注射用奥扎格雷钠-人福药业瑞尼
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：2642
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 注射用奥扎格雷钠 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍 |
| 主要成分 | 本品主要成份为奥扎格雷钠 |
| 用法用量 | 成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理盐水或5％葡萄糖溶液中，静脉滴注，2周为一疗程。 |
| 产品规格 | 20mg（以C13H12N2NaO2计） |
| 产品卖点 | 医保，农保 |
| 补充说明 | 【其他说明】：【药品名称】注射用奥扎格雷钠 【规格】 20mg（以C13H12N2NaO2计） 【成分】本品主要成份为奥扎格雷钠。其化学名称为(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸钠。 其结构式： 分子式：C13H12N2NaO2 分子量：250.23 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 【批准文号】国药准字H20055371 【规格】20mg（以C13H12N2NaO2计） 【包装】600支/件 【适应症】用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 【用法用量】成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理盐水或5％葡萄糖溶液中，静脉滴注，2周为一疗程。 【不良反应】血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。 肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。 消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。 过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。 循环系统：偶有室上心律不 齐、血压下降，发现时减量或终止给药。 其他：偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、 休克及血小板减少等。 严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出 血、消化道出血、皮下出血等。 【禁忌】以下患者禁用： 1．对本品过敏者。 2．脑出血或脑梗塞并出血者；大面积脑梗塞伴深度昏迷患者。 3．有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐心肌梗塞者。 4．有血液病或有出血倾向者。 5．严重高血压，收缩压超过200mmHg者。 【注意事项】本品避免与含钙输液（格林氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或有可能妊娠妇女慎用。 【儿童用药】儿童慎用。 【老年患者用药】由于老年人生理机能低下，要慎重用药。 【药物相互作用】本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用，必要是适当减量。 【药物过量】一旦发生药物过量，需进行对症处理、支持治疗，重点注意监测凝血功能，并及时适当处理。 【药理毒理】药理作用： 本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，能抑制血栓烷A2（TXA2）的产生及促进前列环素（PG12）的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚焦和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血管流量，改善大脑血管流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蜘蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓（急性期）患者的运动失调。 毒理研究： 重复给药毒性：大鼠、狗静脉注射本品，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应，大鼠大耐受量为10-12.5mg/kg。 生殖毒性：大鼠、兔本品静脉注射给药，结果动物体重增加受到抑制，大剂量时胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠制畸敏感期试验中，高剂量出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。 【药代动力学】据文献报道，奥扎格雷静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，t1/2β为1.22±0.44h，Vd为2.32±0.62L/kg，AUC为0.47±0.08μg•hr/ml。Cl为3.25±0.82L/h/kg，单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成分除游离奥扎格雷外，还有其β-氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉输液时，2小时内血药浓度达到稳态。半衰期长为1.93h，血药浓度可测到停药后3h。本品大部分在24小时内排泄，停药24小时后几乎**药物经尿排出体外。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【有效期】二年 【执行标准】YBH12452005 【药品生产单位】：宜昌人福药业有限责任公司 |
| 其它说明 | 注射用奥扎格雷钠，医保农保 |
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