奥拉西坦胶囊
发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:4902
- 基本信息
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通用名称: 奥拉西坦胶囊
批准文号: 国药准字H20031033 【验证真伪】
产品分类: 西药 神经系统用药 (处方药)
生产企业: 石药集团欧意药业有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 河南省国药医药有限公司 五星国药
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
奥拉西坦胶囊 |
| 适应症 |
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。 |
| 主要成分 |
奥拉西坦 |
| 用法用量 |
口服每次800mg(2粒),每日2~3次或遵医嘱。 |
| 产品规格 |
0.4g*24s/盒*200盒/件 |
| 补充说明 |
本品内容物为白色结晶性粉末。
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【药品名称】
通用名称:奥拉西坦胶囊
英文名称:OxiracetamCapsules
商品名称:欧来宁
【成份】奥拉西坦。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色结晶性粉末。
【适应症】
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【功能主治】适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【规格】0.4g
【包装】聚乙烯塑料瓶装,12粒/瓶,24粒/瓶,200粒/瓶,300粒/瓶;铝塑泡罩包装,12粒/盒,212粒/板/盒。
【用法用量】
口服,每次2粒(800mg),每日2-3次,或遵医嘱。
【不良反应】
据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例II期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、肾功能不全者应慎用,必须使用时,应降低剂量。2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此不应使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理】本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示:本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
【毒理】动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH06622003
【药代动力学】
本品口服吸收迅速,人血后能迅速分布到全身体液。达峰时间为1小时左右,峰浓度为48.34±18.35-54.96±34.73μg/ml,表观分布容积V/F(C)为27.45±21.16-36.18±28.73L,消除半衰期t1/2为3.34±1.59-4.74±1.41小时,总清除率Cl(s)为6.78±5.50-11.65±5.40L/h。药物消除较迅速,服药后48小时内约40%的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1,消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时,本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。
【ATC分类】N06B
【编码】HD000859
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
代理要求
1、真诚而长远的合作态度;
2、较强的经济实力和良好的商业信誉;
3、专业营销队伍和成熟的区域销售网络;
4、较强的市场推广能力。