阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊
发布时间：2015/6/26 10:22:01 浏览次数：2192
- 基本信息
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通用名称： 阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊
批准文号： 国药准字H20060043 【验证真伪】
产品分类： 西药 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (处方药)
生产企业： 江苏恒瑞医药股份有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 江苏恒瑞医药股份有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊 |
| 基药产品 |
是 |
| 适应症 |
本品适用于已有短暂脑缺血发作或血栓形成所致缺血性脑卒中患者，降低脑卒中或脑卒中再发的危险。 |
| 主要成分 |
本品为复方制剂，其组份为每粒含双嘧达莫200mg与阿司匹林25mg。 |
| 用法用量 |
口服，成人每次1粒（阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg），每日二次，早晚各服一次。可与食物同服，也可分开。 |
| 产品规格 |
双嘧达莫200mg与阿司匹林25mg |
| 零售价格 |
电话商议 |
| 供货价格 |
电话商议 |
| 适用科室 |
风湿免疫痛风病科用药 |
【药品名称】
通用名称：阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊
英文名称：AspirinandDipyridamoleSustained-ReleaseCapsules
商品名称：赛同
【成份】双嘧达莫，阿司匹林
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色球形微丸及一片白色或类白色薄膜衣片；薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于已患有由于脑血栓形成而导致的短暂脑缺血发作或缺血性脑卒中患者降低发生或再发生脑卒中的风险。
【功能主治】本品适用于已患有由于脑血栓形成而导致的短暂脑缺血发作或缺血性脑卒中患者降低发生或再发生脑卒中的风险。
【规格】每粒胶囊含双嘧达莫0.1g与阿司匹林12.5mg。
【包装】塑料瓶包装，每盒装16、30或60粒胶囊。
【用法用量】
口服，成人每次二粒，每日二次，早晚各服一次。可与食物同服，也可分开。胶囊应整粒吞服，不能咀嚼。
【不良反应】
在国外进行的为期24个月的多中心、双盲、随机、对照的临床研究中观察了本品的安全性。其中发生率在1%以上的不良事件如下：TABLEborderColor=#111111height=100width=664border=1>TBODY>TR>TDwidth=142rowSpan=2>不良事件TDwidth=507colSpan=4>分组TR>TDwidth=111>阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊TDwidth=124>缓释双嘧达莫TDwidth=137>阿司匹林TDwidth=146>安慰剂TR>表1临床不良事件TDwidth=142>总人数TDwidth=111>1650TDwidth=124>1654TDwidth=137>1649TDwidth=146>1649TR>TDwidth=142>至少发生一种不良事件的病人TDwidth=111>131(79.9%)TDwidth=124>1305(78.9%)TDwidth=137>1323(80.2%)TDwidth=146>1304(79.1%)TR>TDwidth=607colSpan=5>中枢、外周神经系统异常TR>TDwidth=142>头痛TDwidth=111>647(39.2%)TDwidth=124>634(38.3%)TDwidth=137>558(33.8%)TDwidth=146>543(32.9%)TR>TDwidth=142>惊厥TDwidth=111>28(1.7%)TDwidth=124>15(0.9%)TDwidth=137>28(1.7%)TDwidth=146>26(1.6%)TR>TDwidth=607colSpan=5>消化系统异常TR>TDwidth=142>消化不良TDwidth=111>303(18.4%)TDwidth=124>288(17.4%)TDwidth=137>299(18.1%)TDwidth=146>275(16.7%)TR>TDwidth=142>腹痛TDwidth=111>289(17.5%)TDwidth=124>255(15.4%)TDwidth=137>262(15.9%)TDwidth=146>239(14.5%)TR>TDwidth=142>