注射用胸腺五肽

发布时间:2022/9/26 16:14:46 浏览次数:34943
基本信息
通用名称: 注射用胸腺五肽
批准文号: 国药准字H20083725  【验证真伪
产品分类: 西药 消化系统药 (处方药)
生产企业: 江苏金丝利药业有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 河南天中医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 注射用胸腺五肽
    英文名称 Thymopentin for Injection
    汉语拼音 zhusheyongxiongxianwutai
    品牌名称 金丝利
    注册商标 金丝利
    适应症 本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
    国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药**性和有效性的资料。
    (1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。
    (2)**原发性或继发性T细胞缺陷病。
    (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)。
    (4)**细胞免疫功能低下的疾病。
    (5)肿瘤的辅助治疗。
    主要成分 本品的活性成份:胸腺五肽。
    用法用量 肌肉注射。与放化疗同时使用,一日1次,每次1mg疗程30天,或遵医嘱。用前加生理盐水1ml溶解。
    性状剂型 注射剂
    产品规格 1mg。
    不良反应 (1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
    (2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现。仍可继续使用本品。
    禁忌 对本品成份有过敏反应者和器官移植者禁用。
    注意事项 (1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
    (2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
    (3)18岁以下患者慎用。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,
    适用科室 消化科用药
    补充说明 【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
    孕妇及哺乳期妇女用药 播报
    动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
    儿童用药 播报
    18岁以下患者,国内尚缺乏**性和有效性的充分资料。
    老年用药 播报
    国内尚缺乏老年患者用药的有效性和**性资料。必须使用时,遵医嘱。
    药物相互作用 播报
    (1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
    (2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
    药物过量 播报
    目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用*高量)没有任何副反应发生。
    药理毒理 播报
    1.药理作用
    本品为免疫调节药物,具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。在机体中,胸腺五肽通过提高cAMP水平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用。
    2.毒理研究
    重复给药毒性:大鼠和犬皮下给药12个月,剂量为4、20、80mg/kg/天,结果仅给药部位出血较明显的局部刺激反应。另外,高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高,但未出现任何相关的形态学改变,该升高的临床意义尚不明确。

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