盐酸吡格列酮片
发布时间：2022/6/15 11:22:51 浏览次数：39977
- 基本信息
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通用名称： 盐酸吡格列酮片
批准文号： 国药准字H20070229 【验证真伪】
产品分类： 西药 激素类及影响内分泌药物 (处方药)
生产企业： 安徽华创医药有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 安徽华创医药有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 盐酸吡格列酮片 |
| 英文名称 | Pioglitazone Hydrochloride Tablets |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。 |
| 主要成分 | 本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐. |
| 作用机理 | ①与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用，可使2种激素的血浆浓度降低约30％。②本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响。③CYP3A4对本品的代谢有一定作用。④酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢。⑤除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤。 |
| 用法用量 | 起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。联合治疗:磺脲:与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。二甲双胍:与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。胰岛素:与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 15mg*14s |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 适用科室 | 内分泌科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为白色或类白色片。 【禁忌】对本品或制剂成分过敏的患者禁作。 【注意事项】 ①本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。②对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。 【不良反应】主要有：①低血糖。②吡格列酮组贫血症发生率为1.0％，安慰剂组为0。与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6％。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3％，安慰剂组为1.6％。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2％，安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2％～4％。③浮肿。④可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。⑤ALT升高，吡格列酮组有0.26％（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。⑥未见致畸作用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。 【儿童用药】 儿童使用盐酸吡格列酮是否**、有效尚无定论 【老年用药】在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和**性在这些病人和年轻病人之间无**差别 【药理毒理】本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物，属胰岛素增敏剂，作用机制与胰岛素的存在有关，可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗，增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理，并减少肝糖的输出。与磺酰脲类不同，本品不是一个胰岛素促分泌药。其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-γ[PPAR-γ][1]，PPAR-γ的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因的转录。实验表明，本品可减少胰岛素抵抗的高血糖、高胰岛素因症及高三酰甘油。本品引起的代谢变化导致了依赖胰岛素的组织应答的增加。由于本品提高了循环胰岛素的作用（即降低胰岛素抵抗），因此它不能降低缺乏内源性胰岛素的血糖。 【药代动力学】本品每天给予10次后，吡格列酮及其活性代谢物的血清浓度持续升高，7d内达到稳态浓度。在稳定状态下，吡格列酮的2个活性代谢物Ⅲ（M-Ⅲ）及Ⅳ（M-Ⅳ）的血浆浓度≥吡格列酮的血浆浓度，吡格列酮约占30％～50％，其AUC占总AUC的20％～25％。 【贮藏】25℃（15～30℃）密闭干燥保存，避免受潮。有效期3年。 |
| 销售包装 | 纸盒 |
| 运输包装 | 纸箱 |
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