一次性无菌雾化器
发布时间：2023/11/25 9:33:57 浏览次数：435
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 汉语拼音 | wuhuatianshi |
| 品牌名称 | 雾化天使 |
| 注册商标 | 雾化天使 |
| 产品用途 | [适用范围]供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
| 主要成分 | 1、本产品为无菌产品，一次性使用;包装破损，严禁使用。 2、与人体接触的材料 ★雾化杯、口含器、鼻插:材质主要为聚丙烯(PP)，不含DEHP。★硅胶婴儿面罩、儿童面罩、成人面罩，材质成份为硅胶，不含DEHP。★PVC儿童面罩、成人面罩:材质主要分别为聚氯乙烯(PVC)。★导管:材质主要为聚氯乙烯(PVC)，★松紧带:材质主要为涤纶。 [禁忌症、注意事项、警示及提示说明]★本产品应在医生指导下使用。 ★本产品为无菌产品，一次性使用;包装破损，严禁使用。 |
| 作用机理 | [产品主要性能] 1.环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 2.在6L/min的流量下，雾化率应≥0.34mL/min, 3.雾化杯雾化完后残留量应≤0.6mL. 4.雾化杯产生的雾粒直径分布:<中5um的雾粒所占比例≥60%。 |
| 使用方法 | [安装和使用说明] 为保证达到本产品的最佳雾化效果，请使用无油、气流量约6L/min的压缩式雾化器系列产品或符合要求的气源配合使用。 1.将本产品从袋中取出。 2.将雾化杯旋转拆开(如图1)。 3.将药液加入雾化杯中(如图2)。 4.确认导管、雾化杯、调节阀、面罩或口含器或鼻插是否完好(如图3)。 5.将导管另一头与气源连接(如图4)。 6.紧含口含器或鼻插，缓慢的吸气、呼气;如使用面罩，要将面罩罩住口鼻，再缓慢的吸气、呼气。 7.重复此步骤直到药液全部雾化完毕。 8mL(max)最大 6mL4mL 2mL(min)最小 |
| 产品规格 | ZWK1001 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 4-9 |
| 销售渠道 | 渠道不限 |
| 产品卖点 | 多种型号支持OEM贴牌生产 工厂直接生产，价格优势 |
| 补充说明 | 广东众维康医疗科技: 雾化天使 一次性使用雾化器使用说明书 [版本]A/O [产品名称]一次性使用雾化器[产品规格型号] ZWK1001:雾化杯+硅胶儿童面罩+导管+松紧带 ZWK1101雾化杯+硅胶儿童面罩+导管+松紧带+盖子 ZWK1002:露化杯+硅胶婴儿面罩+导管+松紧带 ZWK1102:雾化怀+硅胶婴儿面罩+导管+松紧带+盖子 ZWK1003:露化怀+硅胶成人面罩+导管+松紧带 ZWK1103:雾化杯+硅胶成人面罩+导管+松紧带+盖子 ZWK1004:雾化杯+口含器+导管 ZWK1104:雾化杯+口含器+导管 ZWK1005:雾化杯+PVC儿童面罩+导管+松紧带 ZWK1105:雾化杯+PVC儿童面罩+导管+松紧带+盖子 ZWK1006:雾化杯+PVC成人面罩+导管+松紧带 ZWK1106:雾化杯+PVC成人面罩+导管+松紧带+盖子 ZWK1007:雾化杯+大、小鼻插+导管 ZWK1107:雾化杯+大、小鼻插+导管+盖子 [结构组成]由雾化杯、面罩或鼻插或口含嘴、导管、松紧带组成。 [适用范围]供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。[产品主要性能] 1.环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 2.在6L/min的流量下，雾化率应≥0.34mL/min, 3.雾化杯雾化完后残留量应≤0.6mL. 4.