吲达帕胺缓释片
发布时间：2022/11/28 9:05:18 浏览次数：29791
- 基本信息
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通用名称： 吲达帕胺缓释片
批准文号： 国药准字H20052001 【验证真伪】
产品分类： 西药 心血管系统药物 (处方药)
生产企业： 湖北汇瑞药业股份有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 安徽华创医药有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
吲达帕胺缓释片 |
| 英文名称 |
Indapamide SR Tablets |
| 汉语拼音 |
yindapaanhuanshipian |
| 品牌名称 |
立舒平 |
| 注册商标 |
立舒平 |
| 基药产品 |
是 |
| 医保产品 |
是
|
| 适应症 |
原发性高血压。 |
| 主要成分 |
吲达帕胺。 |
| 用法用量 |
每日一片。 |
| 性状剂型 |
缓释片剂 |
| 产品规格 |
1.5mg*30s |
| 不良反应 |
大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况:
对血液及淋巴循环系统的影响
-罕见:血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血
对神经系统的影响
-少见:头晕，疲劳，头痛，感觉异常
对心脏的影响
-罕见:心律失常，低血压
对胃肠道的影响
-少见:恶心，便秘，口干
-罕见:胰腺炎 |
| 禁忌 |
- 对磺胺药过敏。 - 严重肾功能衰竭。 - 肝性脑病或严重肝功能衰竭。 - 低钾血症。 |
| 零售价格 |
电话商议 |
| 供货价格 |
电话商议 |
| 销售渠道 |
医药公司， |
| 适用科室 |
心血管科用药 |
| 补充说明 |
【性状】本品为白色或类白色片剂。
【禁忌】对本药过敏或磺胺类药物过敏者；肾功能衰竭；严重肝脏疾病；低血钾（即血钾水平不正常降低）。
【注意事项】
糖尿病、痛风、肾脏疾病患者长期使用本品可能导致水、电解质不平衡。
【不良反应】感觉疲乏；过敏反应，罕见皮疹；改变体位（卧位转直立）时眩晕；可能会出现脱水特别是老年人或营养不良患者，一些血液参数可能发生改变，常见钾过量丢失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药理毒理】吲达帕胺是一种具有降压利尿双重作用的非噻嗪类吲哚衍生物，口服吸收后，与血浆蛋白结合，选择性的集中在血管平滑肌，抑制细胞的内向钙离子流，降低血管收缩，以及血管对升压物质的反应性，从而使血管阻力下降，而产生降压活性。.
【药代动力学】口服吸收快而完全，生物利用度达96％，不受食物影响。血浆蛋白结合率为71％-79％，也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后0.5小时即达治疗浓度，此后24小时一直保持平稳的血药浓度。T1/2为14-18小时。在肝内代谢，产生19种代谢产物。约7％为原形，23％经胃肠道排出。
【贮藏】置于8-30℃保存。
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| 销售包装 |
1/10/400/盒 |
| 运输包装 |
1/10/400/盒 |
【药品名称】
通用名称：吲达帕胺缓释片
英文名称：IndapamideSRTablets
商品名称：立舒平
【成份】吲达帕胺
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
原发性高血压
【功能主治】原发性高血压
【规格】1.5毫克
【包装】铝塑包装，每盒14片，每件400盒。
【用法用量】
口服。每24小时服1片，最好早晨服用。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。
【不良反应】