恶心TDwidth=111>264(16.0%)TDwidth=124>254(15.4%)TDwidth=137>210(12.7%)TDwidth=146>232(14.1%)TR>TDwidth=142>腹泻TDwidth=111>210(12.7%)TDwidth=124>257(15.5%)TDwidth=137>112(6.8%)TDwidth=146>161(9.8%)TR>TDwidth=142>呕吐TDwidth=111>138(8.4%)TDwidth=124>129(7.8%)TDwidth=137>101(6.1%)TDwidth=146>118(7.2%)TR>TDwidth=142>直肠出血TDwidth=111>26(1.6%)TDwidth=124>22(1.3%)TDwidth=137>16(1.0%)TDwidth=146>13(0.8%)TR>TDwidth=142>黑便TDwidth=111>31(1.9%)TDwidth=124>10(0.6%)TDwidth=137>20(1.2%)TDwidth=146>13(0.8%)TR>TDwidth=142>痔疮TDwidth=111>16(1.0%)TDwidth=124>13(0.8%)TDwidth=137>10(0.6%)TDwidth=146>10(0.6%)TR>TDwidth=142>胃肠道出血TDwidth=111>20(1.2%)TDwidth=124>5(0.3%)TDwidth=137>15(0.9%)TDwidth=146>7(0.4%)TR>TDwidth=607colSpan=5>全身性异常TR>TDwidth=142>疼痛TDwidth=111>105(6.4%)TDwidth=124>88(5.3%)TDwidth=137>103(6.2%)TDwidth=146>99(6.0%)TR>TDwidth=142>疲倦TDwidth=111>95(5.9%)TDwidth=124>93(5.6%)TDwidth=137>97(5.9%)TDwidth=146>90(5.5%)TR>TDwidth=142>背痛TDwidth=111>76(4.6%)TDwidth=124>77(4.7%)TDwidth=137>74(4.5%)TDwidth=146>65(3.9%)TR>TDwidth=142>意外损伤TDwidth=111>42(2.5%)TDwidth=124>24(1.5%)TDwidth=137>51(3.1%)TDwidth=146>37(2.2%)TR>TDwidth=142>不适感TDwidth=111>27(1.6%)TDwidth=124>23(1.4%)TDwidth=137>26(1.6%)TDwidth=146>22(1.3%)TR>TDwidth=142>虚弱TDwidth=111>29(1.8%)TDwidth=124>19(1.1%)TDwidth=137>17(1.0%)TDwidth=146>18(1.1%)TR>TDwidth=142>晕厥TDwidth=111>17(1.0%)TDwidth=124>13(0.8%)TDwidth=137>16(1.0%)TDwidth=146>8(0.5%)TR>TDwidth=607colSpan=5>精神系统异常TR>TDwidth=142>健忘症TDwidth=111>39(2.4%)TDwidth=124>40(2.4%)TDwidth=137>57(3.5%)TDwidth=146>34(2.1%)TR>TDwidth=142>精神错乱TDwidth=111>18(1.1%)TDwidth=124>9(0.5%)TDwidth=137>22(1.3%)TDwidth=146>15(0.9%)TR>TDwidth=142>厌食TDwidth=111>19(1.2%)TDwidth=124>17(1.0%)TDwidth=137>10(0.6%)TDwidth=146>15(0.9%)TR>TDwidth=142>嗜睡TDwidth=111>20(1.2%)TDwidth=124>13(0.8%)TDwidth=137>18(1.1%)TDwidth=146>9(0.5%)TR>TDwidth=607colSpan=5>骨骼肌肉系统异常TR>TDwidth=142>关节痛TDwidth=111>91(5.5%)TDwidth=124>75(4.5%)TDwidth=137>91(5.5%)TDwidth=146>76(4.6%)TR>TDwidth=142>关节炎TDwidth=111>34(2.1%)TDwidth=124>25(1.5%)TDwidth=137>17(1.0%)TDwidth=146>19(1.2%)TR>TDwidth=142>关节病TDwidth=111>18(1.1%)TDwidth=124>22(1.3%)TDwidth=137>13(0.8%)TDwidth=146>14(0.8%)TR>TDwidth=142>肌痛TDwidth=111>20(1.2%)TDwidth=124>16(1.0%)TDwidth=137>11(0.7%)TDwidth