律康-枸橼酸坦度螺酮胶囊
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：4984
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| 通用名称 | 枸橼酸坦度螺酮胶囊 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | [药理毒理]药理作用坦度螺酮是一种抗焦虑药，可选择性地作用于脑内5-HT1A受体。动物试验显示，坦度螺酮与***具有相当的抗焦虑作用。心身疾病动物模型试验显示，坦度螺酮可抑制下丘脑刺激所致升压反应和电休克应激负荷所致的血浆肾素活性升高，抑制心理应激负荷所致的胃溃疡发生和强制浸水应激负荷所致的食欲低下。毒理研究慢性毒性SD大鼠经口给予3～140mg/kg12个月时，可见流涎、缩瞳、蛋白和血脂参数变动、体重增加受限、脑和脊髓神经细胞内、肾小管脂褐质样物质沉着、肺泡沫细胞积聚等。遗传毒性坦度螺酮Ames试验结果为阴性，在有代谢活化时哺乳动物细胞染色体畸变试验结果阳性。生殖毒性一般生殖毒性试验中，SD大鼠给药剂量达50mg/kg以上时出现动情周期异常、受孕率下降、着床率减少、胎仔体重低下，未见无胚胎和胎仔死亡及畸形。致畸敏感期试验中，对SD大鼠给药剂量达80mg/kg以上时出现胎仔和幼仔体重低下，200mg/kg以上时可见波状肋骨增加，未见胎仔死亡。家兔给药剂量为150mg/kg以上时可见胎仔体重降低，未见胎仔死亡、畸形。围产期试验中，SD大鼠给药剂量为50mg/kg以上时可见幼仔生后发育抑制。致癌性ICR小鼠经口给药20～180mg/kg连续18个月，SD大鼠经口给药10～90mg/kg连续24个月，未见肿瘤发生率升高。 |
| 主要成分 | 枸橼酸坦度螺酮 |
| 用法用量 | 一次10mg,一日3次，随病人年龄、症状等不同可适当增减，日剂量不得超过60mg或遵医嘱 |
| 产品规格 | 5ng*16粒、 5mg*24粒、 5mg*48粒 |
| 适用科室 | 神经科用药 |
| 产品卖点 | 医保、原料药由厂家自己提供 |
| 补充说明 | 【其他说明】：原料药由四川科瑞德凯华制药有限公司提供,和四川科瑞德制药有限公司是姊妹企业。 【药品生产单位】：四川科瑞德制药有限公司成立于2004年4月20日，是四川省科技厅认证的四川省高新技术企业，位于四川省泸州市，厂区面积38600平方米，于2004年11月通过了次GMP认证，主要生产律康（枸橼酸坦度螺酮胶囊）、凯莱通（盐酸替扎尼定片）、冠脉宁片、断血流泡腾片等主导品种。科瑞德制药公司的产品战略坚持在神经精神用药领域和中药领域，将开发有自主知识产权，疗效明确的治疗型药物作为开发原则。 |
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