非那雄胺胶囊
发布时间：2024/7/1 15:26:54 浏览次数：658
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 非那雄胺胶囊 |
| 汉语拼音 | feinaxionganjiaonang |
| 品牌名称 | 永治 |
| 注册商标 | 永治 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）: ——改善症状。 ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 |
| 主要成分 | 非那雄胺。化学名称:17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 |
| 作用机理 | 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水扬酸、α受体-阻滞剂、β受体-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药（NSAIDs）、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。 |
| 用法用量 | 口服。推荐剂量:每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。 |
| 性状剂型 | 硬胶囊 |
| 产品规格 | 8粒 |
| 不良反应 | 1、发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿:8.1%（3.7%）。 性欲减退:6.4%（3.4%）。 精液量减少:3.7%（0.8%）。 射精障碍:0.8%（0.1%）。 乳腺增大:0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛:0.4%（0.1%）。 皮疹:0.5%。 |
| 禁忌 | 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1、对本品任何成份过敏者。 2、妊娠和可能怀孕的妇女。 |
| 注意事项 | 一、一般注意事项 1）使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2）非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3）肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店， |
| 适用科室 | 男科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或类白色。 【禁忌】1.对本品任何组份过敏者。2.妇女及儿童。 【注意事项】 1.治疗前期，须认真鉴别有无患前列腺癌的可能性，且随后要定期检查2.对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多数患者在治疗的**个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半，因此用本品治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时，PSA值应该加倍。3.孕妇使用或接触非那雄胺可导致男性胚胎外生殖器官异常。4.尚不清楚非那雄胺是否从乳中排出，因此哺乳妇女禁用非那雄胺。5.儿童中使用非那雄胺的***及**性尚未确定，因此儿童禁用非那雄胺。6.肾功能不全患者：对于**肾功能不全患者剂量不需要调整（肌酐酸清除低至9ml/分钟），因为药物动力学研究并未表明本品排泄有何变化。7.肝功能异常的病人应用本品应引起注意，因本品在肝脏中代谢产物较多。 【不良反应】耐受性良好。*常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制**转化为二氢**的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能怀孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。本品不适用于哺乳期妇女，尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 【儿童用药】本品不适用于儿童。儿童用药的**性和有效性资料还未确定。 【老年用药】老年患者不需调整给药剂量。 【药理毒理】非那雄胺是合成的4－氮杂类固醇，为Ⅱ型5α－还原酶竞争性特异抑制剂，Ⅱ型5α－还原酶在前列腺、肝、皮肤内能将**代谢成****。非那雄胺对雄激素受体无亲和力。前列腺的生长和此后良性前列腺增生取决于前列腺内**向****的转换。非那雄胺适用于治疗良性前列腺增生，它能**减少循环的及前列腺内的****，口服非那雄胺24小时内，循环的****浓度明显降低。长期用药，****受到抑制的同时，前列腺体积也明显减少，*大尿流率增加，总体症状及梗阻性症状均有改善。 【药物过量】服用非那雄胺单次剂量高达400毫克，以及服用非那雄胺多次剂量80毫克/天，共3个月的患者未见不良反应。对非那雄胺用药过量没有推荐的特异治疗。 【药代动力学】吸收口服非那雄胺5mg，平均**生物利用度为63％，*大血浆浓度为37ng/ml，一般在服药后1－2小时到*高浓度，食物不影响其生物利用度。分布本品平均稳态分布容积为76升，约90％与血浆蛋白结合，多次服用在体内累积较少。代谢非那雄胺主要经肝代谢，年轻受试者平均半衰期为6hr，70多岁老年人为8hr，45－60岁则为6hr。消除平均口服剂量的39％从尿中以代谢物排泄，57％从粪中排泄。 【贮藏】遮光，密封保存。 |
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