大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况：实验室参数钾缺失和低钾血症，在某些高危人群更为严重（见注意事项）。在临床试验中，治疗4-6周的病人，10%出现低钾血症(血钾＜3.4mmol/L)；4%病人的血钾＜3.2mmol/L。治疗12周后，血钾平均下降0.23mmol/L。低钠血症伴低血容量引起脱水和直立性低血压。伴发的氯离子缺失可导致继发性代偿性代谢性碱中毒：这种情况发生率很低，程度亦轻。治疗期间，血浆中尿酸和血糖增加：在痛风和糖尿病的病人中应用这些利尿剂时，必须非常慎重地考虑其适应症。血液学方面的病症，非常罕见：血小板减少症、白细胞减少症，粒细胞缺乏症、营养不良性贫血、溶血性贫血。高钙血症：十分罕见。临床参数在肝功能不全情况下，可能发生肝性脑病（见禁忌和注意事项）。过敏反应，主要是皮肤过敏，见于以往过敏或哮喘病人。斑丘疹，紫癜，可能加重原有的急性系统性红斑狼疮。恶心、便秘、口干、眩晕、疲乏、感觉异常、头痛等症状很少发生，而且大多随药物减量而缓解。胰腺炎非常罕见。
【禁忌】对磺胺药过敏。严重肾功能衰竭。肝性脑病或严重肝功能衰竭。低钾血症。通常，此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用（参考药物相互作用）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期利尿药能引起胎盘缺血，造成胎儿营养不良。一般原则为妊娠妇女应避免使用噻嗪和相关利尿剂，绝不能用其治疗妊娠性生理水肿。哺乳期因为药物可能进入乳汁，哺乳期妇女应避免服用本品。
【儿童用药】缺乏儿科患者应用本品的研究资料。
【老人用药】参见注意事项。
【药物相互作用】
与降压效果的联系当本品与其他降压药联合使用时，要减少给药剂量，至少在开始用药时要如此。不适当的联合用药锂在无钠饮食时（尿中的锂的排出减少）。吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂，应当严格监测血锂水平，并且调整用药量。引起扭转性室速的非抗心律失常药物（包括阿司咪唑、苄普地尔、静脉用红霉素、卤泛群、喷他脒、舒托必利、特非那定、长春胺）。扭转性室速发作（低钾血症、心动过缓、QT间期延长为诱发因素）。如果发生低血钾，不要使用会引发扭转性室速的药物。需要注意的联合用药非甾体类抗炎药（全身性），高剂量的水杨酸钠：可能减弱吲达帕胺的抗高血压疗效。在脱水病人，可导致急性肾功能衰竭（肾小球滤过减少）。应给病人补充水份，从治疗开始起监测肾功能。其它降低血钾的化合物：二性霉素B（静注）、糖皮质激素和盐皮质激素（全身性）、替克可肽、刺激性泻药：增加低钾血症的危险性（协同作用）。监测血钾，必要时加以纠正。在应用洋地黄类药物时，要特别当心。应用非刺激性泻药。巴氯芬：加强降血压作用。给病人补液；在治疗开始时监测肾脏功能。洋地黄类药物：低钾血症易于诱发洋地黄类药物的毒性作用。应注意监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。须加考虑的联合用药保钾利尿剂（阿米洛利、安体舒通、氨苯蝶啶）这种联合用药对某些病人有益，但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性，特别是对于肾衰和糖尿病患者，更易出现高钾血症。需要时监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。血管紧张素转换酶(ACF)抑制剂在先前存在缺钠的情况下（特别见于肾动脉狭窄时），吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂合用，存在引起突发低血压和／或急性肾衰的危险性。在原发性高血压，先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠，必须注意：在应用血管紧张素转换酶抑制剂前，停用利尿剂3天；必要时可重新开始应用排钾利尿剂。或在给予血管紧张素转换酶抑制剂时，采用低起始量，逐渐增加剂量。