冻干人凝血酶原复合物
发布时间：2021/4/12 16:40:31 浏览次数：751
- 基本信息
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通用名称： 冻干人凝血酶原复合物
产品分类：
生产企业： 上海莱士血制品有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 环球医药网产品推荐部
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
冻干人凝血酶原复合物 |
| 基药产品 |
是 |
| 产品用途 |
本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏） |
| 用法用量 |
用法:1．本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。2．用前应先将本品及其溶解液预温至20～25℃，按瓶签标示量注入预温的溶解液，轻轻转动直至本品完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)。3．溶解后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注（可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50～100ml）。滴注速度开始要缓慢，约15滴/分，15分钟后稍加快滴注速度（40～60滴/分），一般在30～60分钟左右滴完。详见说明书。 |
| 产品规格 |
按人凝血因子Ⅸ的效价分为：100IU/瓶、200IU/瓶、300IU/瓶、400IU/瓶、1000I |
| 零售价格 |
电话商议 |
| 供货价格 |
电话商议 |
| 产品卖点 |
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【药品名称】
通用名称：冻干人凝血酶原复合物
英文名称：HumanProthrombinComplex
商品名称：康舒宁
【成份】人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。
【性状】本品为白色或灰绿色疏松体。复溶后为无色或淡黄色或淡蓝色或黄绿色澄明溶液。
【适应症】
本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包括：凝血因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血；
【功能主治】本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包括：凝血因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血；
【规格】1000IU（含Ⅸ因子1000IU，Ⅱ因子1000IU，Ⅶ因子250IU，Ⅹ因子1000IU）400IU（含Ⅸ因子400IU，Ⅱ因子400IU，Ⅶ因子100IU，Ⅹ因子400IU）300IU（含Ⅸ因子300IU，Ⅱ因子300IU，Ⅶ因子75IU，Ⅹ因子300IU）200IU（含Ⅸ因子200IU，Ⅱ因子200IU，Ⅶ因子50IU，Ⅹ因子200IU）100IU（含Ⅸ因子100IU，Ⅱ因子100IU，Ⅶ因子25IU，Ⅹ因子100IU）
【包装】硼硅玻璃模制注射剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装。1套/盒，无色玻璃瓶。1套包含人凝血酶原复合物1瓶，人凝血酶原复合物稀释液1瓶。
【用法用量】
用法：本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先将本品及其溶解液预温至20～25℃，按瓶签标示量注入预温的溶解液，轻轻转动直至本品完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)。溶解后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注（可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50～100ml）。滴注速度开始要缓慢，约15滴/分，15分钟后稍加快滴注速度（40～60滴/分），一般在30～60分钟左右滴完。滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用。并用肝素拮抗。用量：使用剂量随因子缺乏程度而异，一般每kg体重输注10～20IU，以后凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小时，凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小时，可减少或酌情减少剂量输用，一般历时2～3天。在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要先于手术前用药，术中和术后根据病情决定。
【不良反应】
一般无不良反应，快速滴注时可引起发热、潮红、头疼等副反应，减缓或停止滴注，上述症状即可消失。偶有报道因大量输注导致弥散性血管内凝血（DIC），深静脉血栓（DVT），肺栓塞（PE）等。有血栓形成史患者接受外科手术时应权衡利弊，慎用本品。
【禁忌】必须严格控制适应症，对本品过敏者禁用。
【注意事项】
除肝病出血患者外，一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血（DIC）倾向时，应慎用本品。本品不得用于静脉外的注射途径。瓶子破裂、产品过有效期或溶解后出现摇不散沉淀等不可使用。如发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。静脉滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血（DIC）或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子IX的一半效价的肝素，可降低血栓形成的危险性。但是，一旦发现任何可疑情况，即使患者病情不允许完全使用，也要大幅度减低用量。制品一旦开瓶应立即使用（一般不得超过3小时），未用完部分不能保留再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎重。如有必要应用时应在医师指导和严密观察下使用。
【儿童用药】未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
【老人用药】一般老年人的生理机能降低，故应视患者状态慎重用药。
【药物相互作用】
不可与其他药物合用。
【药物过量】有引起血栓的危险性。
【药理】本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏。而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度。
【执行标准】YBS00382007
【药代动力学】
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
【编码】SF000833
【贮藏】于2～8℃以下避光保存和运输。
招商政策
上海莱士血制品有限公司诚招有销售渠道和实力的单位和个人。
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