同邦—艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
发布时间：2024/6/13 11:13:44 浏览次数：2033
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 |
| 汉语拼音 | aisiaomeilazuomeichangrongjiaonang |
| 品牌名称 | 同邦 |
| 注册商标 | 同邦 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 胃食管反流病（GERD） 1、反流性食管炎的治疗 2、已经**的食管炎患者预防复发的长期治疗 3、GERD的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药**幽门螺杆菌 1、与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合 2、防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID治疗的患者 1、与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗 |
| 主要成分 | 本品主要成份为艾司奥美拉唑镁。 |
| 用法用量 | 胃食管反流病（GERD） 1、反流性食管炎的治疗:40mg，每日一次，连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。 已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗:20mg，每日一次。 2、GERD的症状控制 没有食管炎的患者20mg，每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需治疗，即需要时口服20mg，每日一次。对于使用NSAID（非甾体类抗炎药）治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患者，随后的症状控制不推荐采用按需治疗。 |
| 性状剂型 | 胶囊剂 |
| 产品规格 | 20mg*6粒/板*2板/盒*200盒/件 |
| 不良反应 | 神经系统:头痛 胃肠道:腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便秘和口干。 来源于其他报告的发生频率<1%的可能或很可能与艾司奥美拉唑镁有关的不良反应，按系统器官分类分别列出如下: 全身体系统:腹部膨大、过敏反应、乏力、背痛、胸痛、胸骨下疼痛、面部水肿、外周水肿、潮热、疲乏、发热、流感样症状、全身性水肿、腿部水肿、不适、疼痛、寒颤。 心血管:潮红、高血压、心动过速。 内分泌:甲状腺肿 |
| 禁忌 | 已知对艾司奥美拉唑 、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。 有报道使用艾司奥美拉唑镁后会发生超敏反应，如：速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性间质性肾炎和荨麻疹。 艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用（见【药物相互作用】）。 关于与艾司奥美拉唑镁联合使用的抗菌药（克拉霉素和阿莫西林）禁忌的信息，请参阅其说明书中的禁忌部分。 |
| 注意事项 | 警告与注意事项 1、并发胃恶性肿瘤 当出现任何报警症状（如显著的非有意的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便）、怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应首先排除恶性肿瘤,因为使用本品治疗可减轻症状,延误诊断。 2、急性间质性肾炎 在服用包括艾司奥美拉唑镁在内的PPIs的患者中观察到急性间质性肾炎。急性间质性肾炎可能发生在PPI治疗期间的任何时候，并且通常归因于特发性过敏反应。如果急性间质性肾炎发展，则停止服用本品（见【禁忌】）。 3、萎缩性胃炎 对长期接受奥美拉唑（艾司奥美拉唑为其对映异构体）治疗的患者进行胃体病理活检，偶有发现萎缩性胃炎。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店， |
| 适用科室 | 消化科用药 |
| 补充说明 | 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无孕妇使用艾司奥美拉唑的临床数据报告。流行病学研究数据显示，大量孕妇在使用消旋混合物奥美拉唑时，未发现致畸和胎儿毒性作用。动物实验未显示艾司奥美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用。用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠、分娩或出生后发育有直接或间接的有害影响。但给妊娠期妇女使用艾司奥美拉唑应慎重。 尚不清楚艾司奥美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过艾司奥美拉唑的研究，所以在哺乳期间不应使用艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊。 【儿童用药】 儿童不应使用艾司奥美拉唑，因没有相关的临床研究数据。 【老年用药】 老年患者无需调整剂量。 【药物相互作用】 1. 干扰逆转录抗病毒药物治疗 不建议联合使用质子泵抑制剂和阿扎那韦和奈非那韦。预期与质子泵抑制剂合用，可导致阿扎那韦血药浓度大幅下降，并且可能失去疗效，产生耐药性。预期与质子泵抑制剂合用后，可能使沙奎那韦（常与阿扎那韦合用）浓度升高，导致其毒性增加，因此，需要减少用药剂量。 已有报告，奥美拉唑（艾司奥美拉唑为其对映异构体）可与一些逆转录抗病毒药物发生相互作用，但是，这些相互作用所具有的临床意义和作用机制并不完全清楚。在奥美拉唑治疗期间，胃 pH 值升高，可改变逆转录抗病毒药物的吸收。其它可能的相互作用机制为通过 CYP2C19 发挥作用。 降低阿扎那韦和奈非那韦浓度 据报告，对于一些逆转录抗病毒药物，如阿扎那韦和奈非那韦，在与奥美拉唑合用时，血药浓度呈现下降。多次给予奈非那韦（1250 mg，每日两次）和奥美拉唑（40 mg，每日一次）后，奈非那韦和其药理学活性代谢产物 M8 的 AUC 分别下降 36％ 和 92％ ，Cmax 分别下降 37％ 和 89％ ，Cmin 分别下降 39％ 和 75％ 。多次给予阿扎那韦（400 mg，每日一次）和奥美拉唑（40 mg，每日一次，在给予阿扎那韦前 2 小时给药）后，阿扎那韦的 AUC 下降 94％ ，Cmax 下降 96％ ，Cmin 下降 95％ 。因此，不建议联合使用奥美拉唑与此类药物（如阿扎那韦和奈非那韦）。由于奥美拉唑与艾司奥美拉唑具有相似的药效作用和药代动力学特征，因此不建议给予艾司奥美拉唑和阿扎那韦联合治疗，并且禁忌给予艾司奥美拉唑和奈非那韦联合治疗。 沙奎那韦浓度增加 据报告，对于其它逆转录抗病毒药物可出现血药浓度升高，如沙奎那韦。在多次给予沙奎那韦/利托那韦（1000/100 mg），每日两次，连服 15 天，以及奥美拉唑 40 mg，每日一次，连续联合用药治疗 11 至 15 天后，沙奎那韦 AUC 增加 82％ ，Cmax 增加 75％ ，Cmin 增加 106％ 。因此，在合用本品治疗期间，建议对沙奎那韦的毒性进行临床和实验室监测。出于**性的考虑，应当根据患者的个体差异而减少沙奎那韦的用药剂量。 另据报告，也有一些逆转录抗病毒药物与奥美拉唑联合使用后，血药浓度并未发生变化。 |
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3）药品经营企业销售控销产品必须交纳市场**金。
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