血管内皮生长因子测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
发布时间:2022/12/8 13:06:18 浏览次数:1128- 基本信息
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产品名称: 血管内皮生长因子测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
批准文号: 京械注准20152400398 【验证真伪】
产品分类: 体外诊断试剂 临床免疫学检验试剂 自身免疫诊断检验试剂(盒) 组织细胞学检验试剂
生产企业: 北京健平金星医疗器械有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 北京健平金星医疗器械有限公司
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
| 产品名称 | 血管内皮生长因子测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 汉语拼音 | xueguanneipishengchangyinzicedingshijihe-meilianmianyixifufa |
| 品牌名称 | 维来一号 |
| 注册商标 | 血管内皮生长因子测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品用途 | 本试剂盒用于体外定量测试人血清中的血管内皮因子的含量。 |
| 使用方法 | 1.VEGF校准品为冻干粉。2.使用前,将待检样品与样品稀释液1:1稀释,确保每个样品终体积≥250ul。将所有试剂充分混匀,避免产生泡沫。3.根据实验孔(样品和校准品)数量,确定所需的板条数目。4.配液:将浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水20倍稀释。5.加样:分别在相应孔中加入校准品与待检样品200μl,盖上封板膜,37℃温育60分钟。6.洗涤:扣去孔内液体,380μl/孔加入稀释后的洗涤液;停留1分钟后弃去孔内液体并在滤纸上扣干。重复5次。7.加酶:每孔加入酶标试剂200μl。8.温育:用封板膜封板后置37℃避光温育60分钟。9.洗涤:扣去孔内液体,380μl/孔加入稀释后的洗涤液;停留1分钟后弃去孔内液体并在滤纸上扣干。重复5次。10.显色:先后在每孔加入显色液A、B各100μl,轻轻振荡混匀,封板后37℃避光显色10分钟。11.测定:每孔加终止液50μl,轻轻振荡混匀,置酶标仪波长于450nm波长、参考波长630nm条件测定各孔A值。12.计算:依据校准品各测量值与浓度绘制出标准曲线,然后根据样品的吸光值在坐标上找出对应的浓度。 |
| 性状剂型 | 合剂 |
| 产品规格 | 96人份/盒; |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 国营医院,民营医院,街道医院,乡镇卫生院,连锁药店, |
| 产品卖点 | 独家; |
| 补充说明 | 主要组成成分:鼠抗人VEGF单克抗体、冻干基因重组人源VEGF、牛血清白蛋白、吐温-20、辣根过氧化物酶标记的鼠抗人VEGF单克隆抗体、醋酸钠、柠檬酸、稀硫酸 1. 包被微孔板 鼠源性VEGF单克隆抗体 20g/mL 1块 48孔/块 96孔/块 2.VEGF校准品 非血清基质的基因重组人源VEGF,溯源至WHO/NIBSC标准物质,VEGF165 800pg/ml 1瓶/2瓶 1mL/瓶 3. 样品稀释液 Na2HPO4·12H2O;BSA;NaH2PO4·2H2O 1% 1瓶 10mL/瓶 20ml/瓶 4. 浓缩洗液 Tween-20;NaCl 20× 1瓶 25mL/瓶 50ml/瓶 5. 酶标记抗体工作液 辣根过氧化物酶标记的VEGF 单克隆抗体 0.1‰ 1瓶 10mL/瓶 20ml/瓶 6. 显色液A 显色液B 醋酸钠;柠檬酸 EDTA-Na;柠檬酸 0.5‰ 10% 1瓶 1瓶 5mL/瓶 10ml/瓶 5mL/瓶 10ml/瓶 7. 终止液 稀硫酸 2mol/l 1瓶 2.5mL/瓶 5ml/瓶 8. 自封袋 ----------- ----------- 1个 ----------- 9. 封板膜 ----------- ----------- 2张 ----------- 10. 说明书 ----------- ----------- 1份 ----------- |
| 销售包装 | 纸盒包装,96人份/盒 |


代理要求
- 一、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。三、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防**、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。四、卫生管理制度和售后服务制度的要求:经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度**产品的**性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第三十条从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。







