潓美氢氧气治疗机氧气雾化机AMS-H-03
发布时间：2023/1/13 9:22:42 浏览次数：1786
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
| 产品名称 | 氢氧气雾化机 |
| 英文名称 | Fumei hydrogen oxygen therapy machine oxygen atomizer AMS-H-03 |
| 汉语拼音 | meiqingyangqizhiliaojiyangqiwuhuaji-AMSH03 |
| 品牌名称 | 潓美 |
| 注册商标 | 上海潓美医疗科技有限公司 |
| 产品用途 | 该产品在医疗机构中使用，辅助用于需住院治疗的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的症状（包括呼吸困难、咳嗽、咳痰）改善。 |
| 主要成分 | 产品由主机（含超声雾化模块、水电解槽模块、湿化过滤模块、电脑控制模块）和附件（鼻罩）组成。 |
| 产品规格 | AMS-H-01、AMS-H-03、AMS-TA-01 |
| 零售价格 | 4.78万 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，村卫生室，私人诊所，医药公司，电商， |
| 补充说明 | 国械注准20203080066 适用范围 该产品可辅助用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的症状（包括呼吸困难、咳嗽、咳痰）改善。AMS-H-01和AMS-TA-01型号仅限医疗机构使用，AMS-H-03型号的使用环境应符合《慢性阻塞性肺疾诊治指南》要求。 结构及组成 产品由主机（含超声雾化模块、水电解槽模块、湿化过滤模块、电脑控制模块）、氢气浓度探测器（仅AMS-H-03型号配用）和鼻罩组成。 参考信息 -----------以下"氢氧气雾化机 AMS-H-03"相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据------------ 适应症： 用于需要住院**的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者症状（包括呼吸困难、咳嗽、咳痰）改善 软件功能： - 多传感融合算法**系统运行于**状态 - 文字提示和语音播报引导用户操作 -----------以上信息仅供参考不作为下单依据------------ |
| 其它说明 | .当前产品主机限定为单患者使用。 2.请注册人在产品上市后继续完成以下工作： （1）该产品上市后，需根据注册人制定的上市后研究方案（明确研究类型、观察指标、研究人群及选择依据、样本量及其确定依据、研究方法等设计要素），在真实临床使用中，在更广泛人群中，进一步确认该产品对于慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床疗效和**性。建议注册人对研究进行科学策划、设计、实施以及分析，尽可能降低混杂对研究结果的干扰，减少潜在偏倚。 （2）结合上述上市后临床研究，以及其他数据，进一步论证临床长期使用氢气的**性。 （3）进一步对产品长期使用存在的风险进行研究。 |
企业档案
- 上海寰熙医疗器械有限公司
- [经营模式]：民营 贸易型
[主营产品]：许可项目：第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展 更多>
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