奥美沙坦酯氢氯噻嗪片基本药物

发布时间:2024/7/2 21:05:25 浏览次数:627
基本信息
通用名称: 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
批准文号: 国药准字H20243284  【验证真伪
产品分类: 西药 心血管系统药物 (处方药)
生产企业: 珠海润都制药股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 珠海润都制药股份有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
    汉语拼音 aomeishatanzhiqinglvsaiqinpian
    品牌名称 润都
    注册商标 润都
    基药产品
    适应症 本品适用于高血压的治疗
    主要成分 复傲坦为固定复方制剂,其组份为:每片含奥美沙坦酯20mg和氢氯噻嗪12.5mg。
    用法用量 口服
    性状剂型 片剂
    产品规格 30粒
    不良反应 奥美沙坦酯-氢氯噻嗪:通过1243例高血压患者评价奥美沙坦酯-氢氯噻嗪安全性。复傲坦有良好的耐受性,不良事件的发生率和安慰剂相似,由不良事件引起的临床试验退出率也相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、性别、年龄及种族差异无关。在一项安慰剂对照临床试验中,无论是否与药物治疗相关,发生率大于2%且高于安慰剂组的不良事件包括:恶心、高尿酸血症、头晕和上呼吸道感染。发生率gt;2%,但相似于或低于安慰剂组的不良事件包括:头痛和尿路感染。在对照或开放的试验中,无论是否归因于药物治疗,超过1200例接受奥美沙坦酯-氢氯噻嗪治疗的高血压患者中报道的其它发生率大于1.0%的不良事件包括:胸痛、背痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、腹泻、SGOT升高、GGT升高、SGPT升高、高脂血症、肌酸磷酸激酶升高、高糖血症、关节炎、关节痛、肌痛、咳嗽、皮疹和血尿。
    禁忌 对复傲坦所含成份过敏者禁用。由于含有氢氯噻嗪成份,无尿患者或对其它磺胺类药物过敏者禁用。
    注意事项 孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统(RAS)的药物能导致胎儿和新生儿的发病和死亡。全世界已有若干文献报道了服用血管紧张素转换酶抑制剂患者的相关病例。一旦发现妊娠,应尽快停止使用复傲坦。在妊娠中期和晚期,直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关,包括低血压、新生儿颅骨发育不全、无尿症、可逆或不可逆的肾功能衰竭和死亡。也有羊水过少的报道,推测是由于胎儿机能下降引起的。此种情况下的羊水过少与胎儿肢体挛缩、颅面畸形以及肺部发育不全有关。只是在妊娠早期的子宫内药物暴露未发现会造成上述不良事件。如果胚胎或胎儿仅在妊娠早期暴露于一种血管紧张素II受体拮抗剂,应将该信息向其母亲说明。尽管如此,当患者开始妊娠,医生应让患者尽快停止使用复傲坦。极少情况下(可能小于千分之一),无法找到作用于RAS的替代药物。在这些罕见的情况下,应当告知孕妇药物对胎儿的潜在危害,并进行系列超声检查来评估羊膜内的情况。当发现羊水过少,除非为了拯救孕妇的生命,应停止使用复傲坦。根据妊娠周数,适请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,
    适用科室 心血管科用药
    补充说明 妊娠与哺乳期注意事项
    播报
    编辑
    当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于RAS的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。一旦发现妊娠,应当尽快停止使用复傲坦。因为对哺乳新生儿有潜在的不良影响,必须考虑药物对母亲的重要性以决定中止哺乳或者停药。噻嗪类药物能通过胎盘屏障而出现在脐血中,也可以经母乳分泌。因为它对哺乳新生儿有潜在的不良影响,必须考虑药物对母亲的重要性以决定中止哺乳或者停药。
    老人注意事项
    复傲坦的临床试验中,老年(65岁)受试者的样本量不足以确定他们对药物反应是否和年轻成人患者不同。一些相关的临床试验也没有确定老年患者和年轻成人患者之间的不同。考虑到老年人肝、肾或心脏功能衰退的可能性较大和伴随疾病或其它药物治疗,通常对于老年患者的剂量选择应谨慎,一般以低剂量开始。奥美沙坦和氢氯噻嗪主要由肾脏排泄,肾功能受损的患者对复傲坦的毒副反应风险加大。

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    严格的市场保护;

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    具有成熟完善的销售网络;   
    通畅的市场渠道;   
    良好的商业信誉

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