盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)

发布时间:2024/7/3 16:21:09 浏览次数:682
基本信息
通用名称: 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)
批准文号: 国药准字H20234194  【验证真伪
产品分类: 西药 男科用药 (处方药)
生产企业: 普洛药业股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 普洛药业股份有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)
    汉语拼音 yansuananfeitatonghuanshipian
    品牌名称 普洛
    注册商标 普洛
    适应症 适应症为用于辅助戒烟。
    主要成分 本品主要成份为盐酸安非他酮。
    用法用量 口服。用药开始第1~3天为一次150mg(一片),每日1次,连续使用3天,随后第4~7天改为一次150mg(一片),每日2次。两次用药间隔时间大于8小时,第8天开始为一次150mg(一片),每日1次或2次。疗程7-12周或更长,可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日300mg(2片),分两次服用。由于连续服药1周安非他酮的血药浓度才能达到稳态,所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日(通常是服药第8天)。若治疗7周后仍不见效则停止使用,停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。
    性状剂型 片剂
    产品规格 30片/盒
    不良反应 据国外临床研究结果表明,安非他酮的不良反应情况如下:常见口干、失眠、头晕、头痛、发热、恶心/呕吐、水肿、皮疹、尿频等(发生率大于1%)。偶见肝功能异常、胃炎、偏头痛、心动过速、妄想、幻觉、食欲和体重的改变等
    禁忌 以下患者禁用 1、癫痫发作患者; 2、使用其他含有安非他酮成份药物的患者; 3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者,因为安非他酮普通片可诱发厌食症发作; 4、不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天; 5、对安非他酮或类似成份过敏者; 6、突然戒酒或停用镇静剂的患者。
    注意事项 1、本品不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。
    2、盐酸安非他酮有致癫痫,致癌的可能,因此每日用药量不得超过300mg。许多因素可导致癫痫发作的可能性增加,比如:个体差异,临床用药情况以及药物相互作用情况等,所以本品使用应个体化。
    3、目前本品尚无在心脏病患者中用药的安全性资料,因此,心脏疾病患者慎用。
    4、肝脏损害的患者慎用。在必须使用时,轻中度肝硬化患者应减少用药次数,重度肝硬化患者隔日总药量不应超过150mg。
    5、肾功能障碍患者慎用。必须使用时应减少用药次数。
    6、本品有导致过敏反应的可能性,因此曾有过敏史或出现过过敏反应(如皮疹、瘙痒、荨麻疹、胸闷、水肿、呼吸急促),以及过敏体质者慎用。
    7、本品可能导致失眠,因此应避免在睡觉前服用。
    8、在服药过程中出现精神症状,如幻觉、错觉、注意力不能集中、偏执等,应减量或停药。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,
    适用科室 男科用药
    补充说明 孕妇及哺乳期妇女用药:
    播报
    目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的**性,因此,孕妇不宜使用,如必须使用时,应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌,考虑到本品对婴儿的潜在影响,在哺乳期妇女不宜使用,如必须使用时,应当充分评估本品对母亲的必要性,以确定是否停止哺乳使用该药物。
    儿童用药:
    播报
    本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此,该药对儿童吸烟人群的有效性和**性尚未明确。
    老年用药:
    播报
    安非他酮缓释片临床研究(抗抑郁以及戒烟研究)中大约有6000名患者的年龄在65岁以上,其中47位在75岁以上。此外,还有几百名65岁以上的老年患者参加安非他酮普通片的研究(抗抑郁)。老年患者和年轻患者应用本品的**性和有效性没有**差异。但某些老年患者可能对本品的敏感性较强。
    单次给药的药代动力学研究显示安非他酮及其代谢物在老年人和年轻人体内的分布相似。而其它药代动力学研究显示,老年患者用药后,安非他酮及其代谢物在体内蓄积的风险在增加。
    安非他酮在肝脏中大量代谢为活性代谢物,这些代谢物*终通过肾脏代谢消除。肾功能受损者体内代谢物的毒性反应则会高一些。因此老年患者应慎重选用合适剂量,并同时监测肾功能。

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    严格的市场保护;

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    具备终端(OTC,RX)推广能力的公司和个 人;   
    具有成熟完善的销售网络;   
    通畅的市场渠道;   
    良好的商业信誉

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