乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ
发布时间：2021/4/12 21:47:18 浏览次数：574- 基本信息
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通用名称： 乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ
批准文号： 国药准字H20051903 【验证真伪】
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招商区域： 全国
招商企业： 环球医药网产品推荐部
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| 通用名称 | 乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ |
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| 供货价格 | 电话商议 |
| 补充说明 | 【药品名称】 通用名称：乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ 商品名称：怡诺尼康 英文名称：Ethambutol Hydrochloride, Pyrazinamide, Rifampicin and Isoniazid Tablets II 汉语拼音：Yi’an Biqin Lifu Yiyan Pian II 【成份】 本品为复方制剂，其组分为：每片含利福平(C43H58N4O12 )0.15g、异烟肼(C6H7N3O)0.075g、吡嗪酰胺(C5H5N3O)0.4g、盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2?2HCl )0.275g。 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显红色。 【适应症】 适用于肺结核短程疗法的*初2个月的强化治疗，在此阶段必须每日服用。 0.9g（C43H58N4O120.15g，C6H7N3O0.075g，C5H5N3O0.4g与C10H24N2O2?2HCl0.275g）。 口服。体重30～37kg的患者每日2片，体重38～54kg的患者每日3片，体重55～70kg的患者每日4片，体重71kg以上的患者每日5片，饭前1小时顿服。本品不适用于体重30kg以下的患者。 本品应用于抗结核短程疗法的强化治疗阶段，即疗程的起初2个月。根据WHO建议，该阶段之后用利福平和异烟肼继续治疗至少4个月。 如果使用本品初期强化治疗被中断，原因包括患者不愿服药或出现禁忌，继续治疗，利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇必须单独服用，因为利福平需要以较低的剂量再次服用。 或遵医嘱。 【不良反应】 据文献报道如下： 出现频率：常见不良反应：＞1/100 不常见不良反应：≥1/1,000 和 ≤1/100 罕见不良反应： ≥1/10,000 和 ≤1/1,000 极罕见不良反应：＜1/10,000 利福平连续和间歇治疗过程中的不良反应如下 血液和淋巴系统失调 罕见：暂时性白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。在少数情况下，间歇治疗比连续治疗更容易出现血小板减少，血小板减少性紫癜的症状。有报道表明，如果在出现紫癜以后继续服用利福平，会出现脑出血并发生死亡。溶血和溶血性贫血。 内分泌失调 罕见：月经紊乱（极少数情况出现闭经）；引发艾迪生症 患者出现危象。 精神失常 精神错乱。 神经系统失调 常见：疲劳、困倦、头痛、轻度头痛、眩晕。 罕见：共济失调，肌无力。 眼部异常 常见：眼红，并可造成隐形眼镜**变色。 罕见：视力障碍。严重症状，例如渗出性的结膜炎。 胃肠道异常 常见：厌食、恶心、腹痛和胃胀。 罕见：呕吐、腹泻、糜烂性胃炎及假膜性结肠炎。 皮肤及皮下组织异常 常见：脸红、瘙痒、皮疹、荨麻疹。 罕见：严重的全身过敏反应，如：剥脱性皮炎、Lyell’s 综合症、类天疱疮。 肝胆异常 常见：无症状的肝药酶增高。 罕见：肝炎、黄疸、诱导性卟啉病。 肾脏和泌尿系统异常 罕见：血尿素氮、尿酸含量增高，急性肾衰引起血红蛋白 尿、血尿及慢性间质性肾炎、肾小球肾炎、肾小管 坏死。 一般不良状况 常见：体液及分泌物如尿液、唾液、泪液、粪便、痰液及 汗液可呈橘红色。 罕见：虚脱，休克，水肿。 利福平间歇疗法或停药后恢复治疗的不良反应 当患者使用利福平时，不是按每天的常规用药或暂时中断给药后的恢复治疗，常见“流感样综合症”发生，可能由于免**理反应引起的。表现为发热、震颤、头痛、头晕和肌肉疼痛等。偶可发生血小板减少、紫癜、呼吸困难、哮喘、溶血性贫血、休克和急性肾衰。当利福平暂时停药恢复治疗或利福平给予每周一次剂量（≥25mg/kg）时，这种严重的综合症可能突然发生，而不出现在进行性的“流感样综合症”中。 