单硝酸异山梨酯缓释胶囊
发布时间：2024/7/2 20:43:37 浏览次数：517
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 |
| 汉语拼音 | danxiaosuanyishanlizhihuanshijiaonang |
| 品牌名称 | 润都 |
| 注册商标 | 润都 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 适应症为冠心病的长期治疗；心绞痛(包括心肌梗塞后)的长期治疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 |
| 主要成分 | 单硝酸异山梨酯 |
| 作用机理 | 与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。 |
| 用法用量 | 缓释胶囊50mg，每日早饭后服1次。 |
| 性状剂型 | 缓释胶囊 |
| 产品规格 | 50mg |
| 不良反应 | 使用本品最常见的不良反应为头痛(〉10%患者)，但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。 在首次用药或增加剂量时，常可见直立位低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。 罕见(〈1%患者〉恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑)，有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。 有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。 有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。 使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。 |
| 禁忌 | 对本品中任一成分过敏者； 急性循环衰竭（休克，血管性虚脱）； 心源性休克（除采用适当措施保证舒张末期压足够高外）； 严重低血压（收缩压低于90mmHg）； 硝酸盐治疗期间，不能使用西地那非； 急性心肌梗塞伴低充盈压（除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用）。 |
| 注意事项 | 下列患者的用药需医生特别监护: 肥厚性阻塞性心肌病 缩窄性心包炎 急性心压塞 低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤(左室衰竭) 主动脉和/或二尖瓣狭窄 伴有颅内压升高的疾病 体位性循环调节障碍 本品不适用于急性心绞痛发作。尽管本品的释放分两个阶段进行，如服药后30%的有效成分迅速释放，但对于急性心绞痛发作并不能马上奏效。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店， |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。 【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压<90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者 【注意事项】 低充盈压的急性心急梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。 【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。 【儿童用药】这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。 【老年用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。 【药理毒理】单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其它有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察到。 【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1~2mg/kg。 【药代动力学】缓释剂中30％为即刻释放，70％为缓慢释放，与普通片比较，相对生物利用度为80~90％。ISMN的蛋白结合率<5％，缓释剂的作用时间可延长到8.6小时，平均清除半衰期为4~5小时。老年人、肝功能或肾功能损害及心功能不全患者的清除率与健康年轻人无区别。ISMN在血清中脱硝基后形成异山梨醇（大约37％）和右旋山梨醇（大约7％），由尿中排出，此外25％以葡糖醛酸形式排出，2％以原型排出，粪便中排出<1％。ISMN的代谢产物均无扩血管作用。 【贮藏】遮光、密封保存。 |
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