长春西汀注射液
发布时间：2017/10/18 16:37:36 浏览次数：1540
- 基本信息
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通用名称： 长春西汀注射液
批准文号： H20133334 【验证真伪】
产品分类： 西药 神经系统用药 (处方药)
生产企业： 遂成药业股份有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 安徽华源医药股份有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
长春西汀注射液 |
| 适应症 |
长春西汀注射液，适应症为改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的**症状。
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| 主要成分 |
本品主要成份为：长春西汀，辅料为：维生素C、焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。 |
| 用法用量 |
静脉滴注，开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20─30mg加入0.9*氯化钠注射液500ml或5*葡萄糖注射液500ml内，缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/**)。配置好的输液须在3小时内使用。静滴治疗后，**口服长春西汀片继续治疗。肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。 |
| 产品规格 |
2ml：10mg |
| 零售价格 |
电话商议 |
| 供货价格 |
电话商议 |
| 产品卖点 |
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的**症状。
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| 补充说明 |
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的**症状 |
【药品名称】
通用名称：长春西汀注射液
英文名称：VinpocetineInjection
商品名称：润坦
【成份】本品主要成份为长春西汀。辅料为：维生素C、焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
【功能主治】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
【规格】5m1：30mg
【包装】低硼硅玻璃安瓿，2支/盒。
【用法用量】
静脉滴注，开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20-30mg加0.9%氯化钠注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml内，缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/分钟)。配制好的输液须在3小时内使用。静滴治疗后，推荐口服长春西汀片继续治疗。肝，肾疾病患者不必进行剂量调整。
【不良反应】
过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。精神神经系统：可能出现睡眠障碍（失眠、嗜睡）头痛，眩晕，乏力和出汗，偶尔出现侧肢的麻木感，脱力感加重。消化道：有时恶心、呕吐、胃灼热和口干，偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。循环系统：主要是血压下降，潮红，静脉炎。有时可出现头昏等症状。偶可出现ST段压低，QT间期延长、心动过速和期前收缩，由于它们的发生不定期，所以与本品治疗的关系仍未确证。血液：有时可出现白细胞减少。肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用；颅内出血急性期，颅内出血后尚未完全止血者禁用；严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。
【注意事项】
本品不可肌肉注射，未经稀释不可静脉使用。不可用含氨基酸的输液稀释。体外溶血试验结果提示：长春西汀浓度超过0.06mg/ml出现溶血。该注射液与肝素不相容，故建议两者不要在同一注射器中混合，但可以同时进行抗凝治疗。如与抗心律失常药联合，或有颅内压升高，心率失常和QT间期延长综合症时，应全面权衡应用本品的利益风险。对QT间期延长综合症或伴随药物治疗引起的QT间期延长的病例建议进行心电图监控。由于本注射液中含山梨醇(80mg/ml)，糖尿病患者在治疗过程中应控制血糖水平，对果糖不耐受或1,6-二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。孕妇：长春西汀能穿过胎盘，但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或致胎儿毒性作用。动物实验中。大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产，这可能是胎盘血流量增加的结果。哺乳期妇女：长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁中的放射性是母体血液中的1O倍。1小时内分泌出的乳汁中所含药量为给药剂量的0.25%。由于药物出现在分泌出的乳汁中，其对婴儿的影响尚无可靠数据，所以哺乳期妇女应避免使用。
