氟康唑滴眼液
发布时间:2024/6/30 10:36:46 浏览次数:592
- 基本信息
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通用名称: 氟康唑滴眼液
批准文号: 国药准字H20067675 【验证真伪】
产品分类: 西药 眼科用药 (处方药)
生产企业: 邯郸康业制药有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 邯郸康业制药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
氟康唑滴眼液 |
| 汉语拼音 |
fukangzuodiyanye |
| 品牌名称 |
求康 |
| 注册商标 |
求康 |
| 适应症 |
适应症为敏感性真菌引起的真菌性角膜炎。 |
| 主要成分 |
本品主要成份为:氟康唑 |
| 作用机理 |
尚不明确。 |
| 用法用量 |
滴眼。每日4~6次,重症每1~2小时一次,每次1~2滴。 |
| 性状剂型 |
滴眼液 |
| 产品规格 |
5ml:25mg |
| 不良反应 |
偶见眼部刺激反应和过敏反应。本品与其他咪唑类药物之间可发生交叉过敏,因此对任何一种咪唑类药物过敏者不可再用本品。 |
| 禁忌 |
尚不明确。 |
| 注意事项 |
1.本品仅供滴眼用。 2.为避免本品污染,不要将滴头接触眼睑表面。 3.溶液发生变色或浑浊,不要使用。 4.开启后最多可使用四周。 |
| 零售价格 |
电话商议 |
| 供货价格 |
电话商议 |
| 销售渠道 |
医药公司,连锁药店, |
| 适用科室 |
眼科用药 |
| 补充说明 |
【性状】本品为无色澄明液体。 【注意事项】 1.本品与其它吡咯类药物之间可发生交叉过敏,因此对任何一种吡咯类药物过敏者不可再用本品。2.本品仅供滴眼用。3.为避免本品污染,不要将滴头接触眼睑表面。4.溶液发生变色或浑浊,不要使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用本品。建议哺乳期妇女在使用本品时暂停哺乳。 【药理毒理】有抑制真菌作用,高浓度时也可具有杀菌作用。主要通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜主要固醇类—麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜和改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏;氟康唑还可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构的变形和细胞坏死。对白色念珠菌则可抑制其自芽胞变为具侵袭性的菌丝过程。对念珠菌、隐球菌、球孢子菌、组织胞浆菌等敏感。 【贮藏】室温保存。
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【药品名称】
通用名称:氟康唑滴眼液
英文名称:Conquer(FluconazoleEyeDrops)
商品名称:静达
【成份】氟康唑 化学名称为:-(2,4-二氟苯基)(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇分子式:C13H12F2N6O分子量:306.28
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
抗真菌药。适用于治疗白色念珠菌、烟曲霉菌、隐球菌及球孢子菌属等引起的真菌性角膜炎
【功能主治】抗真菌药。适用于治疗白色念珠菌、烟曲霉菌、隐球菌及球孢子菌属等引起的真菌性角膜炎
【规格】5毫升:25毫克
【包装】塑料瓶,每支5毫升。
【用法用量】
滴入眼睑内,一次1~2滴,每2~4小时一次,或遵医嘱。
【不良反应】
偶见轻微眼一过性刺激。如药物局部吸收过多,可能会出现胃肠道的某些不良反应,如恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。可能会出现过敏反应,如皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎、渗出性多形红斑。
【禁忌】妊娠、哺乳期妇女不宜使用。对氟康唑或其他三唑类药物过敏者禁用。对任何一种吡咯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
重度真菌性角膜炎应以全身抗真菌药治疗为主,本品局部治疗为辅。使用过程中发现异常,应立即停药。用药前需就诊,以明确是否需先进行清创处理。肝、肾功能严重障碍者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】儿童使用本品资料有限,不能推荐儿童使用本品。
【老人用药】无详细资料,慎用。
【药物相互作用】
异烟肼或利福平,两药中任一药物与氟康唑同用时,可降低氟康唑的浓度,并可导致治疗失败或感染复发,故应谨慎使用上述药物。甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪与氟康唑同用时,此类降糖药血药浓度升高,可发生低血糖症,因此需监测血糖,并减少磺脲类降糖药的剂量。高剂量氟康唑与环孢素同用时,可使环孢素血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。氢氯噻嗪可使氟康唑的血药浓度升高,可能与氢氯噻嗪使氟康唑的肾清除减少有关。茶碱与氟康唑同用时血药浓度升高约13%,可导致毒性反应发生,应监测茶碱的血药浓度。华法林与氟康唑同用时可增强其抗凝作用,导致凝血酶原时间延长,应监测凝血酶原时间并谨慎应用。
【药物过量】消化道反应如恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。肝毒性,可能会发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。偶可发生周围血象中性粒细胞和血小板减少,多呈一过性。药物过量应给予对症治疗和洗胃。
【药理】氟康唑属三唑类广谱抗真菌药,通过高度选择性地抑制真菌细胞色素P-450甾醇C-14-α-脱甲基作用,使真菌内的14-α-甲基甾醇堆积,从而抑制真菌的繁殖和生长。体外试验表明:本品对新型隐球菌和念珠菌属有抑菌活性。动物经口和静脉注射氟康唑,对以下动物真菌感染模型有效:念珠菌属感染(包括免疫缺陷动物的全身性念珠菌病)。新型隐球菌感染(包括颅内感染)。小孢子菌属和毛癣菌属感染等。氟康唑还对皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染(包括颅内感染)有效。对荚膜组织胞浆菌引起的正常动物和免疫抑制动物的感染也有效。
【毒理】遗传毒性结果表明:Ames试验、小鼠淋巴瘤L5178Y细胞系试验、动物骨髓微核试验、人体淋巴细胞染色体试验结果均为阴性。生殖毒性试验结果表明:大鼠经口给予氟康唑20mg/kg,可轻度延迟分娩过程,但不影响其生育力。大鼠围产期结果可见,雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg时,某些动物出现难产和延迟分娩。主要表现为死胎数量轻度增加和存活新生鼠数量减少。大剂量氟康唑对大鼠分娩的影响可能与其可特异性地降低该种属动物的雌激素水平有关。在接受氟康唑治疗的妇女中尚未观察到这种激素水平的变化。致癌试验进行了小鼠和大鼠的研究,小鼠和大鼠分别按2.5、5或10毫克/公斤体重/日剂量(约为人体推荐剂量的2~7倍)口服氟康唑24个月,提示氟康唑无致癌作用。但雄性大鼠接受本品剂量为5mg/kg和10mg/kg,连续给药24个月,可见动物肝细胞腺瘤发生率增高。
【药代动力学】
人用氟康唑点眼,5分钟达角膜峰值浓度(1.6g/ml~8.2g/ml),15分钟达房水峰值浓度(1.6g/ml~9.4g/ml),消除半衰期15~30分钟。
【ATC分类】S01A
【医保类别】乙
【编码】HD002423
【贮藏】密闭,置阴凉处保存,防止冷冻。
招商政策
及时提供货源,确保全国范围内2~10天内 到货;
严格的市场保护,确保运作者权益;
提供合理的运作空间
企业会持续稳定给予代理商做好服务工作;
严格的市场保护;
代理要求
具有较强的责任心和信心;
完善的销售网络;
具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
具有丰富的市场操作经验,较强的市场开 发能力;
具备终端(OTC,RX)推广能力的公司和个 人;
具有成熟完善的销售网络;
通畅的市场渠道;
良好的商业信誉