奥美拉唑肠溶胶囊
发布时间：2023/11/27 15:58:41 浏览次数：9125
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
| 英文名称 | Omeprazole Enteric Capsules |
| 汉语拼音 | aomeilazuochangrongjiaonang |
| 品牌名称 | 正奥立康 |
| 注册商标 | 正奥立康 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓一艾综合征(胃泌素瘤)。 |
| 主要成分 | 奥美拉唑。 |
| 作用机理 | 1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。 3.应避免与***（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯环孢素、***和茶碱同时使用。 4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 用法用量 | 口服，不可咀嚼。 (1)消化性溃疡:一次20mg(一次1粒)，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。 (2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4-8周。 (3)卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。 |
| 性状剂型 | 肠溶胶囊 |
| 产品规格 | 20mg |
| 不良反应 | 本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘、偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应较轻，可自动消失。长期治疗在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。低镁血症(低镁血症也可能与低钾血症有关;严重低镁血症可能导致低钙血症)髋部、腕部或脊柱骨折艰难梭菌相关性腹泻 |
| 禁忌 | 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。 |
| 注意事项 | (1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能性，因用本品治疗可缓解其症状，从而延误治疗。 (2)肝肾功能不全者慎用。 (3)本品为肠溶胶囊。服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。 (4)艰难梭菌相关性腹泻已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂(PPI)治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。 (5)与氯吡格雷的相互作用 应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物，其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时，后者抑制CYP2C19活性，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用，可降低氯吡格雷的药理活性，即使两者相隔12小时给药。当使用本品时，应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗(见【药物相互作用]。 (6)骨折 多项已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂(PPI)治疗可能增加骨质疏松相关骨折(髋骨、腕骨或脊柱)的风险。接受高剂量(定义为每日多次给药)和长期(1年或更久)PPI治疗的患者，骨折风险增加。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。对于有骨质疏松相关骨折风险的患者，应根据相关治疗指南处理。 (7)低镁血症 在接受质子泵抑制剂(PPI)治疗至少3个月(绝大多数治疗1年后)的患者中,罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。对于大多数患者，纠正低镁血症需补镁并停用PPI。预期需延长PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物(如利尿剂)，需要考虑定期监测血镁浓度。 【孕妇及哺乳期妇女用药]虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。 【儿童用药]尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。 【老年用药]未见相关报道资料。 |
| 药物相互作用 | 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。氯吡格雷:健康受试者中的研究结果显示，氯吡格雷(300mg负荷剂量/75mg日维持剂量)和奥美拉唑(每日80mg口服)之间的药代动力学(PK)/药效学(PD)相互作用，导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均 下降46%，并导致血小板聚集的最大抑制作用(ADP诱导)平均下降16%。关于奥美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事件的临床意义，观察性研究和临床研究有不一致的数据报告。应避免同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。[药物过量]未见相关报道资料。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 执行标准 | 《中国药典》2020年版二部 低镁血症（低镁血症也可能与低钾血症有关；严重低镁血症可能导致低钙血症） |
| 药品上市许可持有人 | 山西津华晖星制药有限公司 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店， |
| 适用科室 | 消化科用药 |
| 产品卖点 | 新包装，控销产品，市场保护 |
| 补充说明 | [药理毒理] 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的*后步骤，因此本品对**原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。 [药代动力学] 口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5-3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35％，多剂量可增至约60％，血浆蛋白结合率为95％-96％，血浆半衰期为0.5-1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢， 代谢物的约80％经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。 |
| 销售包装 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，26粒/瓶。 |
代理要求
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具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
具有丰富的市场操作经验，较强的市场开 发能力；
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周经理 13572866977 江苏、浙江、上海、贵州、西藏、福建、湖北、湖南、辽宁、吉林
孙经理 13772172280 海南、河南、北京、天津、河北、内蒙古、四川、黑龙江、新疆
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