酮洛芬胶囊
发布时间:2014/4/15 14:37:36 浏览次数:3763
- 基本信息
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通用名称: 酮洛芬胶囊
批准文号: 国药准字H61022794 【验证真伪】
产品分类: 西药 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (处方药)
生产企业: 陕西丰禾制药有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 陕西丰禾制药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
酮洛芬胶囊 |
| 适应症 |
用于各类关节炎、强直性脊柱炎的关节肿痛,以及各类疼痛,如痛经、牙痛,术后痛和癌性痛等。 |
| 用法用量 |
口服,风湿痛一次50㎎(1粒),一日3~4次,*大用量一日200㎎(4粒);痛经一次50㎎(1粒) |
| 产品规格 |
12粒 |
| 适用科室 |
风湿免疫痛风病科用药 |
【药品名称】
通用名称:酮洛芬胶囊
英文名称:KetoprofenCapsules
商品名称:酮洛芬胶囊
【成份】酮洛芬。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适应症】
用于各种关节炎、强直性脊柱炎引起的关节肿痛、以及各种疼痛,如痛经、牙痛、术后痛和癌性痛等
【功能主治】用于各种关节炎、强直性脊柱炎引起的关节肿痛、以及各种疼痛,如痛经、牙痛、术后痛和癌性痛等
【规格】50mg
【包装】聚乙烯塑料瓶装,50mg/粒。
【用法用量】
口服。风湿痛一次50mg(1粒),一日3~4次。最大用量一天200mg(4粒);痛经一次50mg(1粒),每6~8小时1次。
【不良反应】
胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。眼:视力模糊、视网膜出血。心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。其他:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。
【禁忌】对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用。有活动性消化性溃疡者禁用。孕妇及哺乳妇女禁用。
【注意事项】
交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对诊断的干扰:由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒;本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低;本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高;由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17-羟皮质醇(17-OHCS)的测定结果。有下列情况者应慎用:原有支气管哮喘者,用药后可加重;心功能不全、高血压,用药后可致水潴留、水肿;血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡;肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭。本品用于肝硬变患者尤应慎重,因血中游离药物浓度可升高,必要时可用最小有效量,并应密切监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低,导致血药浓度升高及半衰期延长,因而需注意剂量调整。
【药物相互作用】
饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。与呋噻米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。与维拉帕米、硝苯啶同用时本品的血药浓度增高。本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。本品与抗高血压药同用时影响后者的降压效果。本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。本品不应与丙磺舒同用,因后者可导致本品血药浓度增高,而有引起中毒的危险。本品不应与阿司匹林同用,因后者也可降低本品的蛋白结合率,降低本品结合物的形成及排出。
【药物过量】大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生,但较少见。服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂,并给予检测及其他支持治疗。
【药理】本品为芳香基丙酸衍生物,属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一样可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩,故本品用于痛经,主要是通过抑制缓激肽,从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。
【毒理】急性毒性实验结果:大鼠经口LD50为101mg/kg。
【执行标准】国家药品标准:WS-10001-(HD-0998)-2002
【药代动力学】
口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢,但吸收仍较完全。一次给药后约1~2小时血药浓度达峰值,不到1天即达稳定状态。血浆蛋白结合率99%(老年人可较低)。半衰期T1/2为1.6~4小时(平均3小时),60%于24小时内自尿中排出,主要以葡糖醛酸结合物形式排出,以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%~50%。
【ATC分类】M01A
【编码】HD006762
【贮藏】遮光,密封保存。