坎地沙坦酯片
发布时间：2024/7/6 15:00:50 浏览次数：557
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 坎地沙坦酯片 |
| 汉语拼音 | kandishatanzhipian |
| 品牌名称 | 诺压坦 |
| 注册商标 | 诺压坦 |
| 适应症 | 适应症为原发性高血压。 |
| 主要成分 | 坎地沙坦酯 |
| 作用机理 | 注意并用（合并用药时应注意）本品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用，在健康受试者口服避孕药情形下，亦无明显相互作用。 |
| 用法用量 | 口服，一般成人1日1次，1次4～8mg，必要时可增加剂量至12mg。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 8片 |
| 不良反应 | ⑴严重的不良作用(发生率不明): 1)血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 2)休克、晕厥和失去意识:降压可能引起休克、晕厥和失去意识。在这种情况下，应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等，应立即进行适当处理。使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、服用利尿药的患者、伴有心衰的患者。 |
| 禁忌 | （1） 对本制剂的成分有过敏史的患者。 （2） 妊娠或可能妊娠的妇女 |
| 注意事项 | 1．慎重用药(对下列患者应慎重用药) (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2.重要的基本注意事项)。 (2)有高血钾的患者(见2.重要的基本注意事项)。 (3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药(参照【药代动力学】项)。 (4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。 (5)有药物过敏史的患者。 (6)老年患者(参照【老年患者用药】项)。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店， |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为白色或类白色片。 【禁忌】项）。3、严重的肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者 【不良反应】1、严重的不良作用（发生率不明）：（1）血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。（2）晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、*近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。（3）急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。（4）高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。（5）肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST（GOT）、ACT（GPTO，γ-GTP）等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，病进行适当处理。（6）粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。（7）横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，病进行适当处理。（8）间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X—线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。 【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道在妊娠中期和晚期，给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压、肾衰，高血钾症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。 另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。 【儿童用药】对儿童用药的**性尚未确定（无使用经验）。 【老年用药】一般认为对老年人不应过度的降压（有可能引起脑梗塞等）。应在观察患者的状态下慎重用。对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg，用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg，剂量需根据病情而增减。 【药理毒理】坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦，坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体（AT1）拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影响缓激肽降解。在高血压患者进行的实验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素1浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高；本品2-8mg每日1次连续服用，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响；对有脑血管障碍的原发生性高血压患者，对脑血流量无影响。毒理学研究：小鼠、大鼠和犬一次口服坎地沙坦酯2000mg/kg，均无死亡。NIH小鼠口服本品*大耐受量高达6750mg/kg，大鼠长期（26周）口服本品的**剂量为10mg/kg。d，彼格犬长期口服本品的**剂量为20mg/kg。d。致突变、致癌、生殖损害的试验证明：坎地沙坦酯分别经微生物诱变、染色体畸变、哺乳动物DNA基因突变试验证明本品无致突变作用。大鼠和小鼠分别给予本品300和1000mg/kg。d连续2年（104周）均未见有致癌作用（此剂量分别为每日推荐人用*大剂量32mg/d的7倍和70倍）。雌性和雄性大鼠口服本品300mg/kg。d（为每日推荐人用*大剂量的83倍），对其生育力和生殖力无影响。生殖和胚胎毒性试验显示：给怀孕后期及其哺乳大鼠口服10mg/kg。d本品使子代存活数减少，肾盂积水发生率上升（为推荐人用*大剂量的2。8倍）。孕兔口服本品3mg/kg。d（约为推举人用*大剂量的1。7倍），产生母体毒性（体重减轻或死亡），但对存活母体胎儿的存活率、体重、外形、内脏及骨骼发育无不良影响。给怀孕小鼠口服本品直到1000mg/kg。d（约为推荐人用*大剂量的138倍）未见母体毒性和尔胎儿发育不良影响。 【药物过量】根据药理研究，过量服用主要表现为症状性低血压和头晕。如果出现症状性低血压，必须对症治疗和观察重要生命体征。病人须置于脚高头低位仰卧，必要时注射等渗生理盐水增加其血浆容量，如果上述措施仍不能纠正时，可以给病人应用拟交感药物。 【药代动力学】坎地沙坦酯为坎地沙坦的前体药，在经胃肠道吸收期间即迅速、完全地水解为坎地沙坦，坎地沙坦的**生物利用度约为15％，血浆坎地沙坦浓度的达峰时间为3～4小时。坎地沙坦与血浆蛋白的结合率大于99％，表观分布容积为0。13L/kg，大鼠试验证明，坎地沙坦极少通过血脑屏障，但可透过胎盘屏障并分布至胎仔。坎地沙坦主要以原形经尿、粪排泄，极少部分在肝脏经O－去乙基化反应生成无活性代谢产物。坎地沙坦的排泄半衰期约为9小时。有资料显示，坎地沙坦的总清除率为0。37mL/min。kg，肾清除率为0。19mL/min。kg。口服14C标记的坎地沙坦酯后，尿、粪中分别回收33％，67％的放射活性物。特殊人群老年人和不同性别：本品对65岁及以上的老年人，男女不同性别的药代动力学参数测定显示，在等剂量时，老年组血药浓度高于青年组，男女无明显差别。肝、肾功能不全者：对于有严重肝、肾功能不全的病人，有必要调整起始剂量。 【贮藏】干燥密封保存。 |
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