二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
发布时间：2023/3/30 11:13:37 浏览次数：23644
- 基本信息
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通用名称： 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
批准文号： 国药准字H20041562 【验证真伪】
产品分类： 西药 激素类及影响内分泌药物 (处方药)
生产企业： 山东益健药业有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 盛瑞药业集团
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ） |
| 汉语拼音 | erjiashuangguageliebenniaopian |
| 品牌名称 | 弘羲堂 |
| 注册商标 | 弘羲堂 |
| 基药产品 | 是 |
| 适应症 | 1、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平得到满意控制的2型糖尿病病人。2、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。 |
| 主要成分 | 本品为复方制剂，其组分为每片含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。 |
| 用法用量 | 口服，就餐时服用。 1.用于初始治疗:推荐开始剂量为每天一次，每次1片(1.25mg/250mg)；对于基础HbAlc＞9％或FPG＞200mg/dl的病人，推荐开始剂量为每天二次，每次1片(1.25mg/250mg)。剂量增加应为每两周一次，每次增加1片(1.25mg/250mg)，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片(10mg/2000mg)。 2.用于二线治疗:推荐开始剂量为一日两次，一次2片(2.5mg/500mg)。但是，对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过2片(2.5mg/500mg)，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片(10mg/2000mg)。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 50片/瓶*400盒 |
| 不良反应 | 1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味。2、有事乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神智障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少等。5、可减少肠道吸收维生素b12.使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也引起吸收不良。 |
| 禁忌 | 以下患者禁用： 1 肾脏疾病或者肾功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常），由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2、需药物治疗的充血性心衰。 3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿性的酮症酸中毒。 5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 6、I型糖尿病患者。 7、孕妇及哺乳 |
| 注意事项 | 1．本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺受体抑制剂的人群中发现。2．据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。3．在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。4．用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。5．限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。6．发生皮疹等过敏反应时应停药。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店， |
| 适用科室 | 内分泌科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】儿童禁用本品。 【老年用药】肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用*高剂量的本品。 【药理毒理】本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。干杯二甲双胍可减少肝糖元的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。 【药代动力学】口服单方盐酸二甲双胍500mg后，血药浓度达峰时间为2.4±0.8小时，峰浓度为2μg/ml，主要经肠道吸收，生物利用度为50-60％，与血浆蛋白结合小于5％，主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢，大部分以原型经肾脏排泄，消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后，血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时，蛋白结合率为95％，在肝脏内代谢，主要代谢产物是4-反-羟基衍生物，代谢产物几乎无降糖活性，通过胆汁和尿各排出50％，消除半衰期为7.85±2.97小时。 【贮藏】遮光，密闭，室温保存。 |
企业档案
- 盛瑞药业集团
- [经营模式]：民营 生产型
[主营产品]：化学制剂、抗生素、中成药、卫生用品、消杀用品、日用百货、医疗器械、化妆品、保健食品批发、 更多>
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