盐酸罗哌卡因注射液基本药物国家医保

发布时间:2022/9/27 16:28:57 浏览次数:34475
基本信息
通用名称: 盐酸罗哌卡因注射液
批准文号: 国药准字H20113463  【验证真伪
产品分类: 西药 麻醉药及辅助麻醉药 (处方药)
生产企业: 河北一品制药股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 河南天中医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 盐酸罗哌卡因注射液
    英文名称 Ropivacaine Hydrochloride Injection
    汉语拼音 yansuanluopaikayinzhusheye
    基药产品
    医保产品
    适应症 盐酸罗哌卡因适用于
    外科手术麻醉
    …硬膜外麻醉,包括剖宫产术
    …区域阻滞
    急性疼痛控制
    …持续硬膜外输注或间歇性单次用药,如术后或分娩镇痛
    …区域阻滞
    主要成分 盐酸罗哌卡因。
    作用机理 接受其他局麻药或与酰胺类结构相关的药物治疗的病人如同时使用罗哌卡因注射液应小心谨慎,因为毒性作用是可以累加的。
    用法用量 罗哌卡因仅供有区域麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。常用麻醉的参考剂量见下表。在决定剂量时,临床医生的经验及病人的身体状况是非常重要的。总的来说,外科麻醉(如硬膜外用药)需要较高的浓度和剂量。对于镇痛用药(如硬膜外用药控制急性疼痛),我们建议使用较低的浓度和剂量。罗哌卡因注射液的推荐剂量(见下表)表中的剂量对提供有效麻醉是必要的,被视为用于成人的指导剂量。起效时间和持续时间会有个体差异。以上数据反映了所需平均剂量的预计范围。有关其他局麻技术,应参考标准教科书。在注射前以及注射期间,应仔细回吸以防止静脉内注射。当需要大剂量注射时,如硬膜外麻醉,建议使用3-5ml试验剂量的含有肾上腺素的利多卡因(2%Xylocaine)。如因疏忽而致静脉内注射可引起短暂的心率加快,或因疏忽而致蛛网膜下腔注射可出现脊髓麻醉。在注入标准剂量前及注入中需反复回吸并注意缓慢注射或逐渐增量注射(速度25-50mg/min),同时密切观察病人的生命指征并保持与病人交谈。当需延长麻醉时,无论持续注入或重复单次注射都应考虑达到中毒的血浆浓度或诱发局部神经损伤的危险。假如出现中毒症状,应立即停止注射。
    性状剂型 注射剂
    产品规格 5支/盒
    不良反应 临床试验中报告的大量症状多为神经阻滞本身和临床中的生理反应。神经阻滞本身的生理反应在各种局麻药均可能发生,包括硬膜外和蛛网膜下腔麻醉中的低血压和心动过缓,以及穿刺引起的不良事件(如脊髓血肿,椎管穿刺后头痛,脑膜炎及硬膜外脓肿)。
    禁忌 对本品或本品的任何成份或同类药品过敏者禁用。
    注意事项 有些局部麻醉如头颈部区域的注射,严重不良反应的发生率较高。
    对于有Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞的患者要谨慎。同时对于老年患者和伴有严重肝病、严重肾功能损害或全身状况不佳的患者,要特别注意。
    第Ⅲ类抗心律失常药物(如胺碘酮)可能与罗哌卡因存在对心脏的相加作用,所以应该对使用这类药物的病人进行严密监护,可考虑进行心电图监护。
    盐酸罗哌卡因用子硬膜外麻醉或外周神经阻滞中,特别是老年患者和伴有心脏病患者发生局麻药误入血管时,曾有心跳停止的报道。有些病例复苏困难。发生心跳停止时,为了提高复苏成功率,可能应该延长复苏时间。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 连锁药店,医药公司,
