复方甘草酸苷注射液基本药物国家医保

发布时间:2022/9/28 14:34:03 浏览次数:34716
基本信息
通用名称: 复方甘草酸苷注射液
批准文号: 国药准字H20066563  【验证真伪
产品分类: 西药 皮肤科用药 (处方药)
生产企业: 西安远大德天药业股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 河南天中医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 复方甘草酸苷注射液
    英文名称 Compound Glycyrrhizin Injection
    汉语拼音 fufanggancaosuanganzhusheye
    品牌名称 甘普洛
    注册商标 甘普洛
    基药产品
    医保产品
    适应症 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。
    可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑荨麻疹。
    主要成分 本品为复方制剂。甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg。
    用法用量 成人通常1日1次,5~20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可1日1次,40~60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日100ml。
    性状剂型 注射剂
    产品规格 6支/盒
    不良反应 通过在治疗慢性肝病时,改善肝功能的双盲法试验、不通用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4213例,其中仅27例(占0.61%)出现不良反应。主要症状有血钾值降低13例(占0.29%),血压上升5例(占0.11%),上腹不适3例(占0.07%)等。
    禁忌 1.对本品有既往有过敏史患者。 2.醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者(可加重低血钾症和高血压症)。
    注意事项 1.慎重给药
    对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照【老年用药】)。
    2.重要注意事项
    (1)为防止休克的出现,问诊要充分。
    (2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。
    (3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。
    (4)与含甘草制剂并用时,由于本片亦为甘草酸苷制剂,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
    3.给药时注意
    静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。
    4.有报导口服甘草酸及含有甘草的制剂时,可出现横纹肌溶解症。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 连锁药店,医药公司,
    适用科室 皮肤科用药
    补充说明 【性状】本品为无色的澄明液体。
    【禁忌】(以下患者不宜给药)1.对本剂既往有过敏史患者。2.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。
    【注意事项】
    1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。
    2.一般注意事项(1)为防止休克的出现,问诊要充分。(2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。(4)与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
    3.给药时注意静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓶切口后,再切瓶口。
    4.有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时,可出现横纹肌溶解症。
    【不良反应】来自本制剂原有治疗肝病的15个文献中的789例以及厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。另外,该公司掌握的资料中,副作用的发生频率不明。1.重要副作用:①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。②过敏样症状(Anaphylaxis-likesymptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。2.其它副作用还可能出现以下症状。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
    【老年用药】基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾副作用倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
    【药理毒理】1.抗炎症作用:(1)抗过敏作用。(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍。
    2.免疫调节作用;
    3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用;
    4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用;
    5.毒性:(1)急性毒性;(2)LD50=4.50~4.89ml(每公斤225~244.5ml)。(小白鼠腹腔内给药)。
    【药代动力学】1.人体内药代动力学(1)血中浓度正常人静脉注射本品40mL(含甘草酸苷80mg)时,血中甘草酸苷浓度在给药10小时后迅速下降,以后呈逐渐减少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药后6小时出现,24小时达高峰,48小时后几乎完全消失。(2)尿中排泄正常人静脉注射本品时,尿中甘草酸苷含量随时间逐渐减少,27小时的排泄量为给药量的1.2%。6小时后尿中出现甘草酸,并在22—27小时后达高峰值。
    2.动物体内药代动力学(参考)分布给小白鼠静脉注射3H甘草酸苷,10分钟后摘取脏器,可以见到**的脏器都含有甘草酸苷。分布*多的脏器是:肝脏,为3H注射量的73%,其次分布顺序为:肾、肺、心脏、肾上腺。
    【贮藏】室温保存。

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