一次性使用无菌阴道扩张器

发布时间:2021/10/25 11:20:30 浏览次数:17032
基本信息
产品名称: 一次性使用无菌阴道扩张器
批准文号: 鲁械注准20202180405  【验证真伪
产品分类: 医疗器械 二类医疗器械 妇产科用手术器械 
生产企业: 山东朱氏药业集团有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 山东东贝医药科技有限公司
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
    产品名称 一次性使用无菌阴道扩张器
    品牌名称 东贝
    注册商标 东贝
    产品用途 供妇产科作阴道诊察用。
    主要成分 该产品为两件式结构,扩张器由上叶、下叶、手柄和固定杆组成。采用高分子材料聚苯乙烯和聚乙烯制成。
    作用机理 扩张器在闭合状态时,上、下两叶应基本吻合,上、下叶头端偏差应不大于2mm;扩张器的基本尺寸l、w、b应符合表1的规定;扩张器张开时,扩张器后端外口高度h应符合表2的要求;扩张器采用环氧乙烷进行灭菌处理,环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g;扩张器应无菌。
    使用方法 1.首先检查单包装是否密封;
    2.然后沿撕裂口撕开包装取出内容物,调节、闭合灵活即可使用。
    3.将阴道扩张器上下闭合,轻轻送入阴道内;
    4.打开阴道扩张器进行妇科检查用。
    产品规格 小号中号大号
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    产品卖点 医疗器械生产厂家,低价招商,资质齐全,可贴牌代加工,质量可靠有保障,可出口世界各地,欢迎来电咨询
    补充说明 【产品名称】一次性使用无菌阴道扩张器
    【型号规格】 轴转式(A)型 大号 轴转式(A)型 中号 轴转式(A)型 小号

    表1 扩张器——规格与基本尺寸 单位为毫米
    规 格 基本尺寸
    l w b
    基本尺寸 基本尺寸 基本尺寸 基本尺寸
    大号 ≥110 ≥30 33 ±3
    中号 ≥98 ≥28 28 ±2
    小号 ≥90 ≥24 20 ±2

    表2 扩张器后端外口高度和极限偏差 单位为毫米
    规 格 后端外口高度h
    *大档 极限偏差
    大 号 50 ±5
    中 号 45 ±5
    小 号 35 ±5

    【产品性能】扩张器在闭合状态时,上、下两叶应基本吻合,上、下叶头端偏差应不大于2mm;扩张器的基本尺寸l、w、b应符合表1的规定;扩张器张开时,扩张器后端外口高度h应符合表2的要求;扩张器采用环氧乙烷进行灭菌处理,环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g;扩张器应无菌。
    【主要结构组成或者成分】该产品为两件式结构,扩张器由上叶、下叶、手柄和固定杆组成。采用高分子材料聚苯乙烯和聚乙烯制成。
    【适用范围】供妇产科作阴道诊察用。
    【注意事项、警示】
    1.本产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的医生或护理人员使用;
    2.本品经环氧乙烷灭菌,有效期两年,过期禁止使用;
    3.包装破损,包装内有异物禁止使用;
    4.本品仅供一次性使用,用后销毁,不得重复灭菌使用;
    5.产品选择材料大量经临床使用,目前未发现副作用。但是请对塑料制品严重过敏的人群不用或慎用该产品。
    6.产品使用过程中突然发生脱落、开裂等非正常情况时,应及时取出器械。并仔细检查是否完整取出,以免器械残留患者体内造成进一步伤害;
    7.使用过的产品应放置在医疗部门制定专用的医疗器械回收箱内,按规定进行销毁;
    8.使用前请仔细阅读产品使用说明书。
    其它说明 山东朱氏药业集团有限公司,源头生产厂家,贴敷类产品医保收费项目。可走药店,医院,临床,专科医院药店,美容会所,电商等多种渠道。
    械字号医用冷敷贴面膜,械字号艾灸液(筋骨冷敷凝胶),械字号牙膏等特色产品,市场空间大。
    儿科穴位贴敷治疗贴,蜂蜜药泥贴,穴位压力刺激贴,退热贴,退热水凝胶等;
    骨科传统黑膏药,远红外磁疗贴,磁灸热贴,艾灸贴,灸热贴,磁疗贴,筋骨冷敷凝胶(艾灸液),泥灸,小白膏等;
    妇科类暖宫贴,乳腺贴,痛经贴,臭氧油抑菌剂,壳聚糖冷敷凝胶,消杀类等抑菌剂;
    男科前列腺贴,前列腺凝胶等。
    多种消字号,械字号凝胶,喷剂,乳膏,贴膏,泥灸,足浴包等纯中药外用产品,承接代理批发和OEM贴牌代加工业务。
    只要您有想法,剩下的我们来完成。设计,包装,印刷,运输我们一条龙服务。
    欢迎咨询:15653053379(微信同号) 邮箱:3263043800@qq.com
    销售包装 盒装
    运输包装 箱装

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    骨科传统黑膏药,远红外磁疗贴,磁灸热贴,艾灸贴,灸热贴,磁疗贴,筋骨冷敷凝胶(艾灸液),泥灸,小白膏等;
    妇科类暖宫贴,乳腺贴,痛经贴,臭氧油抑菌剂,壳聚糖冷敷凝胶,消杀类等抑菌剂;
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