    适用科室 麻醉科用药
    补充说明 【性状】本品为无色的澄明液体。
    孕妇及哺乳期妇女用药 播报
    妊娠
    除了产科使用本品进行硬膜外麻醉以外,尚缺乏在孕妇中使用的足够数据。动物实验并显示出本品对怀孕、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接性损害。
    哺乳
    在人乳中罗哌卡因或其代谢物的分泌状况未曾研究。根据大鼠实验中乳汁/血浆浓度的比值,估计幼鼠日摄入量为其母鼠剂量的4%。假设在人类乳汁/血浆浓度比值与大鼠相同,则母乳哺育的婴儿所摄入罗哌卡因的量较妊娠时在孕妇子宫中接受的剂量要低得多。
    儿童用药 播报
    本品目前尚无研究资料,不应用于12岁以下的儿童。
    老年用药 播报
    参见【用法与用量】,或遵医嘱。
    药物相互作用 播报
    因为毒性作用是可以累加的,接受其他局麻药或与酰胺类局麻药结构相似的药物(如IB类抗心律失常药物)治疗的病人如同时使用盐酸罗哌卡因注射液应慎用。未进行专门的罗哌卡因和第Ⅲ类抗心律失常药物(如胺碘酮)相互作用的研究,但建议慎用(见“注意事项”)。
    在健康志愿者中,当与氟伏沙明,一种强效的CYP1A2竞争性抑制剂同时使用时,罗哌卡因的清除率下降达77%。主要代谢产物3-羟基-罗哌卡因的形成过程与CYP1A2相关。因此,与耐乐品同时给予CYP1A2的强抑制剂,如氟伏沙明和依诺沙星,可导致使血浆中罗哌卡因浓度升高的代谢相互作用。因此对于应用CYP1A2强抑制剂治疗的患者,应避免长期使用罗哌卡因。
    配伍禁忌
    罗哌卡因在pH6.0以上难溶,所以在碱性环境中会导致沉淀。
    药物过量 播报
    毒性
    因为所使用的剂量较低,蛛网膜下腔给药后,一般不会产生全身毒性反应。如过高的剂量注入蛛网膜下腔,可能会引起全脊髓阻滞。
    全身毒性
    全身毒性反应主要包括中枢神经系统和心血管系统毒性反应。这些反应是由于局麻药较高的血药浓度(可能因血管内误注射,药物过量或由高血管化区域吸收过快造成)所引起的。**局麻药物中枢神经系统毒性反应的症状都相似,而心血管系统毒性反应的症状却与所用药物,包括种类和剂量相关。
    将局麻药误注入血管,可能立即产生全身毒性反应(几*钟至几分钟内)。当给药过量时,由于局麻药血浓度上升缓慢,全身毒性反应出现较晚(注射后15至60分钟)。中枢神经系统毒性反应可以表现为逐渐加重的相应症状和体征。*先出现的症状是视觉和听觉障碍,口周麻木、头昏、轻微头痛,麻刺感和感觉异常。语言障碍、肌肉僵直和肌肉震颤是非常严重的症状,可能是惊厥急性发作的先兆。不要将这些症状和神经官能症的行为相混淆。这些症状出现后,会出现意识丧失和癫痫大发作的惊厥,时间持续几*钟至几分钟。由于突然惊厥引起的肌肉活动增加和对呼吸的影响,会立即产生缺氧和碳酸过多的症状,在有些情况下甚至会出现窒息。呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒会增加局麻药的毒性作用。
    局麻药通过重新分布和代谢离开中枢神经系统,使机体得到恢复。一般来说,只要未注射大量的药物,机体就可以很快得到恢复。
    发生心血管系统毒性反应情况更为严重,全身高浓度局麻药会引起低血压、心动过缓、心律失常甚至心跳停止。在志愿者静脉注射罗哌卡因会引起心脏传导和心肌收缩抑制的症状。除非病人处于麻醉状态或使用了大量的镇静剂如苯二氮卓类、巴比妥类,中枢神经系统中毒的现象一般出现于心血管毒性作用产生之前。

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