非布司他片
发布时间：2023/4/21 16:51:36 浏览次数：4181- 基本信息
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通用名称： 非布司他片
批准文号： 国药准字H20233319 【验证真伪】
产品分类： 西药 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (处方药)
生产企业： 湖北华中药品有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 湖北华中药品有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 非布司他片 |
| 汉语拼音 | feibusitapian |
| 品牌名称 | 爱力欣 |
| 注册商标 | 爱力欣 |
| 适应症 | 本品为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血（症）。 |
| 主要成分 | 本品主要成份为非布佐司他 |
| 用法用量 | 起始剂量为20mg，每日一次，大剂量可能导致血尿酸值急速降低反而诱发痛风性关节炎（痛风发作）。患者可在服用20mg非布司他4周后经医生指导，根据血尿酸值逐渐增量，每次增量20mg。最大日剂量为80mg。血尿酸水平达到目标值（小于6mg/dL或360μmol/L）后，维持最低有效剂量。给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响，详情请遵医嘱。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 14片/盒 |
| 不良反应 | 临床试验中，共对2757例患高尿酸血症和痛风患者给药本品，每天40mg或80mg。对559例患者给药本品40mg，持续≥6个月。给药本品80mg的患者中，1377例患者持续≥6个月，674例患者治疗≥1年，515例患者治疗≥2年。 |
| 禁忌 | 正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司， |
| 适用科室 | 风湿免疫痛风病科用药 |
| 补充说明 | 特殊用药 孕妇及哺乳期妇女用药 1.孕妇 C类药物：对孕妇尚无足够充分的对照研究。只有在对婴儿的潜在益处与风险相当的情况下，孕妇才能服用本品。 在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他，剂量达到48mg/kg（按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍）时，无致畸性。在器官生成期及泌乳期，对怀孕期大鼠口服给药本品，剂量达到48mg/kg（为人给药80mg/天的40倍），发现新生儿死亡率增加，新生儿体重增加减少。 2.哺乳期妇女 非布佐司他经大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药物通过人乳汁分泌，故对哺乳期妇女给药本品时应谨慎。 儿童用药 18以下儿童患者使用本品的**性及有效性尚未确定。 老年用药 老年患者使用本品无需剂量调整。与其他年龄组相比，在**性及有效性方面无临床**差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年患者（≥65岁）多剂量口服给药非布佐司他后的Cmax及AUC24与年轻患者（18-40岁）相似。 药物相互作用编辑 播报 巯嘌呤/硫唑嘌呤等 非布佐司他是黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂。虽然本品与通过XO代谢药物（例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤）的相互作用尚无研究，但本品对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用本品。 细胞毒素化疗药物 本品与细胞毒素化疗药物的相互作用尚未进行研究。本品在细胞毒素化疗期间的**性尚无可靠数据。 体内药物相互作用研究 根据健康受试者的药物相互作用研究，本品与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明无**临床意义的相互作用。因此，本品可以与这些药物联用。 药物过量 对健康受试者给药本品剂量达到每天300mg，持续7天，无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。 |
企业档案
- 湖北华中药品有限公司
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