曲安奈德鼻喷雾剂
发布时间:2015/10/20 10:46:46 浏览次数:2177
- 基本信息
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通用名称: 曲安奈德鼻喷雾剂
批准文号: 国药准字H20051175 【验证真伪】
产品分类: 西药 皮肤科用药 (处方药)
生产企业: 昆明源瑞制药有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 昆明源瑞制药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
曲安奈德鼻喷雾剂 |
| 医保产品 |
是
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| 适应症 |
本品适于预防和治疗成人和6岁以上儿童的常年性及季节性过敏性鼻炎。其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。 |
| 主要成分 |
曲安奈德。化学名称:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17【(1-甲基亚乙基)双(氧)】-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。 |
| 用法用量 |
通常先手揿喷雾5-6次作为启动,使看到均匀的喷雾,然后鼻腔给药,每揿喷出曲安奈德混悬液约50*l,内含相当于55*g曲安奈德的曲安奈德-水化合物,如果喷雾器停用14天以上,则应在以后使用时重新启动。当使用次数超过120次后,每揿的实际给药量会低于55*g,因此应抛弃药瓶,并不得将残留的药液倒入其它瓶使用。1.每次用药前应充分振摇容器,使均匀。2.成人(包括老年患者)和12岁以上儿童用于预防和治疗的常用**量为每次每侧鼻孔两喷,每喷为55*g,每天一次,两鼻孔总量为220*g。当症状被控制时,剂量可减至每侧鼻孔1喷(揿),两鼻孔总量为110*g,即能维持疗 |
| 产品规格 |
每瓶装量12ml,每ml含曲安奈德1.1mg;每瓶240揿,每揿含曲安奈德55μ |
| 零售价格 |
电话商议 |
| 供货价格 |
电话商议 |
| 适用科室 |
呼吸科用药,皮肤科用药 |
【药品名称】
通用名称:曲安奈德鼻喷雾剂
英文名称:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray
商品名称:珍德
【成份】曲安奈德
【性状】本品为曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【适应症】
预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。
【功能主治】预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。
【规格】6ml:6.6mg,每瓶120揿,每揿含曲安奈德55μg。
【用法用量】
鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇,使均匀。当使用次数超过120次后,每揿的实际给药量会低于55μg,因此应抛弃药瓶,并不得将残留的药液倒入其他瓶使用。(具体使用步骤参见附图)。成人和12岁以上的儿童:每天一次,每次各鼻孔两揿(220μg/天)。每日总剂量不超过八揿。6-12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μg/天)。每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μg/天)。或遵医嘱。为达到最佳疗效,应有规律用药。对部分患者而言,在治疗第一天症状会有所改善,但通常来说,需1周的治疗方可达到最大疗效。
【不良反应】
偶见鼻、咽部干燥或烧灼感,喷嚏或轻微鼻出血、头痛等,但一般不需要停药,随着身体对本品的适应,上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻部或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血,请向医生咨询。极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。
【禁忌】对醋酸曲安奈德过敏者禁用。
【注意事项】
鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者,应同时进行抗菌治疗。已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应注意检查垂体—肾上腺系统的功能。对严重过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。下列情况慎用本品:呼吸道活动性结核病,未治疗的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部单纯疱疹病毒感染。鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。
【儿童用药】6-12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110g/天),每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220g/天)。
【老人用药】用量同成年人。
【药物相互作用】
未见本品与其他药物发生相互作用的报道。
【药物过量】过量使用本品可能会产生全身性反应。如果误服整瓶药液,会引起胃肠道不适。
【药理】曲安奈德属曲安西龙的衍生物,为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。
【毒理】生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg(按体表面积计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于5μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5)时,出现吸收胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为1μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷,而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50)、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μg/kg(同上计算,分别相当于成人、儿童鼻腔给药每日最大推荐量的
【药代动力学】
一次性喷入220μg曲安奈德,1.5小时后,血中浓度达到0.5ng/ml,12小时后,血中平均浓度低于0.06ng/ml,24小时后,其含量低于最低检测限。与给药量110μg和220μg时比较,440μg剂量下Cmax和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440μg/天多次给药时,其血浆药物浓度、AUC、Cmax和Tmax等指标与成人患者该剂量给药时相似。该药由鼻粘膜吸收,吸收后很快被代谢,其代谢产物无活性,以原形随尿液或粪便排出几乎为零,故系统性副作用发生较少。
【ATC分类】R01A;R03B
【编码】HD005919
【贮藏】密闭,在阴凉处保存。