雾化杯产生的雾粒直径分布:<中5um的雾粒所占比例≥60％。 【不良反应]呼吸过慢或过快时可能导致眩晕，此时可将喷雾器拿开，放松的呼吸几次待不适应感觉消失后再继续进行吸入治疗。 [灭菌方式]经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。【生产日期&生产批号]见包装。[应当标注的其他内容] 1、本产品为无菌产品，一次性使用;包装破损，严禁使用。 2、与人体接触的材料 ★雾化杯、口含器、鼻插:材质主要为聚丙烯(PP)，不含DEHP。★硅胶婴儿面罩、儿童面罩、成人面罩，材质成份为硅胶，不含DEHP。★PVC儿童面罩、成人面罩:材质主要分别为聚氯乙烯(PVC)。★导管:材质主要为聚氯乙烯(PVC)，★松紧带:材质主要为涤纶。 [禁忌症、注意事项、警示及提示说明]★本产品应在医生指导下使用。 ★本产品为无菌产品，一次性使用;包装破损，严禁使用。 ★注意检查气体流量是否足够，注意喷雾器是否雾化，勿折导管。★存放或使用时防止婴幼儿、精神患者触及。★当雾化杯中存有药液时，请勿倒置或携带。 ★急性心肺功能衰竭者、气道阻塞者、对本产品材料PP、PVC、硅胶过敏和所配合使用的药物过敏者禁用。★推荐的气流量及对应的压力:推荐使用的气流量为6L/min，对应的压力65KPa~130KPa, ★*大、*小雾化输出量和雾化速率:*大雾化输出量450mg/min，*小雾化输出量200mg/min，雾化速率在6L/min的流量下，雾化率≥340mg/min。 ★*大和*小溶液承载量:雾化杯*大承载量应为8mL±0.8mL，*小承载量为2ml±0.8mL。★不可应用在呼吸麻醉系统和呼吸机系统，请勿在有麻醉混合物的场所下使用本产品。★勿让日光直射，并且避免在湿气重及灰尘多的环境使用本产品，不得与麻醉药物混用。★雾化用药必须是经过医生确认的处方药水。 ★该产品可与医用中心供氧系统配合使用，使用时应按氧气**操作规程操作。★临床医护人员应考虑氧气风险，对高风险人群使用替代产品等。 ★本产品PVC配件(面罩、导管)中含有DEHP[邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯]成分，建议医护人员对高风险人群(如直接接触部位有创面)使用替代产品。 【依据产品特性应当标注的图形，符号以及其他相关内容] STERILE EO 环氧乙烷灭菌 包装破损时切勿使用 切勿再次使用 广东众维康医疗科技: 雾化天使 一次性使用雾化器使用说明书 [版本]A/O [安装和使用说明] 为**达到本产品的*佳雾化效果，请使用无油、气流量约6L/min的压缩式雾化器系列产品或符合要求的气源配合使用。 1.将本产品从袋中取出。 2.将雾化杯旋转拆开(如图1)。 3.将药液加入雾化杯中(如图2)。 4.确认导管、雾化杯、调节阀、面罩或口含器或鼻插是否完好(如图3)。 5.将导管另一头与气源连接(如图4)。 6.紧含口含器或鼻插，缓慢的吸气、呼气;如使用面罩，要将面罩罩住口鼻，再缓慢的吸气、呼气。 7.重复此步骤直到药液**雾化完毕。 8mL(max)*大 6mL4mL 2mL(min)*小 图1 图2 图3 图4 【产品有效期]三年。 [产品储存]存于通风、干燥、遮光处，切勿挤压。贮存温度为5-40℃[产品技术要求编号]粤械注准20192080115[医疗器械注册证号]粤械注准20192080115 [医疗器械生产许可证号]粤食药监械生产许20193339号 [生产/注册地址]惠州市仲恺高新区陈江曙光大道大欣集团内二区17号厂房[生产/注册单位]广东众维康医疗科技有限公司[售后服务单位]广东众维康医疗科技有限公司【传真]0752-3897796[邮编]516029 【说明书编制或者修订日期]2019年01月04日 |
| 销售包装 | 密封包装 |
| 运输包装 | 纸箱包装 |
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