克拉霉素缓释片基本药物

发布时间:2021/8/17 9:08:29 浏览次数:11802
基本信息
通用名称: 克拉霉素缓释片
批准文号: 国药准字H20120012  【验证真伪
产品分类: 西药 抗感染类药物 (处方药)
生产企业: 辽源市百康药业有限责任公司
招商区域: 全国
招商企业: 吉林省坤泰医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 克拉霉素缓释片
    英文名称 Clarithromycin Sustained-release Tablets
    品牌名称 琪奥
    注册商标 琪奥
    基药产品
    适应症 本品适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:

    1、下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等。

    2、上呼吸道感染:如咽炎、窦炎等。

    3、皮肤及软组织的轻中度感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。
    主要成分 本品主要成分为克拉霉素。
    作用机理 克拉霉素会升高由相同的细胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代谢的药物的血清浓度。已知或怀疑由相同的CYP3A同功酶代谢的药物包括****、卡马西平、西洛他唑、环孢菌素、丙吡胺、麦角生物碱、洛伐他丁、甲泼尼龙、****、奥美拉唑、口服抗凝剂(如华法林)、利发布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、***和长春碱。通过细胞色素P450系统中其它同功酶。以相似机制发生相互作用的药物还有苯妥英、茶碱和丙戊酸盐。与地高辛合用,会引起地高辛血药浓度升高,应进行血药浓度监测。HIV感染的成年人同时口服克拉霉素与齐多夫定时,会干扰齐多夫定的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服药时间。与利托那韦合用,会导致克拉霉素的Cmax,Cmin和AUC明显增加,14-羟基克拉霉素的形成受到明显抑制。故克拉霉素每日剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。
    用法用量 口服,成人常用推荐剂量为每次0.5g(2粒),每日一次。餐中服用。12岁以上儿童,同成人。12岁以下儿童,请使用其他适宜剂型的品种。更为严重感染时,剂量可增至每日一次,每次1.0g(4粒)。治疗周期通常为7~14天。
    性状剂型 片剂
    产品规格 0.5克*4片/盒
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    适用科室 感染科用药
    补充说明 【禁忌】对大环内酯类抗生素过敏者;孕妇及哺乳期妇女;服用阿司咪唑.西沙必利。匹莫齐特或特非那丁者。
    【注意事项】
    **的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性肠炎;肝功能受损患者,肾功能中至重度受损患者应慎用;与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素可能发生交叉耐药;β-内酰胺酶的产生不影响克拉霉素的活性;多数耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株对克拉霉素耐药。
    【不良反应】克拉霉素耐受性较好。1.常见不良反应是胃肠道不适,如恶心、消化不良、腹泻、呕吐、腹痛和感觉异常。2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及StevensJohns0n综合症或毒性表皮坏死松解症。3.曾有短暂性中枢神经系统副作用报道包括:眩晕、头昏、焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、意识模糊、定向障碍、幻觉和精神病。也曾有报道克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。4.偶见肝功能异常,可能很严重但经常可逆转。
    【药理毒理】克拉霉素为半合成的大环内酯类抗生素,可与细菌核糖体50S亚基结合,从而抑制其蛋白合成而产生抗菌作用。通常,克拉霉素的*低抑菌浓度(MIC)为红霉素*低抑菌浓度的对数稀释浓度。克拉霉素对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,化脓性链球菌和单核细胞增多性李斯特菌;革兰阴性菌如流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,卡他摩拉克氏菌,淋球菌,嗜肺军团菌;其它如肺炎支原体,肺炎衣原体;麻风分支杆菌,堪萨斯分支杆菌,海龟分支杆菌,偶发分支杆菌,鸟分支杆菌和胞内分支杆菌;幽门螺杆菌等引起的感染有效。在体外对以下菌株如无乳链球菌,链球菌(C.F.G族),草绿色链球菌;百日咳博代氏菌,多种巴斯德菌;梭菌属,尼日尔胨球菌,痤疮丙酸杆菌;黑色素原拟杆菌;伯氏疏螺旋体,苍白球密螺旋体;空肠弯曲杆菌等有抗菌活性。克拉霉素的活性代谢物14-OH克拉霉素对多数微生物的活性与克拉霉素一样或仅为其1/2或1/4,但对副流感嗜血杆菌的活性却是克拉霉素的两倍。对流杆嗜血杆菌的不同菌株,克拉霉素和14-OH克拉霉素有叠加或协同作用。
    【药物过量】应及时排除未吸收的药物并采取支持性治疗。血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血药浓度。
    【药代动力学】本品为缓释制剂,口服后在胃肠道缓慢释放。单剂口服本品0.5g后4.2小时达血药峰浓度。本品与克拉霉素片的药代动力学比较研究表明:当每日总剂量相同时,吸收程度也相同。在多次给药后并未发现累积,也未见任何种属代谢倾向的改变。克拉霉素在体内主要代谢为具有生物活性的14-OH克拉霉素,克拉霉素及其14-羟基代谢物极易在组织和体液中分布,组织中药物浓度通常较血清中高数倍。约40%的给药剂量随尿排出,30%随粪便排出。
    【贮藏】密闭,室温保存。
    销售包装 400盒/件
    运输包装 纸质大箱

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