缬沙坦分散片基本药物国家医保

发布时间:2022/12/8 9:50:04 浏览次数:30625
基本信息
通用名称: 缬沙坦分散片
批准文号: 国药准字H20090319  【验证真伪
产品分类: 西药 心血管系统药物 (处方药)
生产企业: 盛瑞药业集团
招商区域: 全国
招商企业: 盛瑞药业集团
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 缬沙坦分散片
    英文名称 Valsartan Dispersible Tablets
    汉语拼音 xieshatanfensanpian
    品牌名称 洋森
    注册商标 洋森
    基药产品
    医保产品
    适应症 治疗轻、中度原发性高血压。
    主要成分 缬沙坦。化学名称:(S)-N-戊酰基-N-{[2,-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]甲基}-缬氨酸。
    作用机理 临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、****、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、***、华法令)发生相互作用。与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利)联合应用时,补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此,联合用药时需要注意。
    用法用量 每日口服一次,轻松降压24小时对抗心衰保护靶器官安全方便,适合长期服用。
    性状剂型 片剂
    产品规格 16片/盒
    不良反应 包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。
    禁忌 对任何成份过敏者。 妊娠(见妊娠和哺乳)。 对严重肾功能衰竭(肌酐清除率<10ml/min)患者尚无应用本品的经验。
    注意事项 低钠和/或血容量不足
    极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。
    肾动脉狭窄
    12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。
    肾功能不全
    肾功能不全患者不需要调整剂量。
    肝功能不全
    肝功能不全患者不需要调整剂量。
    轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。
    缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。
    与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,
    适用科室 心血管科用药
    补充说明 【性状】本品为白色片。
    孕妇及哺乳期妇女用药
    早期(妊娠头3个月):妊娠种类B
    动物实验表明对胎儿没有危害
    中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月):妊娠种类D
    有证据表明对人类胎儿有危害,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。
    鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。
    妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注,后者依赖于RAAS系统的发育,因此妊娠中晚期应用本品,风险增高。
    与其他直接作用于RAAS的药物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽早停用缬沙坦。
    **在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察,**足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化),清除药物。
    缬沙坦可以从兔的乳汁排出,目前尚无对哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。
    儿童用药 播报
    本品用于儿童的有效性和**性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。
    老年用药 播报
    尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。
    药物相互作用 播报
    临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、****、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。
    由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。
    虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、***、华法令)发生相互作用。
    与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯蝶啶、阿米洛利)联合应用时,补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此,联合用药时需要注意。

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