=146>11(0.7%)TR>TDwidth=607colSpan=5>呼吸系统异常TR>TDwidth=142>咳嗽TDwidth=111>25(1.5%)TDwidth=124>18(1.1%)TDwidth=137>32(1.9%)TDwidth=146>21(1.3%)TR>TDwidth=142>上呼吸道感染TDwidth=111>16(1.0%)TDwidth=124>9(0.5%)TDwidth=137>16(1.0%)TDwidth=146>14(1.8%)TR>TDwidth=607colSpan=5>心血管系统TR>TDwidth=142>心衰TDwidth=111>26(1.6%)TDwidth=124>17(1.0%)TDwidth=137>30(1.8%)TDwidth=146>25(1.5%)TR>TDwidth=607colSpan=5>血小板、出凝血系统异常TR>TDwidth=142>出血TDwidth=111>52(3.2%)TDwidth=124>24(1.5%)TDwidth=137>46(2.8%)TDwidth=146>24(1.5%)TR>TDwidth=142>鼻出血TDwidth=111>9(2.4%)TDwidth=124>16(1.0%)TDwidth=137>45(2.7%)TDwidth=146>25(1.5%)TR>TDwidth=142>紫癜TDwidth=111>23(1.4%)TDwidth=124>8(0.5%)TDwidth=137>9(0.5%)TDwidth=146>7(1.4%)TR>TDwidth=607colSpan=5>肿瘤TR>TDwidth=142>肿瘤TDwidth=111>28(1.7%)TDwidth=124>16(0.5%)TDwidth=137>23(1.4%)TDwidth=146>20(1.2%)TR>TDwidth=607colSpan=5>红细胞异常TR>TDwidth=142>贫血TDwidth=111>27(1.6%)TDwidth=124>16(1.0%)TDwidth=137>19(1.2%)TDwidth=146>9(0.5%)表2引起用药中断的不良事件TABLEborderColor=#111111height=100width=528border=1>TBODY>TR>TDwidth=132>不良事件TDwidth=392colSpan=4>分组TR>TDwidth=132>TDwidth=112>阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊TDwidth=108>缓释双嘧达莫TDwidth=86>阿司匹林TDwidth=86>安慰剂TR>TDwidth=132>总人数TDwidth=112>1650TDwidth=108>1654TDwidth=86>1649TDwidth=86>1649TR>TDwidth=132>至少发生一种不良事件的病人TDwidth=112>417(25%)TDwidth=108>419(25%)TDwidth=86>318(19%)TDwidth=86>352(21%)TR>TDwidth=132>头痛TDwidth=112>165(10%)TDwidth=108>166(10%)TDwidth=86>57(3%)TDwidth=86>69(4%)TR>TDwidth=132>眩晕TDwidth=112>85(5%)TDwidth=108>97(6%)TDwidth=86>69(4%)TDwidth=86>68(4%)TR>TDwidth=132>恶心TDwidth=112>91(6%)TDwidth=108>95(6%)TDwidth=86>51(3%)TDwidth=86>53(3%)TR>TDwidth=132>腹痛TDwidth=112>74(4%)TDwidth=108>64(4%)TDwidth=86>56(3%)TDwidth=86>52(3%)TR>TDwidth=132>消化不良TDwidth=112>59(4%)TDwidth=108>61(4%)TDwidth=86>49(3%)TDwidth=86>46(3%)TR>TDwidth=132>呕吐TDwidth=112>53(3%)TDwidth=108>52(3%)TDwidth=86>28(2%)TDwidth=86>24(1%)TR>TDwidth=132>腹泻TDwidth=112>35(2%)TDwidth=108>41(2%)TDwidth=86>9(＜1%)TDwidth=86>16(＜1%)TR>TDwidth=132>中风TDwidth=112>39(2%)TDwidth=108>48(3%)TDwidth=86>57(3%)TDwidth=86>73(4%)TR>TDwidth=132>短暂脑缺血发作TDwidth=112>35(2%)TDwidth=108>40(2%)TDwidth=86>26(2%)TDwidth=86>48(3%)TR>TDwidth=132>心绞痛TDwidth=112>23(1%)TDwidth=108>20(1%)TDwidth=86>16(＜1%)TDwidth=86>26(2%)发生率在1%以下的不良事件如下：全身：过敏、发热。