一次性腹腔镜软器械鞘管OEM-多通道腹腔镜鞘管
发布时间：2022/8/18 15:58:53 浏览次数：37043- 基本信息
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产品名称： 一次性腹腔镜软器械鞘管
批准文号： 鄂械注准20222023705 【验证真伪】
产品分类： 医疗器械 二类医疗器械 腹部外科手术器械 手术室/急救室/诊疗室设备及器具
生产企业： 湖北普爱药业有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 湖北普爱药业有限公司
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
| 汉语拼音 | yicixingfuqiangjingruanqixieqiaoguan |
| 品牌名称 | 金创 |
| 注册商标 | 金创 |
| 产品用途 | 用于单孔腹腔镜手术，作为腔镜、钳、剪、钩器械进出切口的密封操作通道。 |
| 主要成分 | 本产品是一种单切口腹腔镜手术用器械，由切口保护套和多通道密封体组成。切口保护套起牵开、保护切口作用，多通道密封体以盖帽形式和切口保护套通过套环密封嵌合，密封体的阀门通道作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。多通道密封体由操作面板、密封帽、阻气阀、连接内托和带阀门的进出气管道组成。操作面板、连接内托、套环采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成，密封帽、阻气阀、切口保护套、进出气管采用硅橡胶材料制成，阀门采用PC材料制成。产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 作用机理 | 产品阻气阀有良好的阻气性能，经4KPa气压，冒出的气泡小于20个。穿刺器鞘管应有良好的密封性，经4KPa气压，无泄漏。采用辐照灭菌，产品无菌。 |
| 使用方法 | 1、本产品使用时建议的切口长度1.5㎝～2.0cm，配套组合使用的内窥镜尺寸为5㎜或10㎜，钳、剪、钩及其它器械的直径为5㎜。 2、以无菌操作方法将本品从包装中取出。 3、按标注手术流程处理手术区域。确保皮肤干燥清洁。 4、将量尺放置在皮肤上，在需要建立手术通道的部位，用无菌手术笔画一条合适长度的线。 5、用手术刀沿着记号线划出一条切口。 6、将切口保护套的内环置入手术切口内。 7、轻抓切口保护套外环，将切口撑开。 8、将多通道密封体安装到切口保护套的外环上。 9、将套环套在多通道密封体与切口保护套连接处，确保该连接已锁紧。 |
| 产品规格 | 型号：PA05、PA10；规格：16mm、18mm、20mm、22mm、25mm、28mm。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，村卫生室，医药公司，连锁药店，超市，电商， |
| 产品卖点 | 新产品市场保护有培训 |
| 补充说明 | 【产品名称】一次性腹腔镜软器械鞘管 【使用方法】 1、本产品使用时建议的切口长度 1.5 ㎝～2.0 cm，配套组合使用的内窥镜尺寸为 5 ㎜或 10 ㎜，钳、剪、钩及其它器械的直径为 5 ㎜。 2、以无菌操作方法将本品从包装中取出。 3、按标注手术流程处理手术区域。确保皮肤干燥清洁。 4、将量尺放置在皮肤上，在需要建立手术通道的部位，用无菌手术笔画一条合适长度的线。 5、用手术刀沿着记号线划出一条切口。 6、将切口保护套的内环置入手术切口内。 7、轻抓切口保护套外环，将切口撑开。 8、将多通道密封体安装到切口保护套的外环上。 9、将套环套在多通道密封体与切口保护套连接处，确保该连接已锁紧。 10、将注气管连接注气阀，并确保注气阀阀门开启，出气阀门关闭。 11、形成气腹后开始手术。 12、手术中需要排烟时，开启出气阀门排烟。 13、手术完成后，按以上相反的步骤拆卸多通道密封体，从腹腔壁取出切口保护套。 【禁 忌 症】新生儿及对硅橡胶过敏人群。 【注意事项】1、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。 2、使用前请检查产品是否在有效期内，灭菌有效期为二年，超过有效期的产品严禁使用和再次灭菌。 3、使用前请仔细检查本产品的包装，如有破损请停止使用。 4、本产品采用钴-60 灭菌，使用前请检查本产品的灭菌包装上的指示剂，“黄色”表示该产品未经辐照灭菌，不可直接使用；“红色”表示该产品已经过辐照灭菌，可直接临床使用。 5、本产品仅供一次性使用，用后请立即销毁。禁止重复使用。其废弃物的处理应按国家环境保护相关法律法规执行。 【警示提示】微创内镜器械的直径因生产厂家的不同而可能略有不同，在同一微创手术中，使用不同厂家的微创器械及附件时，须在手术前核实这些器械及附件是否兼容。 【规格型号】 型号：PA05、PA10；规格：16mm、18mm、20mm、22mm、25mm、28mm。具体型号规格见包装。 【贮 存】贮存在相对湿度不大于 80％，通风良好，无腐蚀性气体的室内。 【运 输】包装完好的产品可以用正常工具运输。运输时应轻拿轻放。避免阳光直晒。剧烈碰撞、雨淋和重力挤压。 【使用期限】24 个月。 【医疗器械产品注册证编号】鄂械注准20222023705 【医疗器械生产许可证编号】 鄂药监械生产许20100248号 【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20222023705 【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司 【住所/生产地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 【联系电话】027-83372881 【网 址】 www.puai.com.cn |
| 销售包装 | 1袋/盒 |
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代理要求
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◆ 具有经营资格的医药及器械公司；
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联系方式
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- 湖北普爱药业有限公司
- [经营模式]：民营 生产型
[主营产品]：生产、销售医疗器械（二类6826物理治疗设备、二类6864医用卫生材料及敷料），生产抗（抑）菌剂 更多>
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