二甲双胍格列本脲片（II）
发布时间：2016/7/27 14:22:25 浏览次数：25544
- 基本信息
-
通用名称： 二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
批准文号： 国药准字H20061190 【验证真伪】
产品分类： 西药 激素类及影响内分泌药物
生产企业： 亚宝药业
招商区域： 全国
招商企业： 长春祥禾药业有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 二甲双胍格列本脲片(Ⅱ) |
| 基药产品 | 是 |
| 适应症 | 用于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可做为二线治疗药物。 |
| 主要成分 | 格列本脲和盐酸二甲双胍 |
| 用法用量 | 个性化给药。1.对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，**开始剂量为1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg)，与饭同服。2.对于基线HbAlc9*或FPG200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1日1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，已达到*小的有效治疗剂量。3.用于以前已服用过其他降糖药的病人，**开始剂量为1日2次，1次2粒(2.5mg/500m)。 |
| 产品规格 | 2.5mg*60片 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 适用科室 | 内分泌科用药 |
| 补充说明 | 【不良反应】 1．低血糖反应，本品含有磺酰脲类药物，**磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。 2．胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。 3．皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。 4．血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。 5．其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。 【禁 忌】对以下患者禁用： 1．已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。 2．胰岛素依赖型糖尿病人。 3．糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。 4，哺乳期妇女及孕妇。 【注意事项】 1．本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺受体抑制剂的人群中发现。 2．据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。 3．在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。 4．用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。 5．限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。 6．发生皮疹等过敏反应时应停药。 7，在服药期间应避免饮酒。 8．老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。 9．与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。 10。在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后，重新使用。 11．手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外)，应暂停服药。 12．服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。 13．长期服用本品的患者，可能会影响血清VitB12水平。 【药理毒理】本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。 毒理研究 遗传毒性：格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。 生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg／kg／天(以mg／㎡计，约为人大日**剂量的150倍)，或服用二甲双胍600 mg／kg／天(以mg／㎡计，相当于人每天大**剂量2000mg的3倍)。未发现有致畸作用。近一项研究表明，胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关，因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。 尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。 致癌性：大鼠连续给予格列本脲18个月，剂量达300mg／kg／天，未见致癌性，小鼠连续给予2年也未见致癌性。 二甲双胍给大鼠104周，小鼠91周，剂量分别为900mg／kg／天和1500mg／kg／天(以mg／㎡计，均相当于人每天大**剂量2000mg的4倍)的致癌试验，未发现致癌性。900mg／kg／天组的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。 |
企业档案
- 长春祥禾药业有限公司
- [经营模式]：民营 生产型
[主营产品]：药业 更多>
[联系地址]：长春市南关区大马路
温馨提示
本网站只提供药品信息交流平台，对交易双方不负任何责任，望供求双方谨慎交易， 索要三证，打款请打公司开户行。
本站不提供药品、保健品、医疗器械在线交易和产品咨询，个人购买者请到医院和药店购买和咨询！