在充血性心衰病人，血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小，可在减少排钾利尿剂的剂量后开始给药。对于应用血管紧张素转换酶抑制剂的所有病人，在第1周时都要监测肾脏功能（血肌酐）。引起扭转性室速的抗心律失常药物Ⅰa类抗心律失常药物（奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙毗胺），乙胺碘呋酮，溴苄胺，索他洛尔：扭转性室速（低血钾、心动过缓及先前存在的QT间期延长为诱发因素）。预防低钾血症，必要时予以纠正：监测QT间期。在扭转性室速发作时不用抗心律失常药物（而用起搏器治疗）。二甲双胍利尿剂（特别是髓袢利尿剂）所诱发的功能性肾功能不全，能够激发二甲双胍引起的乳酸性酸中毒。血肌酐水平在男性超过15mg/L(135μmol/L)、在女性超过12mg/L(110μmol/L)时，不要应用二甲双胍。碘造影剂在利尿剂造成的脱水情况下，碘造影剂增加急性肾衰的危险性，特别是应用大剂量时。在给予碘化合物前，必须先进行补液治疗。丙咪嗪抗抑郁药（三环类抗抑郁药）、精神安定药增强抗高血压作用，增加直立性低血压的危险性（协同作用）。钙盐尿中排钙减少导致高血钙的危险。环孢菌素在不增加循环中环孢菌素水平，甚至在没有水/钠缺失的情况下，仍存在血肌酐升高的危险性。皮质激素、替可克肽（全身性）降低吲达帕胺抗高血压疗效（由于皮质激素造成的水/钠潴留）。
【药物过量】吲达帕胺的剂量达40mg．即相当于治疗量的27倍时，没有任何毒性反应。急性中毒主要表现为水和电解质紊乱（低钠血症和低钾血症）。临床症状可能为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿（低血容量所致）。在专门的医疗中心采用的最初处理方法为：通过洗胃和/或服用活性炭，尽快清除摄入的药物。此后，应补充水和电解质，恢复水和电解质的平衡。
【药理】吲达帕胺为一种磺胺的衍生物，具有吲哚环结构，药理学上与噻嗪类利尿剂相关，通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到和尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出，并在较小程度上增加钾和镁的排出，由此导致尿量增加，而发挥抗高血压作用。Ⅱ期和Ⅲ期研究表明，应用本品单药治疗的抗高血压疗效可持续24小时。出现这种疗效时，所用剂量仅具有轻度利尿作用。本药的抗高血压作用在于改善动脉的顺应性，降低小动脉和整个外周循环阻力。吲达帕胺可以逆转高血压引起的左心室肥厚。超过一定剂量，噻嗪及其相关利尿剂的疗效并不进一步提高，而副作用却不断增加。如果治疗无效，不应增加药物剂量。短期、中期和长期应用吲达帕胺治疗高血压病人时，发现吲达帕胺：不影响脂类代谢：如甘油三脂、LDL-胆固醇和HDL-胆固醇。不影响碳水化合物代谢，即使用于治疗糖尿病性高血压患者也是如此。临床前安全性资料给不同种属的动物口饲大剂量药物（高于治疗量40～8000倍），结果显示可以加强吲达帕胺的利尿作用。
【毒理】急性毒性试验通过静脉或腹腔内注射吲达帕胺，显示引起的主要症状与吲达帕胺的药理作用有关，表现为呼吸徐缓和外周血管扩张。
【执行标准】YBH28372005
【药代动力学】
吸收释放的吲达帕胺成分能够迅速并且完全地被胃肠道吸收。进食可轻度加快此药的吸收，但对药物吸收量并无影响。一次服药后12小时，血药浓度达峰值。重复给药可以减少两次用药间的血药浓度的变化。吸收存在个体间的差异。分布吲达帕胺与血浆蛋白的结合率为79%。血浆消除的半衰期为14-24小时（平均18小时）。用药7天之后血药浓度达稳态。重复给药不引起药物蓄积。代谢主要以非活性代谢物的形式经尿液（达给药剂量的70%）和粪便(22%)排泄。危险人群在肾衰的病人，药代动力学参数无变化。
【ATC分类】C03B
【医保类别】甲
【编码】HD009399
【贮藏】避光，密封保存。
招商政策
1、区域**经营
2、市场保护
3、一对一市场扶持，大量广告，物料支持
代理要求
1、真诚而长远的合作态度
2、较强的经济实力和良好的商业信誉
3、专业营销队伍和成熟的区域销售网络
4、较强的市场推广能力