异烟肼的不良反应 血液和淋巴系统异常 罕见：嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、贫血（血溶性贫血， 缺铁性贫血）。 非常罕见：粒细胞缺乏。 内分泌异常 罕见：干扰个别激素的肝脏代谢、导致月经紊乱、男性乳房发 育、库兴氏综合症、难以控制的糖尿病、高血糖症、代谢 性酸中毒。 精神异常 罕见：精神失常、过度兴奋、欣快、失眠。 神经系统异常 常见：周围神经炎（常见于剂量大、营养不良、酗酒、慢乙酰化 和糖尿病患者）表现为手脚麻木、针刺感。 罕见：视觉神经损害、抽搐、头晕、头痛、病毒性脑炎、大剂量 可提高癫痫病患者癫痫发作的频率。 胃肠道异常 常见：恶心、呕吐、上腹部疼痛。 肝胆异常 常见：肝功能障碍（通常血清转氨酶水平轻度或一过性增高）， 常见的前驱症状是食欲不佳、恶心、呕吐、疲劳、抑郁和 虚弱。 罕见：肝炎、重度肝炎。 一般不良状况 常见：过敏、药疹、发热。 罕见：过敏、口干、烧心、尿频、风湿、全身性红斑狼疮症、糙 皮病、血管炎、淋巴结病变、痤疮。 吡嗪酰胺的不良反应 血液和淋巴系统异常 罕见：血小板减少、缺铁性贫血、凝血障碍、脾肿大。 胃肠道异常 常见：恶心、呕吐、厌食、腹痛。 肝胆异常 常见：早期治疗过程中血清转氨酶中度或一过性增高，卟啉病。 罕见：与剂量有关的严重肝中毒、肝肿大、黄疸。 肾脏和泌尿系统异常 常见：高尿酸血症（通常无症状），痛风。 罕见：慢性间质性肾炎，尿潴留。 一般不良状况 常见：过敏、轻度关节痛、肌肉痛。 罕见：过敏、皮疹、光过敏、荨麻疹、瘙痒、发热、痤疮。 乙胺丁醇的不良反应 血液和淋巴系统异常 罕见：血小板减少、白细胞减少。 精神异常 不常见：幻觉。 神经系统异常 不常见：头晕、定向障碍、意识错乱、头痛、不适。 罕见：外周神经炎（手脚麻木、刺痛、灼痛、虚弱）。 眼部异常 罕见：剂量依赖性眼球后视神经炎（视物模糊、眼痛、红绿色 盲、失明）。 胃肠道异常 不常见：腹痛、食欲不振、恶心呕吐、厌食。 皮肤及皮下组织异常 不常见：瘙痒、荨麻疹、皮疹。 肾脏和泌尿系统异常 不常见：血尿酸增高，引起痛风急性发作（寒战、关节疼痛、 肿胀，尤其是大拇指，踝关节和膝盖）。 一般不良状况 罕见：超敏反应（皮疹、发热、关节疼痛）、过敏反应。 【禁忌】 1．对利福平、吡嗪酰胺、异烟肼、盐酸乙胺丁醇或任何辅料过敏者禁用； 2．肝功能不正常者、胆道梗阻者、3个月以内孕妇、痛风患者、精神病、 癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症禁用。 3. 严重肾功能不全患者（肌酐清除率??30ml/min）禁用 4. 禁忌与伏立康唑和蛋白酶抑制剂联合使用（详见【药物相互作用】）。 【注意事项】 警告 由于在人群中存在乙酰化亚型，所以对具有极快或极慢乙酰化能力的患者应该分别服用四种药物，从而使异烟肼的剂量易于调整。 在使用本品时如果发生严重的急性过敏反应要立即停用，如：血小板减少，紫癜，溶血性贫血，呼吸困难和类似哮喘的症状，休克或肾衰等，在使用利福平治疗极个别的病例中也可能出现这些不良反应，当患者出现上述不良反应时则不应该再服用利福平。 在其它过敏症状出现时也应停用，如：发热或皮肤反应。为**起见，在治疗过程中不应继续使用或恢复使用利福平。 在使用本品治疗有视力方面缺陷的患者时，应多加注意。建议在开始使用和使用过程中（尤其是使用较高剂量时）应该定期做眼部检查，包括分辨力，颜色辨别和视野的检查。应该记录每位患者在治疗期间所作的视力检查，在临床治疗期间若出现视力疾病应建议患者停止继续使用。 注意事项 本品用药注意事项和利福平，异烟肼，乙胺丁醇和吡嗪酰胺各药品使用中的注意事项相同。 建议患者应不间断治疗。 损害肝功能，营养不良，酗酒 利福平，异烟肼，乙胺丁醇，吡嗪酰胺主要在肝脏代谢，故在服用过程中通常会 发生转氨酶升高，高于正常范围的上限（ULN）。在刚开始治疗的前几周可能会出现肝功能紊乱，但无需中断治疗，在治疗的第三个月会自然恢复到正常范围。 使用利福平时，虽然常出现轻度转氨酶升高，但黄疸或肝炎却极少见。在同时服用异烟肼和利福平的患者中，碱性磷酸酶升高主要是利福平引起，而转氨酶升高则可能由异烟肼，利福平，吡嗪酰胺分别引起的，或者是三者联合作用而引起的。 肝功能损害的患者在治疗时应当慎用，并严格进行药物监护。在这些患者中应当进行仔细的肝功能监测，尤其是出现血清谷丙转氨酶（SGPT/ALAT）和血清谷草转氨酶(SGOT/ASAT)时，治疗前和治疗中每一周或每两周进行肝功能监测。如果出现肝细胞损害的症状应立即停药。 胆红素和/或转氨酶中度升高不必停止治疗；但在对肝功能反复测试之后，应当对胆红素和/或转氨酶的变化趋势并与患者的临床身体状况联系起来做出判断。 当患者出现黄疸或转氨酶超过其正常范围上限（ULN）的3倍时，建议停止使用异烟肼。为了便于这种临床情况的治疗，应更换复合型药物的本品，而使用单一成份的利福平，异烟肼，吡嗪酰胺或乙胺丁醇。 如果肝功能未能恢复正常 |
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