默力舒阴道冲灌洗液

发布时间:2019/1/18 17:22:45 浏览次数:126465
基本信息
产品名称: 默力舒阴道冲灌洗液
批准文号: 吉械注准20172640132  【验证真伪
产品分类: 医疗器械 一类医疗器械 二类医疗器械 
生产企业: 吉林省默克药业科技有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 吉林省诺克药业科技有限公司
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
    产品名称 默力舒阴道冲灌洗液
    品牌名称 默力舒
    注册商标 默力舒
    产品用途 【适用范围】本产品适用于对宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛、脓样带下症状的缓解。
    作用机理 详见说明书
    使用方法 详见说明书
    产品规格 160ml/盒
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    补充说明 【产品名称】阴道冲灌洗液
    【产品性能】
    物理性能
    冲洗器外观冲灌洗液颜色应为无色或浅黄色澄清液体。色泽均匀。
    溶液瓶外观溶液瓶表面应光滑,无毛刺,外形应端正,无明显变形或残缺。
    装量
    标示装量每瓶装量
    20mL-50mL不少于标示装量应不少于标示装量的95%
    50mL以上不少于标示装量应不少于标示装量的97%
    化学性能
    pH值:pH应为5.00~6.50。
    【含羧酸基】本品每100g中含羧酸基(-COOH)为0.10g-0.30g。
    生物性能
    微生物限度
    经辐射灭菌后,应符合表1的规定。
    表1微生物限度
    项目指标
    细菌茵落总数(cfu/ml)≤100
    真菌萄落总数(cfu/mL)≤100
    大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出
    其他详见技术要求。
    【结构及组成】该产品是由阴道冲灌洗液和溶液瓶组成。由卡波姆为主要原料,三乙醇胺、二胺四乙酸二钠、苯甲醇、纯化水为辅料制成的液体。溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。
    【适用范围】本产品适用于对宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛、脓样带下症状的缓解。
    【用法用量】1、外阴部冲洗:取原液50ml-100mL直接清洗外阴部或湿敷;也可以取洗液倒
    入盆中,按1:10比例加温开水稀释后,真接清洗或湿敷外阴部。
    2、阴道内冲洗:将洗液倒入冲洗器内约50mL,拧紧冲洗头直接插入阴道,挤压瓶体进行冲洗,每天1-2次。
    3、轻者7天一疗程,重症者15天一个疗程,或遵医嘱。冲洗器是厂家为方便患者使用赠送的,也可自行购买冲洗器。冲洗器消毒:冲洗器每次使用后,用药棉蘸少许洗液擦拭冲洗头进行消毒,以便下次使用。
    【禁忌症】对本产品过敏者禁用。
    【注意事项】1、本品为外用产品,勿口服。
    2、液体内有少量沉淀现象不影响使用。
    3、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。
    【型号、规格】160mL/瓶
    【包装规格】1瓶/盒
    【灭菌方式】辐射灭菌。
    【警示】若包装破损或超过有效期,严禁使用。
    【贮藏运输】密闭、避光、在阴凉处贮存,防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。
    【生产企业许可证编号】吉食药监械生产许20170023号
    【产品技术要求编号】吉械注准20172640132
    【注册证编号】吉械注准20172640132
    【说明书编制日期】2016年6月29日
    【生产日期】见包装盒。
    【产品批号】见包装盒。
    【有效期限】三年。
    【注册人/生产企业】吉林普泽生物医药有限公司
    【注册/生产地址】延吉市鸿运街955号

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