注射用硼替佐米
发布时间：2021/4/12 16:40:34 浏览次数：536- 基本信息
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通用名称： 注射用硼替佐米
批准文号： 进口注册证号H20050308 【验证真伪】
产品分类：
生产企业： 美国Ben Venue Laboratories Inc 生产.
招商区域： 全国
招商企业： 环球医药网产品推荐部
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
| 通用名称 | 注射用硼替佐米 |
| 产品用途 | 本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在*近一次治疗中病情还在进展。本品用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。用于该适应症的**有效性数据来自国外一项针对先前治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂II期临床研究（见【临床试验】），尚缺乏针对中国人群的临床研究。 |
| 主要成分 | 本品主要成份为硼替佐米，其化学名称为:[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸 |
| 作用机理 | 药理作用 硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体，可降解被泛素化的蛋白质。泛素蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内的浓度中起到重要作用，以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联，这种对正常细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。 毒理研究 尚未进行硼替佐米的致癌性研究。 用中国仓鼠卵巢细胞进行体外染色体畸变分析显示硼替佐米有诱裂活性（染色体结构畸变）。体外诱变性分析（埃姆斯试验）和小鼠体内小核分析结果显示硼替佐米没有基因毒性。 尚未对生育影响进行研究，但是在一般毒理学研究中对生殖组织进行了评价。6个月的大鼠毒理研究显示，剂量≥0.3mg/m2（临床推荐剂量的1/4）时发现对卵巢有变性的作用，剂量为1.2mg/m2时发现有变性的改变。本品可能对男性或女性的生育能力有潜在影响。 |
| 用法用量 | 详见说明书。 |
| 产品规格 | 玻璃药瓶包装。1瓶/盒。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
企业档案
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