医用卫生材料聚乙二醇护创辅料
发布时间：2017/4/13 15:08:47 浏览次数：2083- 基本信息
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产品名称： 聚乙二醇液体敷料
批准文号： 粤械注准20172640465 【验证真伪】
产品分类： 医疗器械 医用卫生材料及敷料 医用高分子材料及制品
生产企业： 东莞市万佳医疗科技有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 怡越医疗（广东）有限公司
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
| 产品名称 | 聚乙二醇液体敷料 |
| 产品用途 | 用于术后切口，皮肤粘膜红、肿、热、痒、痛创面涂敷的快效治疗无需包扎的液体敷料；利于毛囊孔畅通，恢复皮肤粘膜弹性，促进皮肤粘膜活力，利于皮肤粘膜自然美容。 |
| 主要成分 | 由医用聚乙二醇400、薄荷脑（矫味剂）制成的溶液和聚乙烯容器构成。 |
| 使用方法 | 直接喷涂创面，一日一次，根据需要可重复使用。用于腔道深部时，拧下喷头，拧上长导管即可。 |
| 产品规格 | 8ml |
| 零售价格 | 100元一支 |
| 产品卖点 | 本产品是由20*聚乙二醇400水溶液装入聚乙烯或聚丙烯材质的容器构成。相对密度:1.000～1.140；PH值为4.0～7.0；重金属含量:≤20ppm；细胞毒性:细胞毒性反应应不大于2级。致敏:应无皮肤致敏。皮内刺激试验:应***。应无菌。 |
| 补充说明 | 聚乙二醇液体敷料以药用聚乙二醇400为主要原料，经特殊工艺加工而成，适用于手术后切口、创面、外伤及皮肤黏膜因细菌、病毒感染而引起的红、肿、热、痒、痛等症状。具有保护创面、减少组织液渗出及炎症反应、抑制感染、促进愈合、防干裂、润滑、保湿、等作用。 我公司公司生产的聚乙二醇液体敷料，使用时，用创面洁净消毒后，将本品均匀喷涂于患处，并均匀喷涂于覆盖伤口的纱布表面（接触伤口的一面），然后包扎好创口。喷涂频率取决于创口的临床情况。24小时更换一次。 临床验证结果表明，使用聚乙二醇液体敷料辅助治疗因感染而产生的创面和物理、机械、**热灼等因素造成的创面等症状两组均有明显疗效，试验组愈显率86.7*，总***，对照组愈显率80.0*，总*** ，二者疗效差别经统计学检验无**差异。该产品的临床验证符合《医疗器械临床试验规定》的要求，临床验证取得了预期的效果。 后结论：聚乙二醇液体敷料对于烧伤、烫伤、擦伤等皮肤粘膜创面有覆盖、润滑、保湿、防干裂，隔绝外界细菌的侵入等作用，临床验证中受试者的疗效与临床应用的产品相当，临床验证中无不良反应和发生，性为1级。其性、有效性符合临床要求，具有较好的临床应用价值。 |
企业档案
- 怡越医疗（广东）有限公司
- [经营模式]：其他 生产型
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