【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。儿童禁用。
【老人用药】本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。
【药物相互作用】
临床试验中当长春西汀与β受体阻滞剂(如氯拉洛尔、吲哚洛尔)氯帕胺、格列苯脲、地高辛，醋硝香豆素或氢氯噻嗪联合用药时，未观察到与这些药物之间的相互作用。长春西汀与甲基多巴合用，偶见其降压作用轻微增强，所以合用时应监测血压。虽然临床研究中未发现长春西汀与作用于神经系统药物、抗心律失常药物、抗凝血药物相互作用，但仍建议联合用药时应注意观察。
【药物过量】根据国外文献报道，按1mg/kg/天给药是安全的。尚无高于此剂量的给药经验，故应予以避免。
【药理】长春西汀具有多种作用，能改善大脑代谢、血流量以及血液流变学性质。神经保护作用：长春西汀能够缓解兴奋性氨基酸诱发的细胞毒作用，抑制电压依赖的钠离子通道和钙离子通道、NMDA和AMPA受体，增强腺苷的神经保护作用。促进大脑新陈代谢：长春西汀能够增加大脑组织对葡萄糖和氧气的摄入与消耗，改善大脑的缺氧耐受力，强脑唯一能量来源·葡萄糖·透过血脑屏障的运输，将葡萄糖的代谢转换到更有利的有氧代谢通路。长春西汀可选择性抑制钙离子·钙调蛋白依赖的cGMP-磷酸二酯酶，增加脑中cGMP和cAMP水平。长春西汀可提高ATP的浓度和ATP/AMP比率；促进大脑中去甲肾上腺素和5-羟色胺更新。长春西汀还有抗氧化作用。改善大脑微循环：长春西汀可抑制血小板聚集、降低病理性血粘度升高、增加红细胞变形性、抑制红细胞摄入腺苷，长春西汀还可通过降低红细胞的氧亲和力而促进组织的氧运输。选择性增加大脑血流量：长春西汀可增加心排血量的脑部供应百分比，降低脑血管阻力而不影响体循环的参数(如血压、心排血量、脉搏、外周血管总阻力)，长春西汀不会引起“窃血现象”。并且在给药过程中，它还能够促进受损(还没有坏死)的低灌注性局部缺血区域的血
【毒理】重复给药：大鼠连续5周分别经口给予长春西汀5、25、125、625mg/kg，两组高剂量组动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多：在625mg/kg组，出现了可能由于长春西汀代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg，大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg，大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加，在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性，但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg，未见动物死亡，血液生化学检查．组织学检查未见异常改变。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后经口给予长春西汀25-125mg/kg/日，未见到雌性大鼠生育力和胎仔发育出现异常．但高剂量组的动物出现体重增长的抑制，肝脏，肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠致畸敏感期经口给予长春西汀5、25、125mg/kg/日，大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制；家兔致畸敏感期经口给予长春西汀1、5、25、125mg/kg/日，5mg
【执行标准】WS1-(X-177)-2004Z
【药代动力学】
根据健康志愿者的研究，长春西汀的总血浆清除率为66.7±17.91/h(0.88±0.201/h/kg)。由于尿液中未发现长春西汀药物原形，所以药物的肾清除可以忽略。体内分布容积为246.7±88.551(3.2±0.91/kg)，这种情况反映了药物与组织的结合力非常强。长春西汀可与血浆蛋白广泛结合。不同作者报道的结合百分率有少许差异(99.5%，86.6-99.99%)．这可能与研究方法不同有关。氚标记物体内示踪研究表明，长春西汀可以快速代谢为阿扑长春胺酸(AVA)和其他代谢产物。长春西汀的消除半衰期在人体内为4.83±1.29小时。标记底物的研究表明，该药排泄到尿液和粪便中的比例为60%-40%。在大鼠和狗中，有可观数量的药物被排泄到胆汁中，但未观察到肝肠循环。阿扑长春胺酸经肾小球过滤被排泄，其消除半衰期依赖于长春西汀的给药剂量和方式。特殊情况下药代特性的变化(例如年龄，伴随其他疾病)：因为长春西汀的长期治疗主要针对于老年人，众所周知，药物通常在老年人中的动力学会发生改变（吸收减少，不同的分布和代谢，排泄减少），所以进行了长春西汀对老年人的动力学研究，尤其是长期服药的研究。研究结果
【ATC分类】N06B
【医保类别】乙
【编码】HD001447
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
