盐酸金刚烷胺颗粒基本药物

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:2420
基本信息
通用名称: 盐酸金刚烷胺颗粒
批准文号: 国药准字H37023369  【验证真伪
产品分类: 西药 神经系统用药 (处方药)
生产企业: 迪沙药业集团有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 迪沙药业集团有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 盐酸金刚烷胺颗粒
    基药产品
    中标产品
    适应症 用于流感病毒所引起的呼吸道感染。
    主要成分 三环[3.3.1.13,7]癸烷-1-胺盐酸盐
    用法用量 口服。1-9岁小儿,每8小时按每千克体重1.5-3mg(1/40-1/20袋),每日剂量不超过0.15g(5/2袋);9岁以上儿童,一次0.1g(5/3袋),每12小时1次,温开水冲服。
    产品规格 6g:60mg 复合膜包装,12袋/盒
    适用科室 呼吸科用药,神经科用药
    产品卖点 对预防或接触病毒初期用药较为有效,口服后在胃肠道内吸收迅速且完全。
    补充说明 【药品名称】

      通用名称:盐酸金刚烷胺颗粒

      英文名称:Amantadine Hydrochloride Granules

      汉语拼音:Yansuan Jingangwan'an Keli

      【成份】

      化学名称:三环[3.3.1.13,7]癸烷-1-胺盐酸盐。

      化学结构式:

      分子式:C10H17N·HCl

      分子量:187.71

      【性状】本品为白色颗粒;味甜。

      【适应症】用于流感病毒所引起的呼吸道感染。

      【规格】6g:60mg

      【用法和用量】

      口服。1-9岁小儿,每8小时按每千克体重1.5-3mg(1/40-1/20袋),每日剂量不超过0.15g(5/2袋);9岁以上儿童,一次0.1g(5/3袋),每12小时1次,温开水冲服。

      【不良反应】

      1.常见的不良反应为消化道和中枢神经系统:头晕目眩、头痛失眠焦虑、幻觉、精神混乱,恶心,食欲减退、便秘、口鼻干。白细胞减少及粒细胞减少。

      2.持续存在或比较顽固难以消失的不良反应有:注意力不集中,头晕目眩,易激动;食欲消失,恶心,神经质,皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑,睡眠障碍或恶梦等为常见;视力模糊,便秘,口、鼻及喉干,头痛,皮疹,经常疲劳或无力,呕吐等为少见或极少见。

      3.长期应用可出现足部或下肢肿胀,不能解释的呼吸短促,体重迅速增加(可能因出血性心力衰竭所致)。

      【禁忌】

      1.对本品过敏者禁用。

      2.癫痫患儿禁用。

      3.麻疹流行期的小儿禁用。

      4.新生儿和1岁以下婴儿禁用。

      【注意事项】

      1.本品为小儿制剂。

      2.长期使用本品可能抑制唾液分泌,患者易发生龋齿、牙周病、口腔念珠菌病等。

      3.伴有下列情况的患儿应慎用本品:

      (1)反复发作的湿疹样皮疹;

      (2)末梢性水肿;

      (3)充血性心力衰竭;

      (4)精神病或严重神经官能症;

      (5)肾功能障碍。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

      【儿童用药】新生儿和1岁以下婴儿禁用。

      【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

      【药物相互作用】

      1.服药期间不宜饮用含酒精饮料,因可增加神经系统不良反应,如眩晕、头重脚轻、直立性低血压等。

      2.抗胆碱药、抗抑郁药、抗运动障碍药、抗组胺药、止泻药、含**类或吩噻嗪等药物与本品联合应用时可能增强抗胆碱样不良反应,如意识障碍、幻觉、恶梦等。因此上述药物或本品的剂量宜酌减;同时应注意可能出现麻痹性回肠。

      3.本品不宜与中枢神经兴奋剂合用,以免引起中枢神经兴奋症状,如不安、易激惹、失眠、抽搐或心律紊乱等。

      4.氢氯噻嗪和氨苯蝶啶等利尿剂与本品同用时,可能减少本品经肾清除量,导致血药浓度增高和毒性反应。

      【药物过量】

      药物过量可出现惊厥、严重的情绪或其他精神改变,严重的睡眠障碍或恶梦。

      支持疗法:根据病情分别给予镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药,必要时可加用其他药物。控制中枢神经系统中毒的症状:可缓慢静脉注射毒扁豆碱,患儿每间隔5-10分钟给0.5mg,大用量每小时甚至可达2mg。

      【药理毒理】

      本品能阻断甲型流感病毒脱壳及其核酸释放至呼吸道上皮细胞中,对已经穿入细胞内的病毒亦有影响其初期复制的作用。由于本品是在病毒与细胞之间起作用,并无宿主特异性,对预防或接触病毒初期用药较为有效。

      【药代动力学】

      口服后在胃肠道内吸收迅速且完全。血浆中蛋白结合率为67%,吸收后分布于唾液、鼻分泌液、泪液及肺组织等中。本品在体内几乎不代谢,仅有少量乙酰化代谢物。血半衰期(t1/2)为11-15小时,严重肾功能损害者其半衰期可延长至7-10天,90%以上的原形经肾小球滤过随尿排出,部分可被动再吸收;在酸性尿中排泄率可迅速增加。

      【贮藏】遮光,密闭保存。

      【包装】复合膜包装,12袋/盒

      【有效期】暂定24个月

      【执行标准】《中国药典》2010年版

      【批准文号】国药准字H37023369

      【生产厂家】迪沙药业集团有限公司

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