心血管：低血压。中枢神经系统：昏迷、头昏、感觉异常、脑出血、颅内出血、蛛网膜下腔出血。胃肠道：胃炎,、溃疡、胃穿孔。听觉和前庭障碍：耳鸣、耳聋、高频听力丧失的病人可能感觉不到耳鸣，因此对于此种病人耳鸣不能作为水杨酸中毒的临床指标。心率及心律失常：心动过速、心悸、心律失常、室上性心动过速。肝胆系统异常：胆石症、黄疸、肝功能异常。营养代谢异常：高血糖、口干。血小板、出血、凝血异常：血肿、牙龈出血。精神异常：易激动。生殖：子宫出血。呼吸：呼吸急促、哮喘、支气管痉挛、咯血、肺水肿。感觉异常：味觉丧失。皮肤及附件异常：搔痒、荨麻疹。泌尿生殖系统异常：肾功能不全和衰竭、血尿。血管：潮红。以下为文献报道的或是上市后使用中发现的有关双嘧达莫和阿司匹林的不良反应：全身：低体温、胸痛。心血管：心绞痛。中枢神经系统：脑水肿。体液和电解质：高钾血症、代谢酸中毒、呼吸性碱中毒、低血钾症。胃肠道：胰腺炎、Reye＇s综合症、呕血。听觉和前庭障碍：耳聋。过敏：急性过敏、喉水肿。肝胆系统异常：肝炎、肝功能衰弱。肌肉骨骼：横纹肌炎。代谢与营养异常：低血糖、脱水。血小板、出血、凝血障碍：凝血酶原时间延长、弥漫性血管内凝血、凝血障碍、血小板减少。生殖系统：孕期及产程延长、死胎、新生儿低体重、产前产后出血。呼吸系统：呼吸过缓、呼吸困难。皮肤及附件异常：皮疹、脱发、血管性水肿、Stevens-Johnson综合症。泌尿生殖系统：间质肾炎、乳头坏死、蛋白尿。血管：变应性脉管炎。还有些不良事件与用药的因果关系还不确定：如食、先天性贫血、各类血细胞减少、血小板增多。
【禁忌】下列患者禁用：对阿司匹林或双嘧达莫过敏者；已知对其它非甾体抗炎药过敏者；具有哮喘、过敏性鼻炎和鼻息肉患者；胃十二指肠溃疡或其它原因引起消化道出血的患者；患出血性疾病及有出血危险的患者；口服抗凝剂(如肝素、双香豆素、氨苄喹哌啶及尿素)类药物患者；孕妇及哺乳期妇女。
【注意事项】
肝、肾功能不全者慎用；有消化道溃疡史的患者慎用；患严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或新近发生的心肌梗塞等的患者)慎用；在服药期间应避免饮酒，以防出血的发生；在服药期间应密切关注和警惕与消化道溃疡和出血相关的症状，如腹痛、呕血、黑便等，早期发现消化道溃疡和出血，及时就诊和停药；在服药期间不宜进行外科手术等，以免发生大出血；低血压患者慎用；患有痛风、月经过多的患者应酌情慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性未建立。
【老人用药】国外文献报道，老年健康人(＞65岁)用本复方制剂后，双嘧达莫血浆浓度(以AUC检测)比55岁以下人的血浆浓度约高40%。提示，老年人应用本品应适当调整剂量。
【药物相互作用】
腺苷：已有文献报道，双嘧达莫可提高腺苷的血药浓度及对心血管的作用。需要时应调整腺苷的剂量。血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂：阿司匹林间接作用于肾素-血管紧张素转换通道，与阿司匹林共同给药，ACE抑制剂的降钠及降血压作用降低。乙酰唑胺：阿司匹林与乙酰唑胺共用时，由于它们在肾小管竞争性排泄，可导致乙酰唑胺血清浓度升高。抗凝剂治疗(肝素和华法令)：使用抗凝剂治疗的病人，因药物间相互作用及对血小板的影响，加大了出血的危险性。阿司匹林可置换与蛋白结合的华法令，导致延长了凝血时间及出血时间。阿司匹林增加肝素的抗凝活性，加大了出血的危险。抗惊厥药：水杨酸可置换蛋白结合的苯妥英及丙戊酸，导致苯妥英的总浓度降低及提高血清丙戊酸水平。β-阻断剂：与阿司匹林同服，抑制肾前列腺素，导致降低肾血流，降低β-阻断剂的降压效果。乙酰胆碱脂酶抑制剂：双嘧达莫可抵消乙酰胆碱脂酶抑制剂的抗乙酰胆碱脂酶的效果，因此，有可能加重肌无力。氨甲蝶呤：水杨酸可抑制氨甲蝶呤的肾清除，引起骨髓毒性，特别是在老年人或肾功能不全者。利尿剂：在肾脏和心血管疾病患者中合用阿司匹林和利尿剂时，可能会减低利尿剂的疗效。非甾体抗炎药(NSAIDs)：阿司匹林与其它非甾体抗炎药合用，可能增加出血或导致肾功能降低。口服降糖药：中等剂量的阿司匹林可增加降糖药的有效性，导致低血糖。抗痛风药(丙磺舒及苯磺唑酮)：水杨酸可消除抗痛风药的促尿酸排泄作用。
【药物过量】由于双嘧达莫与阿司匹林的比率，故本品的药物过量可能与双嘧达莫的药物过量的体征和症状一致。双嘧达莫：双嘧达莫药物过量的主要症状如：发热、面红、出汗、不安、感觉无力及眩晕，偶可观察到血压下降及心动过速。对症治疗可包括洗胃，使用升压药。因为双嘧达莫高度蛋白结合，故透析无益处。阿司匹林：水杨酸的毒性主要来自于急性摄取(药物过量)或长期毒性。水杨酸过量的早期信号，包括耳鸣，血浆浓度接近200μg/ml时即产生。阿司匹林血浆浓度超过300μg/ml时，产生明显的毒性；超过400μg/ml时，产生严重的毒性。成人阿司匹林的致死量约为30g。治疗主要有支持疗法，包括水杨酸的清除，保持体内酸碱与电解质的平衡。
【ATC分类】N02B
【编码】HF000158
【贮藏】密闭,阴凉干燥处保存。
