依达拉奉注射液
发布时间：2022/9/27 16:38:13 浏览次数：34508
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 依达拉奉注射液 |
| 英文名称 | Edaravone Injection |
| 汉语拼音 | yidalafengzhusheye |
| 品牌名称 | 国瑞 |
| 注册商标 | 国瑞 |
| 适应症 | 用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 |
| 主要成分 | 依达拉奉。化学名称：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。 |
| 作用机理 | 本品与其它脑梗塞治疗药如奥扎格雷（OzagrelSodium）、尼唑苯酮（NizofeneFumarate）、华法林等并用时对本品药效无**影响。 |
| 用法用量 | 静脉滴注，每天早晚静脉滴注各1次，每次30mg。 |
| 性状剂型 | 注射剂 |
| 产品规格 | 20mL：30mg |
| 不良反应 | 1、急性肾功能衰竭(程度不明)用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。 2、肝功能异常、黄疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。 |
| 禁忌 | 1、重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2、既往对本品有过敏史的患者。 |
| 注意事项 | 1、轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能）。 3、心脏病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴有肾功能不全）。 4、高龄患者慎用。据日本厚生劳动省2002年10月28日安全性通报，该产品在日本上市销售15个月内，累计使用患者约146，000人，发生加重急性肾功能不全或肾功能衰竭病例报告29例（约占0.02%），其中有12人死亡，分别是50-60岁1人、70-80岁3人、80-90岁7人、90岁以上1人，是否与本品的使用有因果关系尚不能确认；自此安全性通报后，未再见有类似报道。建议临床使用本品时应对患者的肾功能进行密切观察，在给药过程中进行多次肾功能检测，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其针对年龄高于80岁的患者，应特别注意。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 连锁药店，医药公司， |
| 适用科室 | 神经科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为无色的澄明液体。 孕妇及哺乳期妇女用药 播报 1、孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品（尚不能确定关于妊娠期给药的**性）。 2、哺乳期妇女禁用，必须应用时，用药期间应停止哺乳（动物实验中有向乳汁中分布的报告）。 儿童用药 播报 儿童不应使用本品（因没有使用经验，尚不能确定儿童用药的**性）。 老年用药 播报 因老年生理机能低下，不良反应出现时应停止给药并适当处理。 一般而言，高龄患者（80岁以上）应慎用。 药物相互作用 播报 1、与头孢唑林钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时，有致肾功能衰竭加重的可能，因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。 2、本品原则上必须用生理盐水稀释(与**含有糖分的输液混合时，可使依达拉奉的浓度降低}。 3、不可和高能量辅液、氨基酸制剂混合或由同一通道静滴(混合后可致依达拉奉的浓度降低)。 4、勿与抗癫痫药（***、苯妥英钠等)混合(产生混浊)。 5、勿与坎利酸钾混合(产生混浊)。 药物过量 播报 尚不明确 药理毒理 播报 药理作用 依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧咸少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血／缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示，依达拉奉可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。 毒理研究 遗传毒性：依达拉奉Ames试验，CHL染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，大鼠给予依达拉奉3、20、200mg／kg，20、200mg／kg组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少，体重和食量轻微下降；200mg／kg组雄鼠平均性周期延长，雌鼠、雄鼠生育力降低，胎仔胸腺残留率升高，致畸敏感期毒性试验中，妊娠大鼠静脉给予依达拉奉3、30、300mg／kg，300mg／kg组母鼠摄食量下降，体重增加减缓，给药后出现伏卧、步态不稳、自发运动减少、流泪等；各剂量组雄性胎仔体重及30mg／kg组雌性胎仔体重均低于对照组；各剂量组胎仔内脏畸形率升高，幼鼠耳廓展开、眼睑开裂、睾丸下垂、阴道开口有延迟倾向。妊娠新西兰白兔静脉注射给予依达拉奉3、20、100mg／kg，100mg／kg组动物出现尿液橙褐色、步态失调、流泪、瞳孔缩小、呼吸异常、后肢麻痹，给药部位充血、水肿、坏死及炎症；3、100mg／kg组动物胎盘重量**增加。围产期毒性试验中，妊娠Wistar大鼠静脉注射给予依达拉奉3、20、200mg／kg，200mg／kg组动物给药期间，摄食量下降，体重增加量降低，出现摇头、眨眼、流泪、自发运动减少等症状。幼鼠出生后2日天旷场实验结果显示20、200mg／kg组幼鼠移动次数增高。 |
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