阿奇霉素颗粒基本药物国家医保

发布时间:2022/11/25 20:32:47 浏览次数:2317
基本信息
通用名称: 阿奇霉素颗粒
批准文号: 国药准字H20093855  【验证真伪
产品分类: 西药 呼吸系统用药 (处方药)
生产企业: 安徽仁和药业有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 江西汇仁医药贸易有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 阿奇霉素颗粒
    英文名称 Azithromycin Granules
    汉语拼音 aqimeisukeli
    品牌名称 诺贝娃
    注册商标 诺贝娃
    基药产品
    医保产品
    适应症 1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
    2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
    4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
    5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
    主要成分 本品主要成份为:阿奇霉素
    作用机理 1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。***—通过减少***的降解,而使***的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。
    用法用量 将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。2.对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2~5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。小儿用量:1.治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药:体重(kg)首日第2~5日15~250.2g顿服0.1g顿服26
    性状剂型 颗粒剂
    产品规格 0.1g*8袋
    不良反应 本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。
    1.常见不良反应有:
    (1)胃肠道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、稀便等;
    (2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等;
    (3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。
    2.临床中还观察到下列<1%的不良反应:
    (1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;
    (2)神经系统:头痛、嗜睡等;
    (3)过敏反应:支气管痉挛等;
    (4)其它反应:味觉异常等。
    禁忌 对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
    注意事项 1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
    2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
    3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
    4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。
    5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应立即停药,并采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
    6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
    7.同时使用其他药品,请告知医生。
    8.请放置于儿童不能够触及的地方。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,民营医院,国营医院,
    适用科室 呼吸科用药
    补充说明 【性状】本品为白色片或类白色颗粒。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。
    尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
    【儿童用药】无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量*高不过1500mg。
    阿奇霉素颗粒用于体重大于45kg的儿童,用法用量同成人。
    治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与**性尚未确定。
    【老年用药】尚不明确。
    【药物相互作用】根据国外进行的药物相互作用的研究资料介绍,获得以下有关本品信息:
    抗酸剂:在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中,阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%,未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又需要服用抗酸剂的患者,不应同一时间服用这些药物。
    西替利嗪:健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪(20mg)5天,稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用,亦未观察到QT间期的**变化。
    去羟肌苷(二去氧次黄嘌呤核苷):与服用安慰剂相比较,6例HIV阳性患者每日同时服用1200mg的阿奇霉素和400mg去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。
    地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者,应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。
    齐多夫定:单剂量1000mg和多剂量1200mg或600mg的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄糖醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度,后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚,但对患者来说可能是有益的。
    阿奇霉素对肝内细胞色素P450系统无**影响。阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯类抗生素不同,不影响其它药物的药代动力学,不会因诱导肝内细胞色素P450或通过形成细胞色素代谢复合物而失去活性。
    麦 角:由于理论上存在有麦角中毒的可能性,故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物同时使用。已进行了阿奇霉素与下列主要通过肝内细胞色素P450系统代谢的药物之间的药代动力学研究。
    阿托伐他汀:每日同时服用阿托伐他汀10mg与阿奇霉素500mg,对阿托伐他汀的血药浓度没有影响(HMG CoA-reductase inhibition assay)(3羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制分析)。
    卡马西平:对健康志愿者的药代动力学研究表明,同时应用卡马西平和阿奇霉素,对卡马西平及其活性代谢物的血药浓度无**影响。
    西咪替丁:在单剂量西咪替丁的药代动力学研究中,在服用阿奇霉素前二小时用药,未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。
    香豆素类口服抗凝剂:在健康志愿者进行的药代动力学研究中,阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后,有报道同时应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定,但是对同时使用香豆素类口服抗凝剂的患者,应注意经常监测凝血酶原时间。
    环孢素:在健康志愿者中进行药代动力学研究,每日口服阿奇霉素500mg,连续3天后再口服环孢素单剂量10mg/kg,环孢素的峰浓度和5小时药时曲线下面积**增加。故二者同时使用时必须慎重。如必须同时使用,应监测环孢素的血药浓度,以便相应调整剂量。
    依非韦伦:同时应用阿奇霉素(单剂600mg)和依非韦伦(每天400mg,共7天),未发现具有**临床意义的药代动力学改变。
    氟康唑:同时应用单剂量氟康唑800mg与单剂阿奇霉素1200mg,未见氟康唑的药代动力学有明显改变,阿奇霉素的总暴露量和半衰期也无改变,血药峰浓度则降低18%,但无**临床意义。
    茚地那韦:同时应用单剂量的阿奇霉素1200mg,对于茚地那韦(每天3次,每次800mg,连续5天)的药代动力学无**影响。
    甲泼尼龙:在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中,阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无**影响。
    ****:健康志愿者同时使用阿奇霉素(500mg/天,共3天)和****(单剂15mg),后者的药代动力学和药效学无**改变。 奈非那韦:同时应用阿奇霉素1200mg和奈非那韦(750mg,每天3次给药,直到达到血药稳态浓度为止),未发生具有**临床意义的药物相互作用,所以不需要调整剂量。 利福布丁:本品与利福布丁合用对两者的血清浓度均无影响。阿奇霉素与利福布丁合用时,会发生中性粒细胞减少症。虽然中性粒细胞减少症和使用利福布丁有关,但是否与阿奇霉素合用有关尚无定论。
    西地那非:在健康男性志愿者中进行的研究中,尚无证据表明阿奇霉素(每天500mg,共3天)对西地那非或主要循环代谢产物的血药峰浓度、药时曲线下面积有影响。 特非那丁:药代动力学研究表明,阿奇霉素与特非那丁之间无药物相互作用。虽两者相互作用的病例罕有报道,而且这种作用的可能性亦不能完全排除,可仍无特定证据表明这种相互作用发生过。
    茶碱:在健康志愿者中阿奇霉素与茶碱无相互作用。
    ***:与服用安慰剂相比较,14名健康志愿者同时服用阿奇霉素(第1天500mg,第2天250mg)与***(第2天给予0.125mg),对***的药代动力学无**影响。 TMP/SMZ:每日服用TMP/SMZ160mg/800mg,连续7天,并在第7天同时服用阿奇霉素单剂1200mg,测得TMP/SMZ的血药浓度、总暴露量和尿清除率均无**改变。阿奇霉素的血药浓度亦与其他研究中相仿。
    【药物过量】尚不明确。
    销售包装 聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合膜袋装,0.1g×8袋/盒。
    运输包装 聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合膜袋装,0.1g×8袋/盒。

招商政策

    及时提供货源,确保全国范围内2~10天内 到货;   
    严格的市场保护,确保运作者权益;   
    提供合理的运作空间   
    企业会持续稳定给予代理商做好服务工作;   
    巨大的**空间;   
    严格的市场保护;

代理要求

    具有较强的责任心和信心;   
    完善的销售网络;   
    具有一定的经济实力和良好的商业信誉;   
    具有丰富的市场操作经验,较强的市场开 发能力;   
    具备终端(OTC,RX)推广能力的公司和个 人;   
    具有成熟完善的销售网络;   
    通畅的市场渠道;   
    良好的商业信誉

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