】18岁以下患者禁用本品。
【老人用药】老年患者使用本品，需根据肾功能情况调整剂量。详见项下有关内容。
【药物相互作用】
本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用，避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖、因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药物过量】喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）。代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高，白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少，溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍，白内障、视力障碍，色觉异常及复视。急救措施及解毒药输液（加保肝药物）；代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；强制利尿；给予呋喃苯氨酸注射液；对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液；重症：可考虑进行血液透析。
【药理】目前尚缺乏乳酸左氯氟沙星的药理毒理研究资料，文献报道的左氯氟沙星的药理毒理研究资料如下：药理作用左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙里的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶II）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
【毒理】重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg。仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性改变。猕猴经口给药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻，体重轻度下降和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在10，25，62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，均未见影响雌、雄儿和出生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。大鼠圈产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩，授乳以及出生儿均未见明显影响。其它研究：对关节软骨的影响：对幼年和3-4周龄大鼠，4月龄猎兔犬经口给药7天，大鼠在300mg/kg以上，猎兔犬在10mg/kg以上，出现关节软骨病变，并在幼．年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对13月龄成犬，经口
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH14902004
【药代动力学】
目前国内尚缺乏注射用乳酸左氧氟沙星的详细药代动力学研究资料。国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似（见表）左氧氟沙星300mg静注(n=8)和口服(n=2)后药代动力学参数的平均值多剂量研究中（300mg每日两次静脉滴注，共6天）其血药浓度于24-48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35μg/ml和6.12μg/ml，表明无明显蓄积。左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氯氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血药透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【ATC分类】J01
【医保类别】甲
【编码】HD010094
【贮藏】遮光，密闭保存。
招商政策
及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
实行区域优质代理，确保运作者权益；
提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
企业会持续稳定给予代理商做**服务工作；
提供合法的经营手续，本公司属一般纳税人，提供增值税发票。
代理要求
有长期合作的决心；
具有较强的责任心和信心；
完善的销售网络；
具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
具备终端（OTC，RX）推广能力的公司和个人
