盐酸班布特罗口服液

发布时间:2021/4/12 21:47:18 浏览次数:978
基本信息
通用名称: 盐酸班布特罗口服液
批准文号: 国药准字H20051790  【验证真伪
产品分类:  
招商区域: 全国
招商企业: 环球医药网产品推荐部
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 盐酸班布特罗口服液
    产品规格 10ml:10mg
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    补充说明 【药品名称】
    通用名:盐酸班布特罗口服液
    商品名:吉信
    英文名:Bambuterol Hydrochloride Oral Solution
    汉语拼音:Yansuan Banbuteluo Koufurongye
    本品主要成分盐酸班布特罗,化学名称为:1-[双-(3',5'-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐。
    分子式:C18H29N3O5HCl
    分子量:403.90
    【性状】本品为无色或微黄色液体,味香甜。
    【药理毒理】
    药理作用:本品为肾上腺素β2受体激动剂――特布他林的前体药物,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要激活β2受体,从而导致支气管平滑肌松弛。另外,本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。

    重复给药毒性:Wistar和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d,连续90天,动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。

    遗传毒性:Ames实验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。

    生殖毒性:盐酸班布特罗剂量为1808mg/kg/d,连续经口给予10天,未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应,也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。

    【药代动力学】
    文献报道,口服盐酸班布特罗后,大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力,在肺组织内也进行盐酸班布特罗→特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后,约7小时可以达到活性代谢物―特布他林的****血浆浓度,半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物,主要由肾脏排出。
    【适应症】
    支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
    每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。
    肾功能不全(GFR50ml/分肾小球滤过率)的病人,初始剂量建议用5.0mg。
    2-5岁儿童:亚洲儿童推荐初始剂量为5mg.
    6-12岁儿童:一天10mg,不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg.
    【不良反应】
    有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗*初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适、皮疹等。
    【禁 忌】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
    【注意事项】
    1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。
    2.肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。
    3.患有肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应当减少。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用,但妊娠期的前三个月仍需谨慎用药。尚未肯定班布特罗或其中间代谢物是否会经乳汁分泌。

    特布他林会分泌至乳汁,但在治疗剂量下并不会给婴儿带来不良影响。据报道,母亲接受β2受体激动剂治疗的早产新生儿会产生暂时性低血糖。

    【儿童用药】小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用。
    【老年患者用药】应慎用,初始剂量当减少。
    【药物相互作用】
    1、由于班布特罗可部分抑制血浆中胆碱酯酶活性,故可延长琥珀酰胆碱的肌肉松弛作用,并具有剂量依赖性,但可恢复。

    2、不宜与肾上腺素能受体阻滞剂合用。

    3、由于β2受体激动剂会增加血糖浓度,同时患有糖尿病者,服用本品时建议调整降糖药物。

    4、与其他拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。

    【药物过量】

    过量时有可能导致血中特布他林的浓度升高,引起头痛、焦虑、震颤、强直性肌肉痉挛、心悸、心律失常等症状,甚至会产生血压下降,高剂量β2受体激动剂可能会导致高血糖和低血钾。

    轻微或中度过量:减量或停药,待症状缓解后,根据病情再缓慢加量。

    严重过量:洗胃,服用活性炭,测定并保持酸碱、血糖及电解质平衡,监测心律及血压、推荐选用对心脏有选择性的β1受体阻滞剂(如美托洛尔)治疗心律失常,使用β2受体阻滞剂,须非常谨慎,因其可能诱发支气管痉挛,如果因受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降,可给予学容量扩增剂。
    【贮藏】遮光,密闭保存。
    【包装】玻璃瓶包装,10支/盒
    【有效期】 暂定24个月。
    【批准文号】 国药准字H20051790

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