注射用硝酸异山梨酯
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：2572
- 基本信息
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通用名称： 注射用硝酸异山梨酯
批准文号： 国药准字H20050870 【验证真伪】
产品分类： 西药 心血管系统药物 (处方药)
生产企业： 山西普德药业有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 河南省国药医药有限公司 五星国药
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
注射用硝酸异山梨酯 |
| 基药产品 |
是 |
| 医保产品 |
是
|
| 适应症 |
适用于急性心梗后继发左心室衰竭，**不同病因所致左心室衰竭及严重或不稳定型心绞痛 |
| 主要成分 |
本品主要成分为硝酸异山梨酯 |
| 用法用量 |
药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2～7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分，一般剂量60～120μg/分，每日一次，10天为一疗程 |
| 产品规格 |
20mg*10支/中盒*600支 |
| 适用科室 |
心血管科用药 |
| 补充说明 |
本品为无色澄明液体 |
【药品名称】
通用名称：注射用硝酸异山梨酯
英文名称：lsosorbideDinitrateforInjection
商品名称：瑞立喜
【成份】成份：本品主要成份为硝酸异山梨酯。本品含有辅料甘露醇，聚山梨酯80。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
适用于急性心梗后继发左心室衰竭，各种不同病因所致左心室衰竭及严重或不稳定型心绞痛。
【功能主治】适用于急性心梗后继发左心室衰竭，各种不同病因所致左心室衰竭及严重或不稳定型心绞痛。
【规格】5mg；10mg；25mg。
【包装】西林瓶装，5mg：每盒4支；10mg：每盒2支，每盒4支；25mg：每盒4支
【用法用量】
剂量：剂量需根据病人的反应而调节，正常剂量为每小时2-7mg硝酸异山梨酯，但需要时亦可增加至每小时10mg。推荐浓度将50mg注射用硝酸异山梨酯与适当输液如氯化钠注射液或葡萄糖注射液混合总量至500ml，其浓度为100μg/ml。因减低液体摄入量而需要较高浓度，可用100mg注射用硝酸异山梨酯与输注液混合总量至500ml，其浓度为200μg/ml。本品打开后应立即加入输注液中，混合时应在无菌条件下操作。静脉滴注开始剂量为30μg/分，观察0.5-1小时，如无不良反应可将剂量加倍。每日一次，10天为一疗程。注射用硝酸异山梨酯剂量表推荐浓度此剂量表显示输注液要达到指定mg/hr的流速。与适当稀释液如氯化钠注射液或葡萄糖注射液等混合后用于静脉滴注并利用输液装置或输液泵点滴。用药期间，必须密切监察病人脉搏及血压。
【不良反应】
与其它硝酸盐类药物一样，在使用本品过程中会出现头痛，恶心及心动过速等症状。因体循环动脉压明显下降，可引起脑供血不足及冠脉灌注减少的情况，但临床经验显示上述情况并不常见，这与本品对静脉系统的血管扩张作用强于对动脉系统的作用是一致的。
【禁忌】已知对硝酸盐过敏的病人。心源性休克（除非能够维持适当的舒张压，例如合并应用增强心肌收缩力的药物）。循环衰竭及严重低血压的病人。有明显贫血，头部创伤。脑出血、严重低血压或低血容量的病人。合并使用西地那非(sildenafil)。因西地那非可明显增强硝酸异山梨酯的降血压作用。青光眼患者。
【注意事项】
应用本品时必须密切监察脉搏及血压，以便及时调整剂量。下列情况慎用：近期心肌梗塞，肥厚梗阻型心肌病、甲状腺功能低下、营养不良、严重肝脏、严重肾脏疾病或低温的病人。用药期间宜保持卧位，站起时应缓慢、以防突发体位性低血压。长期连续用药可产生耐受性，故不宜长期连续用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未建立，故只有在医师认为应用本品利大于弊时才能使用。
【儿童用药】本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。
【老人用药】同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量。
【药物相互作用】
本品可能会增强其它抗高血压药物的降压疗效。本品可能会增强酒精的某些效应。同时服用一氧化二氮供体．如本品中的活性成分和西地那非（Sildenafil）可明显增强本品的降压作用。
【药物过量】如收缩压下降至＜90mmHg和心率较给药前增加＞10%．可考虑停药。如出现持续性低血压，应采取适当措施升高血压、如抬高下肢或使用升压药。
【药理】硝酸异山梨酯主要的药理作用为松弛血管平滑肌，继而引起外周动脉和静脉扩张，对静脉血管的扩张作用较强。静脉扩张可促进外周血液聚集，减少静脉回流，使心室舒张末压和肺毛细血管楔压降低（前负荷）。松弛小动脉平滑肌，可降低系统血管阻力，动脉收缩压和平均动脉压（后负荷）。硝酸异山梨酯还可扩张冠状动脉。
【毒理】动物试验结果显示硝酸异山梨酯对生殖和妊娠无影响。对其致癌性尚无长期性研究。
【执行标准】YBH05972005
【药代动力学】
由于本品经静脉给药，故无首过代谢作用。硝酸异山梨酯在体内的半衰期为1小时，它主要经肝脏代谢为5-单硝酸异山梨酯(75-85%)和2-单硝酸异山梨酯(15-25%)。此两种代谢物均有生物活性，特别是5-单硝酸异山梨酯，其半衰期约为5小时，2-单硝酸异山梨酯的半衰期约为2小时。代谢产物主要经肾脏排泄。5-单硝酸异山梨酯和2-单硝酸异山梨酯的消除半衰期分别为5.1小时、3.2小时。
【ATC分类】C01D
【医保类别】甲
【编码】HD010205
【贮藏】遮光，密闭保存。
代理要求
1、真诚而长远的合作态度;
2、较强的经济实力和良好的商业信誉；
3、专业营销队伍和成熟的区域销售网络；
4、较强的市场推广能力。
